15 вопросов о портфолио, ФИС ФРДО, ПК 144 ч и практике — узнаете процент готовности и список пробелов.
Аккредитация медицинских организаций: что это на самом деле
Медицинскую организацию не «аккредитуют» так, как аккредитуют специалистов. Основной допуск организации к работе — лицензия.
Аккредитуют ли медицинские организации
Короткий ответ — в привычном смысле нет.
Аккредитацию в России проходят специалисты (медицинские и фармацевтические работники) — это допуск к профессиональной деятельности физического лица. Организацию так не аккредитуют. Чтобы вести медицинскую деятельность, организация получает лицензию. Слово «аккредитация» применительно к клинике чаще всего означает либо путаницу с лицензированием, либо отдельную процедуру — аккредитацию на право проведения клинических исследований.
Лицензия — основной допуск организации
Чем «допущена» медицинская организация.
Право вести медицинскую деятельность даёт лицензия на медицинскую деятельность. Её выдаёт Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) или уполномоченный региональный орган в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности. Именно наличие лицензии — а не «аккредитация» — подтверждает, что организация вправе оказывать медицинские услуги.
Когда организации действительно нужна аккредитация
Клинические исследования лекарств.
Есть отдельная процедура — аккредитация медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Её проводит Минздрав России по установленным правилам; для получения такой аккредитации организации в том числе нужна действующая лицензия на медицинскую деятельность. Это узкая процедура и касается только организаций, которые проводят клинические исследования.
Качество и безопасность
Обязательный контроль и добровольная оценка.
Медицинские организации обязаны обеспечивать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — это требование Федерального закона № 323-ФЗ. Дополнительно организация может добровольно пройти внешнюю оценку качества и безопасности (по рекомендациям Росздравнадзора) и получить подтверждение соответствия. Это не обязательная «аккредитация», а добровольный инструмент подтверждения уровня.
Не путать с аккредитацией специалистов
Разные вещи с похожим словом.
| Объект | Что проходит |
|---|---|
| Специалист (работник) | Аккредитация специалиста по приказу № 709н — допуск к профессиональной деятельности |
| Организация (клиника) | Лицензия на медицинскую деятельность (+ при необходимости аккредитация на клинические исследования) |
Как проходят аккредитацию сами специалисты — в разборах этапы аккредитации специалиста и реестр аккредитованных специалистов. О реестре самих организаций — в разборе ФРМО: федеральный регистр медорганизаций.
Обучение специалистов организации
Программы профессиональной переподготовки и повышения квалификации для сотрудников медицинской организации — с документами установленного образца и передачей сведений в реестр.
Частые вопросы
Проходят ли медицинские организации аккредитацию?
В привычном смысле — нет. Аккредитацию проходят специалисты (работники). Чтобы вести медицинскую деятельность, организация получает лицензию. Отдельная аккредитация организации существует только для права проведения клинических исследований лекарств.
Что даёт организации право работать?
Лицензия на медицинскую деятельность, которую выдаёт Росздравнадзор или уполномоченный региональный орган. Именно лицензия, а не «аккредитация», подтверждает право оказывать медицинские услуги.
Что такое аккредитация на клинические исследования?
Это отдельная процедура: аккредитация медицинской организации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов. Её проводит Минздрав России; для неё нужна действующая лицензия на медицинскую деятельность.
Нужно ли клинике проходить оценку качества?
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности обязателен по № 323-ФЗ. Внешняя оценка качества (по рекомендациям Росздравнадзора) — добровольная и подтверждает уровень организации.
Что значит «аккредитованная клиника»?
Обычно это организация с действующей лицензией, где работают аккредитованные специалисты. Отдельной обязательной «аккредитации клиники» как таковой нет.
Чем аккредитация организации отличается от аккредитации специалиста?
Аккредитация специалиста (приказ № 709н) — допуск к работе физического лица. Для организации аналог — лицензия на медицинскую деятельность; аккредитация организации нужна только для клинических исследований.
Комментарии(0)
Пока никто не оставил комментарий. Будьте первым.
