Фармацевтический менеджмент: чем управляет руководитель аптечной организации
В учебниках фармацевтический менеджмент разбирают через процессный, системный и ситуационный подходы. На практике у руководителя аптеки другой набор задач, и у большинства из них есть нормативное имя и проверяющий орган. Разбираем, из чего складывается управление аптечной организацией по действующим правилам и где заканчивается теория.
Термин и норма
У аптечного менеджмента есть официальное название.
«Фармацевтический менеджмент» — понятие учебное. В нормативных документах его нет: там не встретишь ни процессного подхода, ни перечня из восьми видов менеджмента. Но это не значит, что управление аптекой никак не регламентировано. Наоборот — регламентировано подробно, просто под другим именем.
То, что учебник называет системой управления, Правила надлежащей аптечной практики называют системой качества. Правила утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н, действуют с 1 сентября 2025 года по 1 сентября 2031 года и заменили прежний приказ от 31.08.2016 № 647н. Они распространяются на аптечные организации, индивидуальных предпринимателей с лицензией на фармацевтическую деятельность, а также на медицинские организации с такой лицензией и их обособленные подразделения в сельских населённых пунктах.
Шесть зон ответственности
Карта того, чем на самом деле управляет руководитель.
Управление аптечной организацией удобно разложить на зоны — у каждой свой документ и свой набор требований:
| Зона | Что входит | Опора |
|---|---|---|
| Лицензия и лицензионные требования | Наличие лицензии, соответствие помещений, оборудования и персонала заявленным работам | лицензирование фармдеятельности |
| Система качества | Описанные процессы, документация, внутренний контроль, работа с несоответствиями | Правила НАП, приказ № 259н |
| Ассортимент | Соблюдение минимального ассортимента, работа с дефектурой, формирование заказа | дефектура и минимальный ассортимент |
| Хранение и перевозка | Условия хранения, температурный режим, приёмка и транспортировка | Приказ № 191н от 11.04.2025 |
| Персонал | Квалификация и допуск работников, обучение, распределение обязанностей | Квалтребования № 436н, аккредитация № 709н |
| Учёт и документооборот | Предметно-количественный учёт, маркировка, внутренняя отчётность | Отраслевые требования к обороту лекарственных препаратов |
Система качества: что это в реальности
Три элемента, без которых она не работает.
Новые правила требуют не декларации, а действующей системы. На практике она держится на трёх вещах:
- Описанные процессы и документация. Как в организации принимают товар, как хранят, как отпускают, кто за что отвечает, что делать при отклонении. Документ, который никто не открывал после утверждения, системой качества не является — но и работа без описанного порядка тоже.
- Внутренний контроль. Плановые проверки собственных процессов с фиксацией результата. Смысл не в наказании работников, а в раннем обнаружении отклонений: то, что нашли сами и исправили, не становится претензией извне.
- Регулярное обучение персонала. Правила прямо связывают качество работы аптеки с подготовкой людей. Обучение планируется и подтверждается документами, а не проводится «по факту вопроса».
Замкнутость цикла здесь важнее полноты бумаг: отклонение выявлено — зафиксировано — устранено — проверено, что мера сработала. Разрыв в любом звене превращает систему в папку на полке.
Управление персоналом — самая регламентированная зона
Здесь у руководителя меньше всего свободы решений.
Кого можно поставить на должность, определяет не работодатель, а квалификационные требования — с 1 сентября 2026 года это приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 436н, заменивший приказы № 206н, № 72н и № 83н. Допуск к работе даёт свидетельство об аккредитации специалиста по приказу от 28.10.2022 № 709н.
Для аптечной розницы в 2026 году произошло существенное изменение. По специальности «Фармация» среднего профессионального образования в перечень должностей теперь входят и руководящие: директор (заведующий, начальник) аптечной организации, его заместитель, заведующий структурным подразделением и его заместитель. Условие — стаж 5 лет и более на должностях руководителей фармацевтических организаций, руководителей их структурных подразделений либо на должности фармацевта.
Отдельная обязанность руководителя — следить за сроками. Свидетельство об аккредитации действует пять лет, и для периодической аккредитации работнику нужно не менее 144 часов обучения за этот период, из которых не менее 72 часов — программы повышения квалификации. Планировать это разумно централизованно: работник, у которого срок подошёл внезапно, выпадает из графика всей аптеки.
Где учат управлению в фармации
У этой области есть своя специальность.
Управленческое направление в фармации оформлено как самостоятельная специальность — «Управление и экономика фармации». Это одновременно и учебная дисциплина, и специальность номенклатуры, по которой проходят аккредитацию. Подробный разбор — в материале про управление и экономику фармации.
Для действующего руководителя обычный маршрут проще: программы повышения квалификации по профилю управления аптечной организацией внутри пятилетнего цикла. Они закрывают сразу две задачи — обновление знаний по действующим правилам и часы для портфолио к периодической аккредитации.
Обучение для руководителей аптечных организаций
Программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки по фармации со сведениями в ФИС ФРДО — по действующим правилам надлежащей аптечной практики, для портфолио и периодической аккредитации.
Частые вопросы
Что такое фармацевтический менеджмент?
Учебное понятие, описывающее управление аптечной организацией. В нормативных документах такого термина нет: требования к управлению закреплены как система качества в Правилах надлежащей аптечной практики, утверждённых приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н.
Какими правилами регулируется работа аптеки?
Правилами надлежащей аптечной практики — приказ № 259н от 29.04.2025, действует с 1 сентября 2025 года по 1 сентября 2031 года; он заменил приказ № 647н от 31.08.2016. Хранение и перевозка регулируются отдельным приказом № 191н от 11.04.2025, заменившим утративший силу № 646н.
Что входит в систему качества аптеки?
Описанные процессы и документация, внутренний контроль с фиксацией результатов и регулярное обучение персонала. Работает система тогда, когда цикл замкнут: отклонение выявлено, зафиксировано, устранено и проверено, что мера дала результат.
Может ли фармацевт руководить аптекой?
С 1 сентября 2026 года — да. По приказу № 436н в перечень должностей по специальности «Фармация» среднего профессионального образования входят директор (заведующий, начальник) аптечной организации, его заместитель, заведующий структурным подразделением и его заместитель. Условие — стаж 5 лет и более на руководящих должностях фармацевтических организаций, их структурных подразделений либо на должности фармацевта.
За что чаще всего получают замечания при проверке?
За персонал и систему качества: истёкшее свидетельство об аккредитации у работника, необеспеченное или неподтверждённое обучение, неописанные процессы и невыполняемый внутренний контроль. Товарные зоны — ассортимент и хранение — обычно контролируются лучше, потому что находятся на виду ежедневно.
Где получить управленческую подготовку в фармации?
Профильное направление оформлено как специальность «Управление и экономика фармации». Действующему руководителю чаще подходит повышение квалификации по управлению аптечной организацией внутри пятилетнего цикла: это и обновление знаний, и часы для портфолио к периодической аккредитации.
- Приказ Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» — действует с 01.09.2025 по 01.09.2031, заменил приказ от 31.08.2016 № 647н; сфера действия, требования к системе качества, документации, внутреннему контролю и обучению персонала.
- Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 191н — правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, взамен утратившего силу приказа № 646н.
- Приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 436н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам» (зарегистрирован в Минюсте России 29.05.2026 № 86713), действует с 01.09.2026; раздел II, специальность «Фармация» — перечень должностей, включая руководящие должности аптечной организации, и требование к стажу 5 лет и более.
- Приказ Минздрава России от 28.10.2022 № 709н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов» — допуск к профессиональной деятельности, периодическая аккредитация, 144 часа за пять лет и не менее 72 часов программ повышения квалификации.
- Федеральный закон от 29.12.2012 № 273-ФЗ, часть 2.1 статьи 82 (введена Федеральным законом от 28.02.2025 № 28-ФЗ, действует с 01.03.2026) — ограничение дистанционных образовательных технологий.
