СанПиН для медицинских учреждений: какие правила действуют и что требует Роспотребнадзор
Разбираем, какие санитарные правила и нормы обязательны для медицинских организаций в 2026 году, что изменилось с 1 марта 2025 года, какие требования предъявляются к помещениям, отходам и профилактике инфекций — и как пройти проверку Роспотребнадзора без нарушений.
Какие СанПиН регулируют медицинские организации
Санитарное законодательство для здравоохранения охватывает несколько уровней: общие требования к объектам, где оказываются услуги, специальные правила по обращению с отходами и отдельный масштабный документ по профилактике инфекционных болезней. Ниже — сводная таблица трёх ключевых нормативных актов, действующих в 2026 году.
| Документ | Что регулирует | Действует до |
|---|---|---|
| СП 2.1.3678-20 (Постановление ГГСВ от 24.12.2020 № 44, ред. от 20.03.2024 № 2) | Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям, оборудованию, микроклимату, уборке, дезинфекции, отделке, вентиляции медицинских организаций | 01.01.2027 |
| СанПиН 2.1.3684-21 (Постановление ГГСВ от 28.01.2021 № 3) | Требования к обращению с медицинскими отходами классов А, Б, В, Г, Д: сбор, хранение, транспортировка, обеззараживание, утилизация | 01.03.2027 |
| СанПиН 3.3686-21 (Постановление ГГСВ от 28.01.2021 № 4, ред. от 25.06.2025) | Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней: иммунизация, ИСМП, дезинфекция, изоляция, барьерные меры | 01.09.2027 |
С 1 марта 2025 года в СП 2.1.3678-20 вступили в силу масштабные поправки: более 50 изменений, внесённых Постановлением ГГСВ от 20.03.2024 № 2. Они затронули требования к классам чистоты помещений, маркировке уборочного инвентаря, дезинфекции, вентиляции и изоляции пациентов. В 2025 году также были скорректированы нормы по медицинским отходам и профилактике инфекций.
Требования к помещениям и отделке
СП 2.1.3678-20 классифицирует все помещения медицинской организации по четырём классам чистоты — в зависимости от допустимого количества микроорганизмов в 1 м³ воздуха. Класс чистоты определяет требования к отделке, уборке и вентиляции каждого конкретного помещения.
Класс А — особо чистые
Операционные, родильные залы, реанимационные залы, асептические блоки. Стафилококк в воздухе не допускается. Воздух — через HEPA-фильтрацию, ламинарные потоки.
Класс Б — чистые
Перевязочные, процедурные, смотровые, послеоперационные палаты. Контроль микробиологической обсеменённости воздуха не реже 1 раза в 6 месяцев. Стафилококк не допускается.
Класс В — условно чистые
Палаты терапевтического и неврологического профилей, кабинеты врачей, лаборатории, холлы и коридоры лечебных отделений. Стандартные требования к уборке и вентиляции.
Класс Г — грязные
Санузлы, сортировочные для грязного белья и медицинских отходов, патологоанатомические отделения. Особые требования к изоляции потоков и маркировке уборочного инвентаря.
Требования к отделке
Поверхности в помещениях медицинских организаций должны допускать влажную уборку и дезинфекцию. Основные требования:
- стены — до потолка отделаны материалами, устойчивыми к действию дезинфицирующих средств (кафель, влагостойкая краска, специальные панели);
- полы — гладкие, не имеющие щелей и стыков, с плинтусами, плотно примыкающими к стенам;
- потолки — гладкие, окрашенные или подвесные с влагостойкими плитами (в операционных — только монолитные, без стыков);
- подвесные потолки в помещениях классов А и Б не применяются, либо применяются специальные системы, совместимые с требованиями к вентиляции и дезинфекции.
Набор помещений
СП 2.1.3678-20 устанавливает минимальный состав помещений для каждого профиля медицинской деятельности. Например, для амбулаторного приёма врача предусмотрен кабинет с зоной ожидания, для стоматологии — отдельные требования к площади кабинета на одно кресло. Изменения с 1 марта 2025 года уточнили нормы площади стоматологических кабинетов и ввели ряд послаблений для малых медицинских кабинетов.
Микроклимат и вентиляция
Требования к воздушной среде — один из ключевых разделов санитарного контроля. Параметры микроклимата и кратность воздухообмена для каждого типа помещений установлены в Приложении № 3 к СП 2.1.3678-20.
| Помещение | Температура, °C | Влажность, % | Воздухообмен |
|---|---|---|---|
| Операционный блок (класс А) | 20–24 | 40–60 | Ламинарный или высокократный приток (не менее 10 объёмов/ч) |
| Перевязочные, процедурные (класс Б) | 20–24 | 40–60 | Механическая приточно-вытяжная, не менее 6 объёмов/ч |
| Палаты терапевтического профиля (класс В) | 20–22 | не более 60 | Естественная или механическая; кратность по расчёту |
| Санузлы (класс Г) | не нормируется | — | Вытяжка с разрежением (отдельный канал, без рециркуляции) |
Подробнее о нормах температуры и влажности именно для процедурных кабинетов — в материале норма влажности в процедурном кабинете.
Системы вентиляции и кондиционирования в медицинских организациях подлежат ежегодной проверке эффективности, очистке и дезинфекции. Фильтры в установках подачи воздуха в помещения классов А и Б должны заменяться по регламенту производителя, но не реже 1 раза в год. Журналы технического обслуживания вентиляции — обязательный документ при проверке.
Дезинфекционный режим и уборка
Требования к дезинфекции и уборке в медицинских организациях детализированы в разделе IV СП 2.1.3678-20. С 1 марта 2025 года введены уточнённые нормы по маркировке уборочного инвентаря и порядку его применения.
Маркировка уборочного инвентаря (изменения 2025)
По обновлённым правилам уборочный инвентарь маркируется не только по помещениям (как прежде), но и по типу очищаемой поверхности: полы, горизонтальные поверхности мебели, санитарное оборудование. Инвентарь для туалетов хранится отдельно от инвентаря остальных помещений.
Текущая уборка
Не реже 2 раз в сутки в стационарах и не реже 1 раза в сутки в амбулаториях — с применением дезинфицирующих средств. В операционных — после каждой операции.
Генеральная уборка
Не реже 1 раза в месяц — для помещений классов В и Г; не реже 1 раза в неделю — для помещений классов А и Б. Обработка всех поверхностей, включая потолок.
Дезинфицирующие средства
Применяются средства, прошедшие государственную регистрацию. Разведение, экспозиция и кратность — строго по инструкции. Ротация препаратов во избежание резистентности.
Хранение дезинфицирующих средств — в специально отведённых помещениях или шкафах, недоступных для пациентов, с маркировкой концентрации и даты приготовления растворов. Концентрированные растворы готовятся в средствах индивидуальной защиты.
Обращение с медицинскими отходами
Порядок обращения с медицинскими отходами регулируется СанПиН 2.1.3684-21. Документ действует до 1 марта 2027 года и устанавливает классификацию отходов на пять классов — от эпидемиологически безопасных до радиоактивных.
| Класс | Характеристика | Примеры |
|---|---|---|
| Класс А | Эпидемиологически безопасные, приравниваются к ТКО | Пищевые отходы, бумага из административных помещений |
| Класс Б | Эпидемиологически опасные | Материалы, контактировавшие с кровью, биологическими жидкостями, инструменты после использования |
| Класс В | Чрезвычайно эпидемиологически опасные | Материалы от пациентов с ООИ, микробиологические культуры |
| Класс Г | Токсикологически опасные | Просроченные лекарственные средства, цитостатики, ртутьсодержащие приборы |
| Класс Д | Радиоактивные | Отходы радиологических кабинетов, изотопы |
С 2025 года в системе обращения с медицинскими отходами действуют изменения, внесённые Федеральным законом № 306-ФЗ и актуализированными нормами СанПиН 2.1.3684-21: уточнён состав отходов классов Б и В, изменились требования к учёту, хранению и транспортировке, а с 1 июля 2025 года — к вывозу отходов. Подробный разбор — в материале о СанПиН по медицинским отходам.
Профилактика инфекций в медицинской организации
Базовый документ в этой сфере — СанПиН 3.3686-21, действующий до 1 сентября 2027 года. В 2025 году в него внесены изменения, скорректировавшие требования по ряду инфекций и барьерным мерам. Для медицинских организаций наиболее актуальны разделы об инфекциях, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), и об иммунизации персонала.
Программа инфекционного контроля
Каждая медицинская организация обязана иметь актуализированную программу профилактики ИСМП. Программа утверждается руководителем, реализация — под контролем врача-эпидемиолога или уполномоченного сотрудника.
Гигиена рук
Обработка рук — наиболее эффективная мера предупреждения ИСМП. СанПиН 3.3686-21 устанавливает показания к хирургической и гигиенической антисептике рук, требования к средствам, диспенсерам и контролю соблюдения персоналом.
Иммунизация персонала
Медицинский персонал подлежит обязательной вакцинации в соответствии с национальным календарём профилактических прививок и по эпидемическим показаниям. Контроль — кадровая документация и прививочные карты.
Изоляционно-ограничительные меры
При выявлении инфекционного пациента или вспышки ИСМП — обязательные изоляционные мероприятия, усиленный противоэпидемический режим и уведомление Роспотребнадзора в установленные сроки.
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения
Многоразовые инструменты и изделия подлежат предстерилизационной очистке, дезинфекции и стерилизации по регламенту. Журналы контроля — обязательная документация. Одноразовые изделия — повторному использованию не подлежат.
Что проверяет Роспотребнадзор
Роспотребнадзор проводит плановые проверки медицинских организаций, как правило, не чаще одного раза в три года. Внеплановые проверки — по жалобам, при регистрации вспышки ИСМП или в рамках мониторинга. По итогам проверки составляется акт; при выявлении нарушений — предписание об устранении и административный штраф.
Наиболее частые предметы проверок и типичные нарушения:
Документация
- Программа производственного контроля — наличие и актуальность
- Журналы уборки, генеральных уборок, кварцевания
- Журналы учёта и движения медицинских отходов
- Журналы технического обслуживания вентиляции
- Прививочные карты и медицинские книжки персонала
- Результаты лабораторного контроля воздуха и смывов
Фактическое состояние
- Состояние отделки помещений (трещины, сколы, ржавчина)
- Маркировка и хранение уборочного инвентаря
- Наличие и состояние диспенсеров с антисептиком
- Условия хранения дезинфицирующих средств
- Раздельный сбор и хранение отходов по классам
- Работоспособность вентиляции (наличие актов обслуживания)
Ответственность за нарушения
Несоблюдение санитарных норм влечёт административную ответственность по статье 6.3 КоАП РФ: штраф для должностных лиц — от 500 до 1000 рублей; для юридических лиц — от 10 000 до 20 000 рублей, либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. При повторных нарушениях или в условиях угрозы жизни и здоровью граждан санкции существенно строже.
Обучение и аккредитация по санэпидрежиму
Специалисты, ответственные за санитарный контроль, дезинфекцию и обращение с отходами, обязаны иметь актуальные документы о повышении квалификации. Программы для периодической аккредитации — в каталоге.
Программы для аккредитации →Частые вопросы
Какой основной СанПиН для медицинских учреждений действует в 2026 году?
Основной документ — СП 2.1.3678-20, утверждённый Постановлением ГГСВ от 24.12.2020 № 44. Он регулирует требования к помещениям, отделке, микроклимату, вентиляции, уборке и дезинфекции медицинских организаций. В редакции от 20.03.2024 № 2 (вступила в силу с 1 марта 2025 года) внесено более 50 поправок. Документ действует до 1 января 2027 года.
Что изменилось в СанПиН для медицинских организаций с 1 марта 2025 года?
С 1 марта 2025 года вступили в силу изменения к СП 2.1.3678-20 (Постановление ГГСВ от 20.03.2024 № 2). Ключевые обновления: введена классификация помещений по классам чистоты А, Б, В, Г; уточнена маркировка уборочного инвентаря по типу поверхности; скорректированы нормы по вентиляции и изоляции пациентов; изменены требования к площади стоматологических кабинетов.
Что такое классы чистоты помещений в медицинской организации?
Классы чистоты А, Б, В, Г — это классификация помещений по допустимому уровню микробной обсеменённости воздуха. Класс А (особо чистые) — операционные и родильные залы: в воздухе не должно быть золотистого стафилококка, требуется ламинарная вентиляция. Класс Б — перевязочные и процедурные. Класс В — палаты, кабинеты врачей. Класс Г — санузлы и «грязные» зоны. Требования к уборке, вентиляции и отделке зависят от класса помещения.
Какой СанПиН регулирует медицинские отходы?
СанПиН 2.1.3684-21 (Постановление ГГСВ от 28.01.2021 № 3) — действует до 1 марта 2027 года. Устанавливает классификацию медицинских отходов на пять классов (А–Д) и требования к их сбору, хранению, обеззараживанию и транспортировке. В 2025 году в связи с Федеральным законом № 306-ФЗ скорректированы нормы учёта и вывоза отходов.
Как часто Роспотребнадзор проверяет медицинские организации?
Плановые проверки — как правило, не чаще одного раза в три года. Внеплановые проверки проводятся по жалобам граждан, при регистрации вспышки инфекции или по иным основаниям, предусмотренным законодательством. Проверочные листы (чек-листы) Роспотребнадзора публикуются на официальном сайте ведомства.
Нужно ли обучение персонала по санитарным требованиям?
Да. Сотрудники, работающие с медицинскими отходами классов Б и В, обязаны пройти инструктаж; ответственные за санэпидрежим — повышение квалификации. Документы об обучении проверяются Роспотребнадзором. Руководители медицинских организаций и специалисты, ответственные за санитарный контроль, должны иметь актуальную аккредитацию или удостоверение о повышении квалификации.
- СП 2.1.3678-20 — Постановление ГГСВ от 24.12.2020 № 44 (ред. от 20.03.2024 № 2), актуальная редакция на ГАРАНТ
- СанПиН 2.1.3684-21 — Постановление ГГСВ от 28.01.2021 № 3, текст на docs.cntd.ru
- СанПиН 3.3686-21 — Постановление ГГСВ от 28.01.2021 № 4 (ред. от 25.06.2025), ГАРАНТ
- garant.ru — новость: с 1 марта 2025 года изменятся санитарные требования к медорганизациям
- rospotrebnadzor.ru — официальный сайт Роспотребнадзора: проверочные листы, реестр НПА
- cgon.rospotrebnadzor.ru — требования к вентиляции и микроклимату медорганизаций
