Права и обязанности медицинских организаций
У медицинской организации пять прав по ст. 78 Федерального закона № 323-ФЗ и семнадцать обязанностей по ч. 1 ст. 79 — плюс четыре для участников программы госгарантий. Но перечень в законе — только верхний слой: за каждой обязанностью стоит подзаконный акт, который определяет, чем её подтвердить, и контролирующий орган, который проверит документы и выпишет штраф — от 10–20 тысяч рублей за отсутствие информации о бесплатной помощи до 200 тысяч или приостановления деятельности на 90 суток за грубое нарушение лицензионных требований.
Здесь — не пересказ статей, а рабочая матрица для руководителя, главной медсестры и кадровика: обязанность → норма → документ, который должен быть в клинике → кто проверяет. Плюс права как инструменты, обязанности участников ОМС, изменения 2024–2026 годов (посещение в реанимации, ЕГИСЗ, наставничество) и ответственность по КоАП и ГК.
Где закреплены права и обязанности
Статьи 78 и 79 № 323-ФЗ — рамка; конкретное содержание обязанностей и способ их проверки задают подзаконные акты. Без этого второго уровня перечень из закона превращается в лозунги: «соблюдать порядки», «вести документацию» — а что именно предъявить проверяющему, неясно.
| Акт | Что регулирует | Как связан со ст. 78–79 |
|---|---|---|
| Федеральный закон № 323-ФЗ, ст. 78 и 79 | Перечень прав и обязанностей медицинской организации любой формы собственности | Базовый перечень; ст. 98 — ответственность |
| Постановление Правительства от 01.06.2021 № 852 (Положение о лицензировании медицинской деятельности), пп. 5–7 | Лицензионные требования к соискателю и лицензиату: помещения, оборудование, персонал с аккредитацией, ПК раз в пять лет, внутренний контроль, платные услуги, ЕГИСЗ; понятие грубого нарушения | Переводит обязанности пп. 2, 8, 16 ч. 1 ст. 79 в лицензионные требования, за нарушение которых отвечают по ст. 14.1 и 19.20 КоАП |
| Приказ Минздрава от 31.07.2020 № 785н | Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности | Конкретизирует ст. 90 № 323-ФЗ и пп. 2, 2.1 ч. 1 ст. 79; соблюдение — лицензионное требование (пп. «б» п. 6 ПП № 852) |
| Постановление Правительства от 11.05.2023 № 736 | Правила предоставления платных медицинских услуг | Обязанность информировать пациентов (пп. 3, 6 ч. 1 ст. 79) применительно к платной помощи; лицензионное требование по пп. «в» п. 6 ПП № 852 |
| Постановление Правительства от 09.02.2022 № 140 | Положение о ЕГИСЗ: состав сведений о медорганизации и работниках в ФРМО и ФРМР | Обязанность п. 16 ч. 1 ст. 79 и лицензионные требования пп. «ж» п. 5, «е» п. 6 ПП № 852 |
| КоАП РФ — ст. 6.30, 13.11, 14.1, 19.20; ГК РФ — ст. 1068, 1095 | Административные штрафы и гражданско-правовое возмещение вреда | Санкции за неисполнение обязанностей и вред пациенту (ч. 2–4 ст. 98 № 323-ФЗ) |
Что такое медицинская организация с точки зрения закона и чем она отличается от медработника — в материале медицинская организация: определение, признаки и виды; постатейный пересказ ст. 78 и 79 — в статье права и обязанности медицинской организации: что требует закон.
Права по ст. 78 — как инструменты
Права медицинской организации сформулированы в законе скупо, но каждое из них — основание для конкретного действия, которое без этой нормы было бы невозможно или оспоримо.
1. Предложения учредителю
Вносить учредителю предложения по оптимизации оказания медицинской помощи (п. 1). Для государственных и муниципальных организаций — легальный канал для изменения штатного расписания, маршрутизации и графиков, для частных — формальность, так как учредитель и руководство обычно совпадают.
2. Участие в программе госгарантий
Участвовать в оказании помощи по программе госгарантий, включая базовую программу ОМС (п. 2). Частная клиника вправе войти в реестр медорганизаций ОМС в уведомительном порядке — и с этого момента получает обязанности ч. 2 ст. 79.
3. Медицинские документы
Выдавать заключения, справки, рецепты на бумаге или в электронной форме с УКЭП медработника (п. 3) и формировать листки нетрудоспособности (п. 3.1). Право реализуется только при наличии лицензии на соответствующие работы, например на экспертизу временной нетрудоспособности.
4. Научная деятельность
Вести научную и научно-исследовательскую деятельность, включая фундаментальные и прикладные исследования (п. 4). Для клинических исследований лекарств потребуется аккредитация по № 61-ФЗ и этический комитет.
5. Медицинские информационные системы
Создавать МИС с данными о пациентах и медицинской деятельности при соблюдении законодательства о персональных данных и врачебной тайны (п. 5). Обратная сторона — обязанность п. 4 ч. 1 ст. 79 и штрафы по ст. 13.11 КоАП до 300 тысяч рублей за незаконную обработку данных.
Право, которого нет в ст. 78
Права отказать в экстренной помощи у медицинской организации нет ни при какой форме собственности: п. 1 ч. 1 ст. 79 обязывает оказывать её всем гражданам, а ч. 2 ст. 11 запрещает отказ и взимание платы за экстренную помощь.
Матрица обязанностей: норма, документ, проверяющий
Семнадцать обязанностей ч. 1 ст. 79 сгруппированы по тому, чем они подтверждаются при проверке. Именно эти документы запрашивает Росздравнадзор при лицензионном контроле и контроле качества (ПП № 1048), а также страховые медицинские организации и прокуратура.
| Обязанность (п. ч. 1 ст. 79) | Что должно быть в организации | Кто проверяет |
|---|---|---|
| Экстренная помощь (п. 1) | Приказ о порядке оказания экстренной помощи, укладки, обученный персонал, журнал вызовов СМП | Росздравнадзор, прокуратура |
| Порядки и стандарты, клинические рекомендации, критерии качества (пп. 2, 2.1) | Соответствие штата и оснащения порядкам по профилям, локальные протоколы на основе КР, чек-листы по критериям качества (приказ № 203н) | Росздравнадзор, экспертиза качества по ОМС |
| Информирование о бесплатной помощи, достоверная информация о лечении, сведения о врачах и НОК (пп. 3, 6, 7, 14) | Стенд и сайт: программа госгарантий, лицензия, перечень услуг, сведения об образовании и квалификации врачей, анкета НОК; договор и информированное согласие на платные услуги по ПП № 736 | Росздравнадзор, Роспотребнадзор (права потребителей), ФАС |
| Врачебная тайна и персональные данные (п. 4) | Политика обработки ПДн, согласия, уведомление Роскомнадзора, разграничение доступа в МИС, обязательства работников о неразглашении | Роскомнадзор, прокуратура |
| Разрешённые препараты, изделия, дезсредства (п. 5) | Регистрационные удостоверения, договоры с поставщиками, журналы ПКУ по пп. «г» п. 6 ПП № 852 | Росздравнадзор |
| Подготовка, переподготовка и ПК медработников (п. 8) | План обучения, приказы о направлении по ст. 187 ТК РФ, удостоверения о ПК не реже раза в пять лет (пп. «д» п. 6 ПП № 852), актуальные аккредитации в ФРМР | Росздравнадзор при лицензионном контроле |
| Информирование органов внутренних дел (п. 9) | Журнал извещений о травмах насильственного характера и иных случаях по п. 5 ч. 4 ст. 13, приказ об ответственном | Прокуратура, МВД |
| Страхование ответственности (п. 10) | Норма отсылает к федеральному закону, который не принят; обязательного страхования нет — добровольный договор по ГК | — |
| Медицинская документация, учёт, хранение, отчётность (пп. 11, 12) | Утверждённые формы учётной документации, номенклатура дел и сроки хранения, учёт бланков строгой отчётности, статистические формы в срок | Росздравнадзор, орган управления здравоохранением, Росстат |
| Охрана труда и медицинские отходы (п. 13) | Спецоценка условий труда, схема обращения с отходами по СанПиН 2.1.3684-21, СИЗ, вакцинация персонала | Роспотребнадзор, трудовая инспекция |
| Посещение пациентов, в том числе в реанимации (п. 15) | Локальный порядок посещения по общим требованиям Минздрава (приказ № 869н), включая доступ священнослужителей | Росздравнадзор, прокуратура |
| Передача сведений в ЕГИСЗ (п. 16) | Записи в ФРМО и ФРМР, интеграция МИС с ЕГИСЗ по ПП № 140 (пп. «ж» п. 5 и «е» п. 6 ПП № 852) | Росздравнадзор, Минздрав региона |
| Наставничество (п. 17, с 01.03.2026) | Положение о наставничестве, приказы о закреплении наставников за выпускниками по ч. 3.3 ст. 69 | Росздравнадзор, орган управления здравоохранением |
Дополнительные обязанности участников программы госгарантий
Информация о порядке, объёме и условиях помощи
Пациент должен видеть, что положено бесплатно по территориальной программе, сроки ожидания и куда обращаться при отказе (п. 1 ч. 2). Стенд с телефонами страховых компаний и ТФОМС — не формальность, а предмет проверки.
Оказание помощи в рамках программы
Организация, вошедшая в реестр ОМС, обязана оказывать помощь по программе в заявленных объёмах (п. 2 ч. 2) и не вправе предлагать платно то, что входит в программу, — это нарушение и ПП № 736, и условий договора со страховой.
Профилактика и раннее выявление
Диспансеризация, профосмотры, диспансерное наблюдение — обязанность п. 3 ч. 2, по которой страховые компании проверяют охват и полноту.
Пропаганда здорового образа жизни
Санитарно-гигиеническое просвещение (п. 4 ч. 2) — школы здоровья, информационные материалы, участие в региональных программах; подтверждается планами и отчётами.
Что изменилось в 2024–2026 годах
Посещение пациентов — с 2024 года
Пункт 15 ч. 1 ст. 79 в редакции № 290-ФЗ от 08.08.2024 закрепил право посещения не только для родственников и законных представителей, но и для священнослужителей, в том числе в реанимации, — по общим требованиям Минздрава. Локальный порядок клиники должен это отражать.
Наставничество — с 1 марта 2026 года
Федеральный закон № 424-ФЗ от 17.11.2025 добавил п. 17: организация обязана осуществлять наставничество в отношении лиц, указанных в ч. 3.3 ст. 69, — выпускников, впервые приступающих к работе. Нужны положение, приказы о закреплении наставников и учёт периода наставничества.
Квалификационные требования — с 1 сентября 2026 года
Лицензионное требование пп. «в» п. 5 ПП № 852 о работниках с образованием по квалификационным требованиям теперь сверяется с приказом Минздрава № 436н вместо № 206н и № 83н. Кадровику стоит перепроверить соответствие должностей и специальностей по новым перечням.
Как кадровые обязанности превращаются в лицензионные требования и что запрашивает проверяющий — в материалах лицензионные требования к персоналу и проверка Росздравнадзора: документы персонала.
Организация здравоохранения и общественное здоровье
Управление сестринской деятельностью
Ответственность: КоАП, ГК, лицензия
По ч. 2 ст. 98 № 323-ФЗ медицинские организации отвечают за нарушение прав в сфере охраны здоровья и причинение вреда; по ч. 3 вред жизни и здоровью при оказании помощи возмещает организация, а по ч. 4 это не освобождает от ответственности самого работника. Практически санкции распределяются так.
Лицензионные требования — ст. 14.1 и 19.20 КоАП
Нарушение лицензионных требований коммерческой организацией — предупреждение или штраф 30–40 тысяч рублей на юрлицо (ч. 3 ст. 14.1); грубое нарушение — 100–200 тысяч или приостановление деятельности до 90 суток (ч. 4). Грубыми по п. 7 ПП № 852 считаются невыполнение п. 5 и пп. «а», «б», «г» п. 6 с последствиями по ч. 10 ст. 19.2 № 99-ФЗ. Для некоммерческих организаций действует ст. 19.20 — до 250 тысяч рублей за работу без лицензии.
Информирование — ст. 6.30 КоАП
Невыполнение обязанности информировать граждан о возможности бесплатной помощи — штраф 5–7 тысяч рублей на должностное лицо и 10–20 тысяч на юрлицо (ч. 1); для участников программы госгарантий — отдельный состав ч. 2 за неинформирование о порядке, объёме и условиях помощи.
Персональные данные — ст. 13.11 КоАП
Обработка данных без законного основания или не по целям — штраф 150–300 тысяч рублей на юрлицо (ч. 1 в ред. № 420-ФЗ от 30.11.2024), повторно — больше; для медицинских данных как специальной категории — свои составы с повышенными штрафами. Врачебная тайна дополнительно защищена ст. 137 УК РФ.
Вред пациенту — ГК РФ
Вред, причинённый работником при исполнении трудовых обязанностей, возмещает работодатель (ст. 1068 ГК РФ), вред из-за недостатков услуги — исполнитель независимо от вины (ст. 1095); после выплаты организация вправе предъявить работнику регресс в пределах, установленных ТК РФ. Уголовная ответственность — только для физических лиц.
Что грозит клинике за сотрудника с истёкшей аккредитацией и как это связано с лицензией — в материале штрафы за персонал без аккредитации.
Мифы, которые дорого обходятся
1. «Частная клиника может не оказывать экстренную помощь»
Обязанность п. 1 ч. 1 ст. 79 и запрет отказа по ч. 2 ст. 11 № 323-ФЗ действуют для организаций любой формы собственности; отказ — основание для ст. 124 УК РФ в отношении работника и претензий к организации.
2. «Клинические рекомендации обязательны только в госсекторе»
Пункт 2.1 ч. 1 ст. 79 обязывает любую организацию обеспечивать помощь на основе клинических рекомендаций и соответствие критериям качества; экспертиза по ОМС и Росздравнадзор оценивают по ним всех.
3. «Страхование ответственности обязательно»
Пункт 10 ч. 1 ст. 79 отсылает к федеральному закону об обязательном страховании, который не принят; страхование остаётся добровольным, а отсутствие полиса не нарушение.
4. «Обучение персонала — забота самого работника»
Организация обязана обеспечивать ПК (п. 8 ч. 1 ст. 79), а ПК раз в пять лет — лицензионное требование (пп. «д» п. 6 ПП № 852). Просроченная аккредитация сотрудника — риск лицензии, а не только его допуска.
5. «Сведения о врачах на сайте — по желанию»
Пункт 7 ч. 1 ст. 79 обязывает информировать граждан, в том числе через интернет, о медработниках, их образовании и квалификации, а также предоставлять данные для независимой оценки качества.
6. «За ошибку врача отвечает только врач»
Вред возмещает организация (ч. 3 ст. 98 № 323-ФЗ, ст. 1068 ГК РФ); одновременно работник может быть привлечён к дисциплинарной, административной или уголовной ответственности (ч. 4 ст. 98).
Частые вопросы
Какие права есть у медицинской организации по закону?
По ст. 78 № 323-ФЗ — пять прав: вносить учредителю предложения по оптимизации помощи; участвовать в программе госгарантий и ОМС; выдавать медицинские заключения, справки и рецепты, в том числе электронные с УКЭП, а также формировать листки нетрудоспособности (п. 3.1); вести научную деятельность; создавать медицинские информационные системы с соблюдением требований о персональных данных и врачебной тайне. Права отказать в экстренной помощи закон не предусматривает.
Какие обязанности у медицинской организации?
Семнадцать по ч. 1 ст. 79 № 323-ФЗ: экстренная помощь, соблюдение порядков, стандартов и клинических рекомендаций, информирование о бесплатной помощи и о врачах, врачебная тайна, применение только разрешённых препаратов и изделий, достоверная информация пациентам, подготовка и повышение квалификации персонала, информирование полиции в установленных случаях, страхование по федеральному закону, ведение, учёт и хранение документации и отчётность, охрана труда и медицинские отходы, условия для независимой оценки качества, посещение пациентов, передача сведений в ЕГИСЗ и наставничество. Участники программы госгарантий дополнительно несут четыре обязанности по ч. 2.
Чем отличаются обязанности частной клиники и государственной больницы?
Перечень ч. 1 ст. 79 един для организаций всех форм собственности, включая экстренную помощь, клинические рекомендации, внутренний контроль и обучение персонала. Различия появляются по ч. 2 ст. 79 — она действует только для участников программы госгарантий, в том числе частных клиник в реестре ОМС, — и по лицензионному требованию пп. «д» п. 5 ПП № 852 о структуре и штатном расписании, которое установлено для государственных и муниципальных организаций.
Обязана ли медицинская организация страховать ответственность перед пациентами?
Нет. Пункт 10 ч. 1 ст. 79 предусматривает страхование «в соответствии с федеральным законом», а такой закон об обязательном страховании не принят, поэтому норма не действует. Организация вправе застраховать ответственность добровольно по ГК РФ; вред пациенту при этом возмещает сама организация по ч. 3 ст. 98 № 323-ФЗ и ст. 1068 ГК РФ.
Кто проверяет исполнение обязанностей медицинской организации?
Росздравнадзор — в рамках лицензионного контроля и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ПП № 1048): порядки, внутренний контроль, персонал, документация, ЕГИСЗ. Роспотребнадзор — санитарные требования, отходы и права потребителей при платных услугах. Роскомнадзор — персональные данные. Страховые медицинские организации и ТФОМС — экспертиза качества и объёмов по ОМС. Трудовая инспекция — охрана труда и обучение по ТК РФ. Прокуратура — соблюдение прав граждан в целом.
Что грозит за нарушение обязанностей?
За нарушение лицензионных требований — предупреждение или штраф 30–40 тысяч рублей на юрлицо, за грубое — 100–200 тысяч или приостановление деятельности до 90 суток (чч. 3–4 ст. 14.1 КоАП РФ; для некоммерческих организаций — ст. 19.20). За неинформирование о бесплатной помощи — 10–20 тысяч рублей (ст. 6.30), за нарушения с персональными данными — от 150 тысяч (ст. 13.11). Вред пациенту возмещается по ГК РФ, а систематические грубые нарушения могут привести к аннулированию лицензии через суд.
Что означает обязанность наставничества с 2026 года?
Федеральный закон № 424-ФЗ от 17.11.2025 дополнил ч. 1 ст. 79 пунктом 17: медицинская организация обязана осуществлять наставничество в отношении лиц, указанных в ч. 3.3 ст. 69, — выпускников, впервые приступающих к профессиональной деятельности. На практике это положение о наставничестве, приказы о закреплении наставников, учёт периода наставничества в кадровых документах и отражение сведений в ФРМР; норма действует с 1 марта 2026 года.
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ — ст. 11, 13, 69, 78, 79, 84, 90, 91.1, 98 — consultant.ru; Федеральный закон от 17.11.2025 № 424-ФЗ; Федеральный закон от 08.08.2024 № 290-ФЗ.
- Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности…» — пп. 5–7 Положения — consultant.ru; постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048; постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140; постановление Правительства РФ от 11.05.2023 № 736.
- Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (внутренний контроль качества и безопасности); приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (критерии оценки качества); приказ Минздрава России от 19.08.2020 № 869н (посещение пациентов); СанПиН 2.1.3684-21; приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 436н.
- КоАП РФ — ст. 6.30, 13.11, 14.1, 19.20 — consultant.ru; ГК РФ — ст. 1068, 1095; УК РФ — ст. 124, 137; ТК РФ — ст. 187.
