Правительство РФ утвердило Правила добровольного отражения в Государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ГИС МТ) данных о происхождении лекарственного сырья, а также порядок использования этой информации для подтверждения страны происхождения лекарств (Постановление от 23 сентября 2025 г. № 1462).
Документ распространяется на:
- российские организации, которые приобретают и реализуют исходные материалы для производства лекарственных средств, а также фармпроизводителей, использующих эти материалы;
- филиалы и представительства иностранных организаций — налоговых резидентов ЕАЭС, приобретающих или продающих исходные материалы в РФ и подтверждающих прохождение всех стадий производства лекарств (включая синтез молекулы действующего вещества) на территории государств ЕАЭС;
- организации и индивидуальных предпринимателей — налоговых резидентов РФ, производящих, приобретающих или реализующих исходные материалы, применяемые при производстве лекарств.
Правила определяют порядок регистрации в ГИС МТ, подачи, обработки и использования сведений, а также случаи, когда передача данных может быть отклонена.
Кроме того, утверждены перечень данных, передаваемых в ГИС МТ из ведомственных и иных информационных систем, и перечень оборудования, применяемого при производстве лекарственных средств для медицинского применения.
Источник: ГАРАНТ.РУ
