С 11 октября в ЕАЭС начнут действовать обновлённые правила фармацевтических инспекций. В них включён порядок контроля за соблюдением стандартов надлежащей лабораторной практики (GLP).
Инспекции будут проводить уполномоченные органы стран–участниц союза в рамках регистрационных процедур. Проверка охватит документацию, исследовательские объекты, записи, соглашения по обеспечению качества и иные материалы, связанные с доклиническими испытаниями лекарственных средств.
В зависимости от ситуации инспекция может проходить как очно, так и в формате документарной или дистанционной проверки.
Источник: КонсультантПлюс
