С 19 февраля вступили в силу поправки к соглашению о единых правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Соответствующий протокол был подписан 9 февраля.
Документ дополняет список ситуаций, при которых медизделия не подлежат регистрации по правилам Союза. В обновленный перечень вошли следующие случаи:
- изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи конкретному пациенту на основании разрешения, выданного по правилам государства-члена ЕАЭС;
- изделия, произведенные исключительно для вывоза за пределы Союза и не предназначенные для реализации на территории государств-членов;
- изделия, входящие в состав наборов с лекарственными средствами (укладки, комплекты, аптечки), которые имеют потребительскую упаковку и предназначены для обращения только в одном государстве-члене.
Поправки направлены на упрощение оборота отдельных категорий медицинских изделий, не предназначенных для массового обращения на всем пространстве ЕАЭС.
Источник: КонсультантПлюс
