Тест НМО с ответами по теме «Как проверять ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. После какой даты внесения в АИС Росздравнадзора сведений о введении серии препарата в гражданский оборот для нее не нужно требовать от поставщика декларацию о соответствии?

1. До 29 ноября 2019 года
2. После 29 ноября 2019 года
3. После 1 января 2020 года.

2. Сколько обязательных элементов должны содержать сведения о декларации о соответствии в документах поставщика (реестр, накладная)?

1. 4
2. 3
3. 5.

3. Как аптека должна оформить копии подтверждающих качество документов, которые она выдает по запросу покупателя?

1. Заверить подписью сотрудника первого стола и специальным штампом «копия верна»
2. Заверить подписью руководителя или ответственного лица и печатью (при наличии) указать адрес аптеки и контактный телефон
3. Заверить подписью руководителя или ответственного лица и печатью (при наличии).

4. По какому параметру можно вести поиск в едином реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии?

1. Название производителя ИЛП
2. Владелец сертификата соответствия
3. Дата регистрации сертификата соответствия.

5. Для ИЛП, выпущенных в оборот, до какой даты сервис Росздравнадзора не показывает номер и дату разрешения на ввод в гражданский оборот данной серии ИЛП?

1. До 29 ноября 2019 года
2. До 1 января 2022 года
3. До 1 сентября 2020 года.

6. Где можно найти номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата, если поставщик не указал его в сопроводительных документах?

1. На сайте Росздравнадзора
2. На сайте государственного реестра лекарственных средств
3. На сайте производителя препарата.

7. Какой документ подтверждает качество неиммунобиологического препарата с датой ввода в гражданский оборот до 29.11.2019?

1. Свидетельство о госрегистрации
2. Сертификат о соответствии
3. Декларация о соответствии.

8. Почему для поиска в электронном сервисе «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот ИЛП» лучше не использовать полное торговое наименование?

1. Сервис не найдет препарат из-за возможных разночтений в регистре букв и знаков препинания
2. Сервис не найдет препарат из-за отсутствия знака правовой охраны торгового знака в названии
3. Система найдет препарат и по одному слову из названия поэтому можно не вбивать его полностью.

9. По какому параметру нельзя вести поиск в электронном сервисе «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот ИЛП»?

1. Номер регистрационного удостоверения
2. Номер серии
3. Торговое наименование.

10. Сколько электронных сервисов Росздравнадзора можно использовать, чтобы подтвердить законность ввода серии ИЛП в гражданский оборот?

1. 1
2. 3
3. 2.