Специалист в области управления фармацевтической деятельностью: обязанности, навыки, требования
У этой профессии есть собственный профессиональный стандарт — приказ Минтруда от 22.05.2017 № 428н. В нём шесть трудовых функций седьмого уровня квалификации и несколько десятков конкретных трудовых действий: от формирования конкурсной документации на закупку до валидации складских помещений и приёма извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Большая часть этого списка в объявлениях о вакансиях не встречается ни разу.
Разбираем по первоисточникам: что именно входит в работу по каждой из шести функций, какие умения профстандарт называет необходимыми, чем требования № 428н отличаются от квалификационных требований Минздрава (п. 103 приказа № 436н) и почему это расхождение важно при приёме на работу, на каких одиннадцати должностях специальность «Управление и экономика фармации» обязательна и какую часть лицензионных требований закрывает именно управленец.
Две рамки, которые нельзя путать
Профессию описывают два разных документа, и они решают разные задачи. Профессиональный стандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н, зарегистрирован в Минюсте 06.06.2017 № 46967) отвечает на вопрос «что человек делает»: трудовые функции, действия, умения и знания. Квалификационные требования Минздрава — п. 103 раздела I приказа от 14.05.2026 № 436н, действующего с 1 сентября 2026 года, — отвечают на вопрос «кого можно назначить на должность».
Профстандарт № 428н — содержание труда
Основная цель вида профессиональной деятельности сформулирована в нём так: «Удовлетворение потребностей потребителей в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других товарах, разрешенных для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации». Стандарт содержит одну обобщённую трудовую функцию — «Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации», уровень квалификации 7. На практике № 428н используют для должностных инструкций, трудовых договоров, штатного расписания, оценки персонала и построения программ обучения.
Приказ № 436н — допуск к должности
Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам утверждает Минздрав России; с 1 сентября 2026 года действует единый приказ № 436н, заменивший сразу три прежних (№ 206н, № 72н и № 83н). Пункт 103 «Управление и экономика фармации» перечисляет одиннадцать должностей и три маршрута входа в специальность. Именно эти требования проверяют кадровая служба и лицензирующий орган, а не формулировки профстандарта.
Почему это не формальность. Статья 195.3 Трудового кодекса делает профессиональные стандарты обязательными для работодателя в части требований к квалификации, когда такие требования установлены законом или иными нормативными актами. Для фармацевтических работников требования к образованию и обучению устанавливает Минздрав, поэтому при расхождении формулировок допуск к должности проверяется по п. 103 № 436н, а № 428н остаётся рабочим инструментом для описания трудовых функций. Ниже мы показываем, где именно эти два документа расходятся — и это не мелочь: расхождение касается возможности занять должность со средним профессиональным образованием.
Общая рамка для обоих документов — статья 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ: право на фармацевтическую деятельность имеют лица с фармацевтическим образованием, прошедшие аккредитацию специалиста, а сама аккредитация проводится не реже одного раза в пять лет. Что такое специальность «Управление и экономика фармации» как отрасль знания и как область деятельности, подробно разобрано в отдельном материале — управление и экономика фармации: что это.
Шесть трудовых функций: карта обязанностей
Обобщённая трудовая функция A разложена в профстандарте на шесть трудовых функций. Все шесть отнесены к седьмому уровню квалификации — это управленческий уровень с ответственностью за результат на уровне организации или её подразделения.
| Код | Трудовая функция по № 428н | Что это в практике |
|---|---|---|
| A/01.7 | Планирование деятельности фармацевтической организации | Анализ ситуации в регионе и отрасли, анализ спроса и потребности в препаратах, постановка целей и контрольных показателей, план мероприятий по их достижению |
| A/02.7 | Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации | Оценка потребности в ресурсах, исследование рынка поставщиков, выбор поставщиков и организация закупок, заключение договоров и контроль их исполнения, оценка эффективности и корректирующие мероприятия |
| A/03.7 | Организация работы персонала фармацевтической организации | Планирование потребности в работниках, подбор, приём и адаптация, обучение, система стимулирования, специальная оценка условий труда, медицинские осмотры, корпоративная культура |
| A/04.7 | Управление качеством результатов текущей деятельности | Формирование и внедрение стандартов качества закупки, приёмки, хранения, реализации, изготовления и отпуска; мониторинг соответствия им; работа с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией |
| A/05.7 | Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников | Выявление информационных потребностей целевых групп, опросы медработников, просветительские мероприятия, информирование о новых препаратах и побочных действиях, приём извещений о нежелательных реакциях |
| A/06.7 | Управление финансово-экономической деятельностью | Формирование бюджета по направлениям деятельности, согласование и доведение до исполнителей, контроль исполнения статей, выявление отклонений и корректировка, отчётность и анализ для будущего планирования |
Обратите внимание на пропорцию: из шести функций к «лекарствам» в узком смысле относится одна — управление качеством. Остальные пять — это экономика, закупки, кадры, коммуникации и финансы. Поэтому специальность и называется «Управление и экономика фармации», а не «Фармация с надбавкой за стаж».
Обязанности, которых нет в вакансиях
Типовое объявление о работе заведующего аптекой описывает выручку, товарные остатки и дисциплину смены. Профстандарт добавляет к этому набор трудовых действий, которые редко проговариваются на собеседовании, но именно они всплывают при проверке.
Конкурсная документация
Функция A/02.7 прямо включает умение «формировать конкурсную документацию на закупку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента». Для государственных и муниципальных организаций это работа в контрактной системе, для коммерческих — тендерные процедуры и сравнение коммерческих предложений с документированным обоснованием выбора.
Предметно-количественный учёт
Та же функция требует умения «организовывать инвентаризацию товарно-материальных ценностей, оперативно-технический учёт и предметно-количественный учёт в соответствии с установленными требованиями». ПКУ касается препаратов, подлежащих такому учёту, и ошибки здесь — не бухгалтерская неточность, а зона контроля надзорных органов.
Специальная оценка условий труда
Проведение СОУТ и организация медицинских осмотров персонала внесены в трудовые действия по функции A/03.7 наравне с подбором кадров. Туда же — разработка инструкций по охране труда и обеспечение рациональной организации рабочих мест с учётом требований охраны труда.
Валидация складских помещений
Функция A/04.7 содержит умение «проводить валидацию складских помещений». Это подтверждение того, что условия хранения действительно обеспечивают заявленные параметры: картирование температуры и влажности, проверка зон и оборудования, документирование результатов. Требование стыкуется с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств.
Фальсификат и брак
Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией — отдельное трудовое действие. Речь о процедуре: выявление, карантинное хранение, изъятие из обращения, уведомление, уничтожение или возврат. Претензионная работа по той же функции тоже названа в необходимых умениях.
Извещения о нежелательных реакциях
Функция A/05.7 включает «приём извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента». То есть фармаконадзор для управленца — не абстракция, а входящий поток, который нужно принимать и обрабатывать.
Отдельная строка — бюджет. В трудовых действиях по функции A/06.7 есть пункт «выявление случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих мер». Для государственных и муниципальных аптечных организаций это прямая зона персональной ответственности руководителя, и она не исчезает от того, что в должностной инструкции её забыли переписать из профстандарта.
Требования к кандидату: № 428н против п. 103 № 436н
Здесь два документа расходятся всерьёз, и расхождение стоит знать до того, как кандидат подпишет трудовой договор.
| Что проверяется | Профстандарт № 428н | Пункт 103 приказа № 436н |
|---|---|---|
| Образование | Высшее образование — специалитет; либо среднее профессиональное образование | Только высшее образование — специалитет по специальности «Фармация»; варианта со средним профессиональным образованием нет |
| Опыт работы | Не менее двух лет по специальности «Фармация» при высшем фармацевтическом образовании; не менее пяти лет — при среднем профессиональном | Стаж требуется только в третьем маршруте: не менее 6 месяцев на должностях руководителей фармацевтических организаций, руководителей структурных подразделений или специалистов с высшим фармацевтическим образованием |
| Послевузовская подготовка | Интернатура или ординатура по специальности «Управление и экономика фармации» либо профессиональная переподготовка по ней | Три маршрута: ординатура (интернатура) по УЭФ; либо ординатура (интернатура) по «Фармацевтической технологии» или «Фармацевтической химии и фармакогнозии» плюс переподготовка по УЭФ; либо стаж от 6 месяцев плюс переподготовка по УЭФ |
| Допуск к работе | Медицинские осмотры (предварительные, периодические и внеочередные); обучение по охране труда и пожарной безопасности; подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций; наличие свидетельства об аккредитации или сертификата специалиста | Аккредитация специалиста по общим правилам статьи 69 № 323-ФЗ и Положения № 709н |
| Поддержание квалификации | Не регламентируется отдельным пунктом | Повышение квалификации по специальности «Управление и экономика фармации» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности |
«СПО плюс пять лет»: не ловушка, а другая специальность
Формулировка профстандарта действительно допускает среднее профессиональное образование и пятилетний стаж по «Фармации». Пункт 103 № 436н такого варианта не содержит — для него нужен специалитет. Но это не значит, что дорога закрыта: те же руководящие должности (директор, заведующий, начальник аптечной организации, их заместители, заведующие отделами и складами) открывает п. 33 раздела II № 436н — по специальности «Фармация» со средним профессиональным образованием и стажем 5 лет и более на должностях руководителей фармацевтических организаций, руководителей структурных подразделений или фармацевта. Разница в том, по какой специальности человек аккредитуется и набирает часы: «Управление и экономика фармации» — для высшего образования, «Фармация» — для среднего. Разбор смежной должности — в материале обязанности заведующей аптекой.
Самый частый реальный маршрут
Третий вариант п. 103: специалитет «Фармация», не менее шести месяцев работы на должностях руководителей фармацевтических организаций, руководителей структурных подразделений или специалистов с высшим фармацевтическим образованием — и профессиональная переподготовка по «Управлению и экономике фармации». Для провизора, отработавшего год за первым столом, это законный и самый короткий путь: ординатура не нужна. Типовая программа переподготовки утверждена приказом Минздрава России от 04.03.2026 № 161н (Минюст 02.04.2026 № 85859) и рассчитана на 504 академических часа.
Одиннадцать должностей из п. 103
Перечень должностей, на которых требуется специальность «Управление и экономика фармации», в приказе № 436н выглядит так.
Аптечная организация
Директор (заведующий, начальник) аптечной организации; заместитель директора (заведующего, начальника); заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации; заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела).
Оптовое звено
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли лекарственными средствами и его заместитель; заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами и его заместитель; заведующий медицинским складом мобилизационного резерва.
Провизор и провизор-технолог
Эти две должности тоже названы в п. 103 — специальность «Управление и экономика фармации» даёт к ним допуск. Но открывает их и п. 108 «Фармация»: специалитет «Фармация» для освоивших программу после 1 января 2016 года и повышение квалификации по «Фармации» не реже одного раза в 5 лет.
Как это читать. Специальность УЭФ шире должности заведующего: она охватывает и линейные провизорские должности, и руководящие. Обратное неверно — специальность «Фармация» руководящие должности из п. 103 не открывает. Поэтому карьерный шаг «провизор → заведующий отделом» почти всегда требует переподготовки, а обратный шаг «заведующий → провизор» дополнительного обучения не требует.
В профстандарте № 428н перечень короче — пять наименований: директор (заведующий, начальник) аптечной организации и его заместитель, заведующий складом организации оптовой торговли и его заместитель, заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации. Он писался в 2017 году под управленческую функцию и линейные должности не включал — ещё одна причина сверять допуск по № 436н.
Кадровая часть лицензии: что обязан обеспечить управленец
Фармацевтическая деятельность лицензируется по Положению, утверждённому постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (ред. от 27.03.2026; действует до 1 сентября 2028 года). Часть лицензионных требований — кадровые, и отвечает за них управленец.
Работники с фармацевтическим образованием и аккредитацией
Подпункт «н» п. 6: у лицензиата должны быть работники с трудовыми договорами, чья деятельность непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, розничной торговлей, отпуском и изготовлением, — с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста либо пройденной аккредитацией. Для индивидуального предпринимателя — подпункт «м»; у соискателя лицензии те же требования в подпунктах «и» и «к» п. 4.
Повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет
Подпункт «п» п. 6 сформулирован коротко и без исключений: «повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет». Это лицензионное требование, а не рекомендация.
Ответственный за систему качества хранения и перевозки
Подпункт «л» п. 6 требует наличия лица, ответственного за внедрение и обеспечение системы качества хранения и перевозки лекарственных препаратов и за актуализацию стандартных операционных процедур. Назначение такого работника и поддержание СОП в актуальном состоянии — управленческая задача, прямо смыкающаяся с функцией A/04.7 профстандарта.
Сведения в ЕГИСЗ
Подпункт «р» п. 6 обязывает лицензиата размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и о лицах из подпунктов «м» и «н» — по статье 91.1 № 323-ФЗ. Кадровый состав должен быть не только нанят, но и отражён в государственных реестрах.
Проверка идёт через межведомственные запросы
По пп. 11 и 14 лицензирующий орган запрашивает данные напрямую: у Фонда пенсионного и социального страхования — о трудовых договорах, у Рособрнадзора — об образовании и сертификатах. Папка с копиями дипломов эту проверку не заменяет.
Цена вопроса. Пункт 7 Положения определяет грубое нарушение как невыполнение любого из требований п. 6, повлёкшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Ответственность за осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ: для должностных лиц — штраф от 5 000 до 10 000 рублей, для индивидуальных предпринимателей — от 4 000 до 8 000 рублей либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток, для юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей либо приостановление деятельности. Подробный разбор процедуры — в материале лицензирование фармацевтической деятельности.
Провизор, управленец и «директор без фармобразования»
| Роль | Чем определяется допуск | Зона ответственности | Чего не может |
|---|---|---|---|
| Провизор, провизор-технолог | П. 108 № 436н: специалитет «Фармация» (для освоивших программу после 01.01.2016) и ПК по «Фармации» не реже раза в 5 лет | Отпуск и изготовление лекарственных препаратов, фармацевтическое консультирование, приёмка и хранение, работа с документацией на своём участке | Занимать руководящие должности из п. 103 — нужна специальность УЭФ |
| Специалист в области управления фармацевтической деятельностью | П. 103 № 436н (три маршрута) плюс аккредитация; содержание труда — по профстандарту № 428н | Планирование, закупки и поставщики, персонал и охрана труда, стандарты качества, информационная работа, бюджет и отчётность | Подменять собой уполномоченного по качеству там, где правила требуют отдельного ответственного лица |
| Руководитель юридического лица без фармацевтического образования | Корпоративные процедуры; квалификационные требования Минздрава к этой роли не предъявляются | Управление компанией как бизнесом: финансы, договоры, развитие сети | Занимать должность директора (заведующего, начальника) аптечной организации и закрывать собой кадровое лицензионное требование |
Практический вывод для работодателя: должность руководителя аптечной организации нельзя «назначить приказом» человеку без профильной подготовки, даже если он блестящий управленец. И наоборот — провизор с опытом полугода и переподготовкой по УЭФ закрывает требования п. 103 полностью, независимо от того, сколько лет он проработал до этого.
Управление и экономика фармации
Управление и экономика фармации
Частые вопросы
Кто такой специалист в области управления фармацевтической деятельностью?
Это руководитель фармацевтической организации или её подразделения, работа которого описана профстандартом «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (приказ Минтруда от 22.05.2017 № 428н). У него одна обобщённая трудовая функция — организация и руководство фармацевтической деятельностью организации, уровень квалификации седьмой. Допуск к соответствующим должностям определяется квалификационными требованиями Минздрава — п. 103 раздела I приказа № 436н по специальности «Управление и экономика фармации».
Какие обязанности у него по профстандарту № 428н?
Шесть трудовых функций: планирование деятельности организации (A/01.7), организация ресурсного обеспечения — закупки, поставщики, договоры (A/02.7), организация работы персонала, включая СОУТ и медосмотры (A/03.7), управление качеством текущей деятельности, включая стандарты хранения и работу с фальсификатом (A/04.7), организация информационной и консультационной помощи населению и медработникам, включая приём извещений о нежелательных реакциях (A/05.7), и управление финансово-экономической деятельностью — бюджет, контроль исполнения, отчётность (A/06.7).
Можно ли стать заведующим аптекой без специальности «Управление и экономика фармации»?
Нет, если речь о должности из перечня п. 103 приказа № 436н — директор, заведующий, начальник аптечной организации, их заместители, заведующие отделами и складами. Для них требуется специалитет «Фармация» и один из трёх маршрутов: ординатура или интернатура по УЭФ; ординатура (интернатура) по «Фармацевтической технологии» либо «Фармацевтической химии и фармакогнозии» плюс переподготовка по УЭФ; стаж не менее 6 месяцев на руководящих должностях или должностях специалистов с высшим фармацевтическим образованием плюс переподготовка по УЭФ.
Профстандарт допускает среднее образование и 5 лет стажа — значит, фармацевт может стать заведующим?
Может, но не по специальности «Управление и экономика фармации». Пункт 103 раздела I № 436н требует для этих должностей специалитета «Фармация», варианта со средним профессиональным образованием там нет. Зато он есть в п. 33 раздела II: те же руководящие должности — директор (заведующий, начальник) аптечной организации и его заместитель, заведующие структурными подразделениями и складами — открываются специальностью «Фармация» при среднем профессиональном образовании и стаже 5 лет и более на должностях руководителей фармацевтических организаций, руководителей структурных подразделений или фармацевта. То есть фармацевт становится заведующим по «Фармации», а не по УЭФ, и аккредитуется и набирает часы тоже по «Фармации».
Как часто нужно повышать квалификацию?
Не реже одного раза в 5 лет — это требование сразу двух документов. Пункт 103 приказа № 436н: повышение квалификации по специальности «Управление и экономика фармации» не реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности. Подпункт «п» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (ПП РФ № 547): повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет — это уже лицензионное требование к организации. Параллельно с той же периодичностью проходится аккредитация специалиста по статье 69 № 323-ФЗ.
Какие навыки нужны кроме фармацевтических?
Профстандарт перечисляет умения пяти направлений: управленческие (штатное расписание, должностные инструкции, координация бизнес-процессов, условия труда), аналитические и маркетинговые (исследования рынка, мониторинг спроса, оценка рисков), финансово-экономические (финансовый анализ, бюджетирование, прогноз доходов и расходов), связанные с качеством (стандарты хранения и отпуска, валидация складских помещений, ПКУ и инвентаризация) и коммуникационные (переговоры с поставщиками, претензионная работа, опросы целевых групп, просветительские мероприятия).
Сколько длится переподготовка по «Управлению и экономике фармации»?
Типовая дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по специальности «Управление и экономика фармации» утверждена приказом Минздрава России от 04.03.2026 № 161н (зарегистрирован в Минюсте 02.04.2026 № 85859) и рассчитана на 504 академических часа. Типовая программа задаёт рамку, по которой образовательные организации разрабатывают собственные программы; по итогам обучения выдаётся диплом о профессиональной переподготовке.
- Приказ Минтруда России от 22.05.2017 № 428н «Об утверждении профессионального стандарта „Специалист в области управления фармацевтической деятельностью“» (Минюст 06.06.2017 № 46967) — разделы I–III, обобщённая трудовая функция A, трудовые функции A/01.7–A/06.7 — consultant.ru.
- Приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 436н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам» (применяется с 01.09.2026) — раздел I, пп. 103 и 108; приказ Минздрава России от 14.05.2026 № 435н (номенклатура специальностей); приказ Минздрава России от 28.10.2022 № 709н (Положение об аккредитации специалистов).
- Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 27.03.2026; действует до 01.09.2028) — п. 4 пп. «и», «к»; п. 6 пп. «л», «м», «н», «п», «р»; пп. 7, 11, 14 — consultant.ru.
- Приказ Минздрава России от 04.03.2026 № 161н «Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности „Управление и экономика фармации“» (Минюст 02.04.2026 № 85859) — consultant.ru.
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — ст. 69, ст. 91.1; Трудовой кодекс РФ — ст. 195.3; КоАП РФ — ч. 4 ст. 14.1; постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
