Персонализированная отечественная онковакцина, разработанная на основе неоантигенов, может начать применяться для лечения пациентов уже в ближайшие месяцы. Об этом сообщил директор НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью РИА Новости.
По его словам, старт клинического применения согласован с Министерством здравоохранения. Вакцину в экспериментальном порядке планируется вводить пациентам с онкологическим диагнозом — меланомой — в ведущих профильных учреждениях: Московском онкологическом институте им. Герцена и НМИЦ онкологии им. Блохина.
НИЦЭМ им. Гамалеи занимается только производством препарата, тогда как его клиническое применение будет осуществляться в указанных медицинских центрах.
Гинцбург отметил, что регуляторная процедура для этой вакцины отличается от стандартной, поскольку речь идет о препарате, разрабатываемом по индивидуальным генетическим данным конкретного пациента. Такой подход требует уникальной юридической и клинической схемы, которая была утверждена правительством в начале года.
Несмотря на сложность внедрения новой регуляторной модели, проект успешно развивается. Кроме того, к разработке уже проявили интерес зарубежные специалисты — по словам Гинцбурга, поступило порядка десяти запросов из других стран.
Источник: РИА Новости
