Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях
Материалы по этой теме почти поголовно ссылаются на СанПиН 3.5.2528-09. Между тем этот документ умер дважды: сначала его требования поглотил СанПиН 2.1.3.2630-10, а затем и сам 2.1.3.2630-10 был отменён. Сегодня обработка изделий в медицинских организациях регулируется пунктом 125 СанПиН 3.3686-21 — и это довольно подробный перечень из 52 требований.
Разбираем его по делу: три этапа цикла и почему их нельзя менять местами, чем и как дезинфицируют, сколько изделий проверяют на качество очистки каждый день, какими методами стерилизуют что, и — самое практичное — какие сроки хранения стерильного действуют: шесть часов, трое суток и категорический запрет «оставить до завтра».
На что ссылаться сегодня
Начнём с расчистки, потому что здесь нагромождение отменённых документов.
СанПиН 3.5.2528-09
«Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях» — по названию совпадает с темой один в один, поэтому его и цитируют. Но он был дополнением № 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 и утратил силу с введением СанПиН 2.1.3.2630-10.
СанПиН 2.1.3.2630-10
Документ, который поглотил требования 2528-09, сам отменён. Ссылки на него в стандартных операционных процедурах и инструкциях — такая же ошибка, как ссылки на его предшественника.
Что действует
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (Минюст 15.02.2021 № 62500, в редакции от 25.06.2025, действует до 1 сентября 2027 года) — п. 125 целиком посвящён требованиям к дезинфекционной деятельности в медицинских организациях. Плюс СанПиН 2.1.3678-20 — требования к эксплуатации помещений и оборудования.
И про сам термин. «Лечебно-профилактическая организация» в действующих санитарных правилах не используется: и СанПиН 3.3686-21, и СанПиН 2.1.3678-20 говорят о медицинских организациях и об организациях, осуществляющих медицинскую деятельность. В локальных документах стоит перейти на действующую формулировку — иначе при проверке придётся объяснять, к какому именно кругу организаций вы адресовали свой приказ. Общий обзор действующих санитарных правил — в материале СанПиН для медицинских учреждений.
Цикл обработки: три этапа
Подпункт 8 п. 125 задаёт последовательность для медицинских изделий многократного применения, а п. 97 фиксирует ключевое правило порядка.
Дезинфекция — для всех без исключения
Медицинские изделия однократного и многократного применения после использования подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (подп. 10). Изделия однократного применения после манипуляций у пациентов подлежат обеззараживанию или обезвреживанию, их повторное использование запрещается. Если дезинфицирующее средство обладает фиксирующими свойствами, видимые биологические загрязнения удаляют предварительно.
Предстерилизационная очистка
Пункт 97 сформулирован жёстко: стерилизации должна предшествовать предстерилизационная очистка с применением средств, обладающих моющими свойствами. Она проводится после дезинфекции либо совмещается с ней в одном процессе — в зависимости от применяемого средства (подп. 21), ручным или механизированным способом.
Стерилизация
Пункт 96 задаёт критерий результата: на обрабатываемом изделии и внутри него не должно быть жизнеспособных микроорганизмов всех видов — в том числе в споровой форме. Это и отличает стерилизацию от дезинфекции, которая спороцидности по умолчанию не требует.
Где всё это происходит: предстерилизационную очистку проводят в централизованных стерилизационных отделениях, а при их отсутствии — в отделениях медицинской организации (подп. 22). Отделения при этом должны быть обеспечены медицинской техникой и изделиями в количестве, достаточном для бесперебойной работы с учётом времени, необходимого для обработки между манипуляциями у пациентов (подп. 9) — то есть нехватка инструментов не оправдывает сокращение цикла.
Дезинфекция изделий: чем и как
Здесь правила заданы через спектр активности и через технику погружения.
По какому микроорганизму выбирают режим
Применяют средства с широким спектром антимикробного действия — вирулицидным, бактерицидным, фунгицидным с активностью в отношении грибов рода Кандида. Режим выбирают по наиболее устойчивым микроорганизмам: между вирусами и грибами рода Кандида; в туберкулёзных организациях — по микобактериям туберкулёза; в микологических стационарах и кабинетах — по режимам, эффективным против грибов рода Трихофитон. Для изделий, контаминированных Cl. difficile, возбудителями газовой анаэробной инфекции и другими спорообразующими бактериями, применяют спороцидные средства (подп. 11).
Техника погружения
Изделия погружают в рабочий раствор с заполнением каналов и полостей; разъёмные — в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, сделав ими в растворе несколько рабочих движений (подп. 17). Объём ёмкости и раствора должен обеспечивать полное погружение, а толщина слоя раствора над изделиями — не менее одного сантиметра (подп. 18). Протирание допускается только для изделий, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или которые нельзя погрузить (подп. 19).
Отдельный сюжет — наркозно-дыхательная аппаратура: для предотвращения перекрёстного инфицирования преимущественно применяют специальные дыхательные фильтры, в частности индивидуальные складчатые гидрофобные однократного применения; дыхательные контуры однократного применения используют не более 72 часов, если иное не предусмотрено производителем (подп. 14–15). После дезинфекции изделия многократного применения отмывают от остатков средства (подп. 20). Что именно и по каким правилам дезинфицируют в целом — в материале что подлежит дезинфекции; обработка эндоскопов разобрана отдельно — дезинфекция высокого уровня эндоскопов.
Предстерилизационная очистка и её контроль
Это тот этап, по которому чаще всего и задают вопросы на проверках, потому что у него есть измеримый норматив.
Чем проверяют: качество оценивают постановкой азопирамовой, амидопириновой или другой предназначенной для этих целей и зарегистрированной в установленном порядке пробы на наличие остаточного количества крови, а также постановкой фенолфталеиновой пробы на остаточные щелочные компоненты моющих средств — но последнюю только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5 (подп. 23). Это важная деталь: фенолфталеиновая проба нужна не всегда, а её «обязательность» в локальных инструкциях часто переписана из старых документов.
Обучение по дезинфекционному делу
Подберём программу с учётом вашего образования и задач.
Методы стерилизации: что каким
Подпункт 26 делит методы на физические — паровой, воздушный, инфракрасный — и химические: растворы химических средств, газовый, плазменный. Выбор зависит от особенностей изделия.
| Метод | Что стерилизуют | Особые правила |
|---|---|---|
| Воздушный | Хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины | Перед стерилизацией изделия высушивают до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом запрещается (подп. 27) |
| Химический (растворы) | Изделия с термолабильными материалами, когда другие доступные методы применить нельзя | Растворы альдегид-, кислород- и некоторых хлорсодержащих средств со спороцидным действием. Погружаемые изделия должны быть сухими; концентрацию действующих веществ контролируют экспресс-методами; все манипуляции — с соблюдением правил асептики, отмывание — стерильной питьевой водой (подп. 28–31) |
| Газовый | Изделия из различных, в том числе термолабильных, материалов | Стерилизующие средства — окись этилена, формальдегид, озон; перед стерилизацией удаляют видимую влагу (подп. 32) |
| Плазменный и пары перекиси водорода | Хирургические и эндоскопические инструменты, эндоскопы, оптические устройства, волоконные световодные кабели, зонды и датчики, электропроводные шнуры и кабели — изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния | Только в специально предназначенных стерилизаторах (подп. 33) |
| Гласперленовый | Боры различного вида и другие мелкие стоматологические инструменты | Допускается только в стоматологических организациях и кабинетах, при полном погружении в среду нагретых стеклянных шариков; для рабочих частей более крупных инструментов не используется (подп. 34) |
| Инфракрасный | Стоматологические и иные инструменты из металлов | Подп. 35 |
Про упаковку: при паровом, воздушном, газовом и плазменном методах изделия стерилизуют в упакованном виде — используют разрешённые бумажные, комбинированные и пластиковые упаковочные материалы, а также пергамент и бязь в зависимости от метода; упаковочные материалы используют однократно. При паровом методе применяют также стерилизационные коробки с фильтрами (подп. 36). При воздушном и инфракрасном методах допускается стерилизация в неупакованном виде, в открытых лотках, — но после этого изделия сразу используют по назначению (подп. 37).
Сроки: 6 часов, 3 дня и запрет «до завтра»
Самая практичная часть и самая частая причина замечаний.
6 часов — вскрытая коробка
Изделия, простерилизованные в стерилизационных коробках, допускается извлекать для использования не более чем в течение 6 часов после вскрытия коробки (подп. 42).
6 часов — стерильный стол
Стерильный стол накрывают на 6 часов; все манипуляции по накрытию проводят в стерильном халате, маске и перчатках с использованием стерильных простыней, делают отметку о дате и времени накрытия. Не использованные за этот срок материалы и инструменты направляют на повторную стерилизацию (подп. 46).
3 календарных дня — после химической
При стерилизации растворами химических средств отмытые стерильной водой изделия используют сразу либо помещают в стерильную стерилизационную коробку с фильтром, выложенную стерильной простынёй, на срок не более 3 календарных дней (подп. 45).
Запрет «оставить до завтра»
При стерилизации в неупакованном виде воздушным методом не допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации (подп. 44).
Бактерицидные камеры — только хранение
Камеры с ультрафиолетовыми лампами допускается применять только для хранения инструментов, чтобы снизить риск вторичной контаминации. Запрещается применять такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации (подп. 43). Про сами УФ-установки — в материале бактерицидные облучатели.
И общее правило
Не допускается использование простерилизованных медицинских изделий с истекшим сроком хранения после стерилизации (подп. 47). Учёт стерилизации ведут в журнале (подп. 48).
Три вида контроля и кто отвечает
Подпункты 49–52 описывают систему контроля, и три её метода решают разные задачи.
Физический и химический — параметры режима
Контроль работы стерилизаторов проводят физическим методом (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов). При этом параметры режимов стерилизации контролируют именно физическим и химическим методами — индикатор подтверждает, что режим был выдержан, а не что изделие стерильно.
Бактериологический — эффективность
Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после установки и после ремонта, а в ходе эксплуатации — не реже двух раз в год в рамках производственного контроля (подп. 51).
Кто проводит
Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации проводят ответственные лица в рамках производственного контроля, а также органы, уполномоченные на федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (подп. 52). То есть внутренний контроль — не добрая воля, а самостоятельная обязанность организации.
Кто вообще допускается к работе. Подпункт 1 п. 125: дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию в медицинских организациях проводит специально подготовленный персонал организации, а дезинсекцию и дератизацию — специалисты организаций дезинфекционного профиля либо тоже специально подготовленный персонал. Подтверждение подготовки — документ об обучении, и его отсутствие видно из личных дел так же ясно, как отсутствие журнала.
Нужна подготовка персонала?
Уточните условия ПК или переподготовки по дезинфекционному делу.
Дезинфекционное дело
Дезинфекционное дело
Частые вопросы
Каким документом регулируется обработка изделий сейчас?
СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (зарегистрирован Минюстом 15.02.2021 № 62500, действует в редакции от 25.06.2025 до 1 сентября 2027 года) — требования к дезинфекционной деятельности в медицинских организациях собраны в п. 125, а общие положения о стерилизации — в пп. 96 и 97. Дополнительно применяется СанПиН 2.1.3678-20. СанПиН 3.5.2528-09 и заменивший его СанПиН 2.1.3.2630-10 не действуют — ссылки на них в локальных документах нужно заменить.
Сколько изделий проверяют на качество предстерилизационной очистки?
Контроль проводят ежедневно. В стерилизационной проверяют 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трёх единиц. Результаты регистрируют в журнале (подп. 24 п. 125).
Обязательна ли фенолфталеиновая проба?
Нет, не всегда. По подп. 23 п. 125 фенолфталеиновую пробу на остаточные щелочные компоненты моющих средств ставят только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют pH более 8,5. А вот проба на остаточное количество крови — азопирамовая, амидопириновая или другая зарегистрированная для этих целей — применяется всегда.
Сколько действует стерильный стол?
Шесть часов. Накрывают его в стерильном халате, маске и перчатках с использованием стерильных простыней, обязательно делая отметку о дате и времени накрытия. Материалы и инструменты, не использованные в течение этого срока, направляют на повторную стерилизацию (подп. 46 п. 125). Столько же — шесть часов — отводится на извлечение изделий из вскрытой стерилизационной коробки (подп. 42).
Можно ли хранить инструменты в бактерицидной камере?
Хранить — да, обеззараживать — нет. Подпункт 43 п. 125 разрешает применять камеры с ультрафиолетовыми лампами только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации и прямо запрещает использовать такое оборудование с целью дезинфекции или стерилизации изделий.
Можно ли стерилизовать в сушильном шкафу?
Нет. Подпункт 27 п. 125 прямо запрещает использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом. Сушка перед воздушной стерилизацией — отдельный шаг: после предстерилизационной очистки изделия высушивают до исчезновения видимой влаги, но сам процесс стерилизации проводят в воздушном стерилизаторе.
Как часто проверяют стерилизаторы?
Бактериологическому контролю стерилизаторы подлежат после установки и после ремонта, а в ходе эксплуатации — не реже двух раз в год в рамках производственного контроля (подп. 51 п. 125). Параллельно при каждом цикле работают физический контроль по контрольно-измерительным приборам и химический по индикаторам: именно они подтверждают параметры режима, тогда как эффективность стерилизации оценивается по результатам бактериологических исследований.
- СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 (Минюст 15.02.2021 № 62500; в ред. от 25.06.2025, действует с 05.08.2025; срок действия — до 01.09.2027) — пп. 96, 97 и п. 125, подпункты 1, 8–24, 26–37, 42–52.
- СанПиН 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов…».
- СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях. Дополнение № 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03» — утратил силу с введением СанПиН 2.1.3.2630-10, который, в свою очередь, также отменён; оба документа не применяются.
