Минздрав напомнил о правилах, действующих в переходный период при приведении регистрационных досье лекарственных средств в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза.
Если заявление на переход подано до конца 2025 года, но процедура еще не завершена, регистрационное удостоверение сохраняет статус действующего в государственном реестре лекарственных средств. При этом для завершения процедуры установлен предельный срок.
В случае успешного завершения процедуры регистрационное удостоверение, выданное ранее по национальным правилам, получает в госреестре статус «ЕАЭС». Производство лекарственного препарата по такому удостоверению допускается в течение 180 календарных дней с даты окончания процедуры.
Если заявление не подано до конца 2025 года, обращение препарата возможно до окончания срока его годности. При этом регистрационное удостоверение сохраняет силу до 1 января 2027 года при условии, что по состоянию на 1 декабря 2025 года препарат вводился в гражданский оборот не менее трех последних календарных лет.
Источник: КонсультантПлюс
