Проверочный лист в медицине: оценка качества и безопасности медицинской помощи
Проверочный лист — не внутренний бланк клиники, а утверждённый приказом надзорного органа список контрольных вопросов, по которому инспектор Росздравнадзора оценивает соблюдение обязательных требований. С 2026 года такие списки для контроля качества и безопасности медицинской деятельности заданы приказом Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647: семь форм вместо прежних, часть вопросов с отдельными сроками действия до 2032 года.
Разбираем, откуда берётся проверочный лист по закону, когда его применение обязательно и как часто клинику могут проверять планово, что именно спрашивает каждая из семи форм, как устроен сам бланк и как использовать те же вопросы для самообследования до прихода инспектора.
Что такое проверочный лист по закону
Три уровня норм: федеральный закон, постановление Правительства, приказ ведомства.
Определение даёт часть 1 статьи 53 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле»: проверочный лист — это список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований. Там же — главная гарантия: проверочные листы не могут возлагать на организацию обязанность соблюдать требования, не предусмотренные законодательством. Инспектор заполняет лист в электронной форме и заверяет усиленной квалифицированной электронной подписью (ч. 4 ст. 53).
Правила игры для всех ведомств установлены постановлением Правительства РФ от 27.10.2021 № 1844 (ред. от 10.05.2026): как разрабатывать и обсуждать формы, что в них должно быть, когда применять обязательно. Формы утверждает контрольный орган своим нормативным актом, после публикации они размещаются на его сайте и вносятся в единый реестр видов контроля (пп. 3, 9). Для здравоохранения таких приказов два: по качеству и безопасности медицинской деятельности — приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647, зарегистрированный Минюстом 21.08.2026 (№ 87934) и заменивший приказ от 11.02.2022 № 973; по обращению лекарственных средств — приказ от 02.12.2025 № 5803.
| Уровень | Документ | Что задаёт |
|---|---|---|
| Закон | Ст. 53 № 248-ФЗ — проверочные листы; ст. 25 — периодичность плановых мероприятий по категориям риска; ст. 51 — самообследование | Определение, запрет на «лишние» требования, электронная форма и подпись инспектора, декларация соблюдения по итогам самообследования |
| Правительство | ПП № 1844 — требования к формам; ПП от 29.06.2021 № 1048 (ред. от 15.10.2025) — Положение о контроле качества и безопасности медицинской деятельности | Структура бланка, обязательные случаи применения, виды контрольных мероприятий и их периодичность для клиник |
| Ведомство | Приказ Росздравнадзора № 647 (семь форм); приказ № 5803 (лекарственное обращение) | Сами вопросы со ссылками на нормы, сроки действия каждой формы и отдельных строк |
Когда проверочный лист обязателен и как часто приходят
ПП № 1844 задаёт случаи применения, ПП № 1048 — периодичность для клиник.
Обязательное и допустимое применение
Как часто планово проверяют клинику
Пункт 14 Положения № 1048 в редакции постановления от 15.10.2025 № 1591 привязывает плановые мероприятия к категории риска. Для чрезвычайно высокого риска — одно из мероприятий раз в год: инспекционный визит, выездная проверка, контрольная закупка или документарная проверка. Для высокого риска — раз в два года либо один обязательный профилактический визит в год. Для значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые контрольные мероприятия не проводятся вовсе (п. 15) — остаются обязательные профилактические визиты по правилам статьи 25 № 248-ФЗ и внеплановые мероприятия по индикаторам риска и жалобам.
| Категория риска | Плановые мероприятия | Где проверочный лист обязателен |
|---|---|---|
| Чрезвычайно высокий | Раз в год: инспекционный визит, выездная проверка, контрольная закупка или документарная проверка | Плановая выездная проверка |
| Высокий (например, региональные сосудистые центры, стационарная акушерско-гинекологическая помощь — п. 5.2 приложения к Положению) | Раз в 2 года одно из тех же мероприятий либо обязательный профилактический визит раз в год | Плановая выездная проверка |
| Значительный, средний, умеренный, низкий | Плановые не проводятся (п. 15); обязательные профилактические визиты — по ст. 25 № 248-ФЗ | По усмотрению органа при внеплановых мероприятиях (п. 12 требований № 1844) |
Семь форм приказа № 647: что спрашивают
По приложениям приказа; число вопросов — по тексту форм.
| Приложение | Предмет | Объём и срок |
|---|---|---|
| № 1 | Права граждан в сфере охраны здоровья, социальная услуга по п. 1 ч. 1 ст. 6.2 № 178-ФЗ, доступность для инвалидов, порядок и условия платных медицинских услуг — по № 323-ФЗ, Правилам платных услуг (ПП от 30.05.2026 № 659), Правилам помощи иностранцам (ПП № 631) и другим актам | 121 вопрос; до 01.09.2031, отдельные строки — до 2027–2032 годов |
| № 2 | Порядки оказания медицинской помощи, положения об организации помощи по видам, правила лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований | 9 вопросов; срок не ограничен |
| № 3 | Порядки медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медосмотров и освидетельствований | 33 блока с детализацией по каждому порядку; до 01.09.2031, отдельные строки — до 2027–2030 годов |
| № 4 | Ограничения, налагаемые на медицинских работников и руководителей организаций при осуществлении профессиональной деятельности (ст. 74 № 323-ФЗ) | 8 вопросов; срок не ограничен |
| № 5 | Организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности — Требования, утверждённые приказом Минздрава от 31.07.2020 № 785н | 109 вопросов; до 01.09.2031 |
| № 6 | Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности | 20 вопросов; до 01.09.2027, строки 13, 14, 20 — до 01.03.2028, строка 17 — до 01.09.2031 |
| № 7 | Соответствие оказываемой помощи критериям оценки качества (п. 1 ч. 2 ст. 87 № 323-ФЗ) — Критерии, утверждённые приказом Минздрава от 14.04.2025 № 203н, по группам заболеваний | 21 вопрос; до 01.09.2031 |
Как устроен бланк
Пункт 6 требований ПП № 1844 — обязательные элементы любой формы.
Реквизиты мероприятия
Наименование вида контроля из единого реестра; орган и реквизиты приказа об утверждении формы; вид контрольного мероприятия; дата заполнения; объект контроля; наименование, ИНН и ОГРН организации или ФИО и ИНН предпринимателя, адрес; место проведения; реквизиты решения о проведении мероприятия; учётный номер мероприятия из единого реестра; должность и ФИО инспектора. В правом верхнем углу первой страницы — QR-код по ПП № 604 о едином реестре контрольных мероприятий.
Вопросы со ссылками на нормы
Каждый вопрос соотнесён с реквизитами нормативного акта и его структурной единицей — статьёй, пунктом, строкой. Вопрос формулируется так, чтобы ответ «да» означал соблюдение: «Соблюдаются ли критерии оценки качества при новообразованиях?» — с отсылкой к п. 2 ч. 1 ст. 79 № 323-ФЗ и подразделам 2.1–2.185 Критериев.
Да, нет, неприменимо и примечание
Три графы ответов и графа «примечание», которая заполняется обязательно, если выбрано «неприменимо» (подп. «г» п. 6). Если мероприятие проводит группа инспекторов, лист подписывают все участники и руководитель группы (п. 7). Заполненный лист прилагается к акту мероприятия.
Самообследование: те же вопросы до проверки
Статья 51 № 248-ФЗ, п. 9 требований № 1844, п. 16 Положения № 1048.
Положение № 1048 включает самообследование в перечень профилактических мероприятий Росздравнадзора (подп. «е» п. 16). По статье 51 № 248-ФЗ это добровольная самостоятельная оценка соблюдения обязательных требований в автоматизированном режиме на сайте контрольного органа — без идентификации пользователя, а при желании получить правовые последствия — с идентификацией. Пункт 9 требований № 1844 обязывает орган разместить формы проверочных листов в формате, пригодном для самообследования, если оно предусмотрено положением о виде контроля.
Как подготовиться по проверочному листу: семь шагов
Порядок, который закрывает большинство ответов «нет» до визита инспектора.
- Определите категорию риска. От неё зависит, придёт ли плановая проверка вообще и как часто (пп. 14–15 Положения № 1048); критерии отнесения — в приложении к Положению, сведения о категории орган сообщает по запросу.
- Скачайте актуальные формы. Только приказ № 647: по пункту 3 он отменил приказ № 973, а старые листы из интернета уже не соответствуют ни новым клиническим рекомендациям, ни новым правилам платных услуг по ПП № 659.
- Отметьте сроки действия строк. Пункт 2 приказа № 647 задаёт разные даты для отдельных строк приложений № 1, 3 и 6 — от 01.01.2027 до 01.09.2032; строки с истёкшим сроком из проверки выпадают.
- Пройдите приложение № 5 первым. 109 вопросов по внутреннему контролю проверяют наличие документов и процедур по приказу № 785н — это самая формализуемая часть, и она же лежит в основе ответов по остальным формам.
- Сверьте лицензионный блок и персонал. Приложение № 6 (20 вопросов) — лицензионные требования, включая образование, аккредитацию и повышение квалификации работников; личные дела должны сходиться с реестрами.
- Проверьте клинические вопросы по критериям № 203н. Приложение № 7 идёт по группам заболеваний из Критериев оценки качества 2025 года — ответственный по экспертизе качества должен знать, какие подразделы Критериев относятся к профилю организации.
- Проведите самообследование и зафиксируйте результат. Ответьте на вопросы своих форм, оформите план устранения по ответам «нет»; при высокой оценке рассмотрите декларацию по ст. 51 № 248-ФЗ.
Организация здравоохранения и общественное здоровье
Организация сестринского дела
Экспертиза временной нетрудоспособности
Частые вопросы
Что такое проверочный лист Росздравнадзора?
Список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении обязательных требований (ч. 1 ст. 53 № 248-ФЗ). Формы утверждает контрольный орган: для контроля качества и безопасности медицинской деятельности — приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 (семь форм), для обращения лекарств — приказ от 02.12.2025 № 5803. Лист не может обязывать соблюдать то, чего нет в законодательстве, заполняется инспектором электронно и подписывается его квалифицированной электронной подписью.
Какие проверочные листы действуют в 2026 году?
Приказ № 647 (зарегистрирован Минюстом 21.08.2026, № 87934) утвердил семь форм: права граждан и платные услуги (121 вопрос), порядки оказания помощи и диагностических исследований (9), медицинские экспертизы, диспансеризация и осмотры (33 блока), ограничения для медработников и руководителей (8), внутренний контроль по приказу № 785н (109), лицензионные требования (20), соответствие критериям оценки качества по приказу № 203н от 14.04.2025 (21). Приказ от 11.02.2022 № 973 утратил силу.
Когда инспектор обязан использовать проверочный лист?
При плановых рейдовом осмотре и выездной проверке (п. 10 требований, утверждённых ПП от 27.10.2021 № 1844). При других плановых, внеплановых мероприятиях и мероприятиях по программе проверок орган вправе применять листы по своему усмотрению (п. 12); исключение — проверка исполнения предписания. Если лист обязателен, проверка ограничивается вопросами формы, если иное не установлено приказом (п. 11).
Как часто Росздравнадзор проверяет клинику планово?
По п. 14 Положения № 1048 (ред. от 15.10.2025): чрезвычайно высокий риск — одно мероприятие в год (инспекционный визит, выездная проверка, контрольная закупка или документарная проверка); высокий риск — раз в два года либо обязательный профилактический визит раз в год. Для значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые мероприятия не проводятся (п. 15) — только обязательные профилактические визиты по ст. 25 № 248-ФЗ и внеплановые мероприятия по основаниям закона.
Можно ли пройти по проверочному листу самостоятельно и что это даёт?
Да: самообследование — профилактическое мероприятие по подп. «е» п. 16 Положения № 1048 и ст. 51 № 248-ФЗ, формы для него орган размещает на сайте (п. 9 требований № 1844). Организация с высокой оценкой по итогам самообследования с идентификацией вправе принять декларацию соблюдения обязательных требований сроком от одного года до трёх лет; сведения о ней можно публиковать. При выявлении нарушений или недостоверных сведений декларация аннулируется.
Что означает ответ «неприменимо» в проверочном листе?
Что требование к данной организации не относится — например, вопрос о стационарной помощи для амбулаторного центра. По подп. «г» п. 6 требований № 1844 графа «примечание» при ответе «неприменимо» заполняется обязательно: инспектор должен объяснить, почему вопрос не применён. Ответ «нет» означает нарушение конкретной нормы, реквизиты которой указаны в той же строке, и оспаривать его нужно по этой норме.
- Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (ред. от 04.08.2026) — ст. 25, 51, 53.
- Постановление Правительства РФ от 27.10.2021 № 1844 «Об утверждении требований к разработке, содержанию, общественному обсуждению проектов форм проверочных листов…» (ред. от 10.05.2026) — пп. 3, 6, 7, 9–12.
- Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности» (ред. от 15.10.2025 № 1591) — пп. 14–16, 39.1, 42; п. 5.2 приложения.
- Приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 «Об утверждении форм проверочных листов…» — зарегистрирован Минюстом России 21.08.2026, № 87934; пп. 1–3, приложения № 1–7.
- Приказ Росздравнадзора от 02.12.2025 № 5803 — формы проверочных листов по контролю в сфере обращения лекарственных средств.
- Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н — Требования к организации и проведению внутреннего контроля; приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 203н — Критерии оценки качества медицинской помощи.
