Кабмин утвердил правила отражения происхождения лекарственного сырья в ГИС МТ

Правительство РФ утвердило Правила добровольного отражения в Государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МТ) данных о происхождении лекарственного сырья, а также порядок использования этой информации для подтверждения страны происхождения лекарств (Постановление от 23 сентября 2025 г. № 1462).

Документ распространяется на:

• российские организации, которые приобретают и реализуют исходные материалы для производства лекарственных средств, а также фармпроизводителей, использующих эти материалы;
• филиалы и представительства иностранных организаций — налоговых резидентов ЕАЭС, приобретающих или продающих исходные материалы в РФ и подтверждающих прохождение всех стадий производства лекарств (включая синтез молекулы действующего вещества) на территории государств ЕАЭС;
• организации и индивидуальных предпринимателей — налоговых резидентов РФ, производящих, приобретающих или реализующих исходные материалы, применяемые при производстве лекарств.

Правила определяют порядок регистрации в ГИС МТ, подачи, обработки и использования сведений, а также случаи, когда передача данных может быть отклонена.

Кроме того, утверждены перечень данных, передаваемых в ГИС МТ из ведомственных и иных информационных систем, и перечень оборудования, применяемого при производстве лекарственных средств для медицинского применения.

Источник: ГАРАНТ.РУ