Правительство РФ утвердило новые правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов. Постановление № 641 от 14 мая 2025 года заменит действующий с 2019 года документ. Изменения вступят в силу 1 сентября 2025 года.

Новые термины

В документ введены новые определения:

  • Аутоиммунные антитела — антитела к собственным антигенам крови.
  • Вариантные антигены — вызывают слабую агглютинацию при стандартном определении групп крови.
  • Иммуноспецифическая плазма — предназначена для производства специфических иммуноглобулинов.
  • Массивная и множественная трансфузия — более 5 единиц крови или компонентов за раз или за одну госпитализацию.
  • Отмытые эритроциты — продукт с удалёнными белками плазмы для снижения аллергий.
  • Термин "гранулоцитный концентрат" заменён на "концентрат гранулоцитов" с уточнением объёма и обязательного облучения.

Уточнённые определения

Актуализированы определения ряда понятий, например:

  • Свежезамороженная плазма — строго регламентированы сроки и температура хранения до замораживания.
  • Статус донорской крови — расширен перечень возможных состояний: от "неисследованных" до "пригодных для научных целей".

Изменения в процессе обращения крови

  • Стандартные операционные процедуры больше не называются "Правилами".
  • Требования к безопасности обращения крови остались без изменений, включая обязательную прослеживаемость, внутренний контроль и работу в федеральной базе данных доноров.

Новшества в заготовке и хранении

  • При нарушении герметичности контейнера донация прекращается, а кровь бракуется.
  • Разрешено делить компоненты на несколько доз для пациентов весом до 30 кг.
  • С 1 января 2026 года запрещена заготовка эритроцитов без взвешивающего раствора и тромбоцитов без лейкоредукции.

Лабораторные исследования и безопасность

  • Исследование ключевых антигенов (С, с, Е, е, К, D) проводится дважды, по разным донациям.
  • Для аллоиммунизированных реципиентов проводится расширенное типирование по системам Kidd, Duffy, Lutheran и др.
  • Обнаружение анти-А1 в образце крови донора исключает её клиническое применение.
  • Усилен иммунологический контроль на ВИЧ, гепатиты и сифилис.

Клиническое использование

  • Информированное согласие на переливание оформляется один раз за госпитализацию.
  • Расширены группы пациентов, подлежащие определению антигенов С, с, Е, е.
  • Уточнён порядок трансфузий в экстренных ситуациях до устранения источника кровотечения.

Также с осени 2025 года начнёт применяться утверждённая Номенклатура донорской крови и её компонентов, закреплённая в новых Правилах.

Источник: ГАРАНТ.РУ