Правительство продлило действие правил государственной регистрации медицинских изделий. Теперь они применяются до 31 декабря 2028 года, тогда как ранее их планировали использовать только до конца 2026 года. Одновременно расширены сроки подачи заявлений: обратиться за регистрацией продукции можно до 31 декабря 2027 года вместо прежнего ограничения до конца 2025 года. Новые положения вступили в силу 8 января 2026 года.
Решение принято в связи с подписанием протокола о внесении изменений в соглашение о единых принципах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Обновленные нормы предусматривают возможность продолжать работу по национальным правилам в переходный период.
В частности, по национальной процедуре допускается регистрация медицинских изделий при подаче заявления об экспертизе или регистрации до конца 2027 года. Кроме того, разрешено перерегистрировать продукцию и вносить изменения в регистрационное досье, если соответствующее заявление направлено до 31 декабря 2028 года.
Источник: КонсультантПлюс
