Тест НМО с ответами по теме «Актуальные вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Аккредитация специалиста проводится по окончании освоения им дополнительных профессиональных образовательных программ фармацевтического образования

1. не реже одного раза в 5 лет
2. не реже одного раза в 7 лет
3. ежегодно
4. не реже одного раза в 3 года.

2. Акционерное общество не имеет право преобразоваться в

1. полное товарищество
2. унитарное предприятие
3. общество с ограниченной ответственностью
4. акционерное общество.

3. Аптечная организация считается созданной как юридическое лицо после

1. создания устава и утверждения его собственником(ами) предприятия
2. заключения учредительного договора между собственниками предприятия
3. официального сообщения в средствах массовой информации
4. регистрации регистрационным органом исполнительной власти.

4. В отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, плановые выездные проверки для категории среднего риска могут проводиться

1. один раз в 2 года
2. один раз в 3 года
3. один раз в 6 лет
4. один раз в 5 лет.

5. В ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия

1. выборочный контроль качества
2. экспертиза
3. контрольная закупка
4. получение письменных объяснений.

6. Вид аккредитации

1. предварительная
2. первичная
3. вторичная
4. периодическая.

7. Виды аптечных организаций утверждены приказом МЗ РФ

1. № 780н от 31.07.2020
2. № 562н от 17.05.2012
3. № 382 от 15.12.2002
4. № 706н от 23.08.2010.

8. Государственная регистрация физического лица в качестве индивидуального предпринимателя и юридических лиц осуществляется в срок не более чем

1. 5 календарных дней
2. 3 рабочих дня
3. 3 календарных дня
4. 5 рабочих дней.

9. Государственным органом, уполномоченным регистрировать индивидуальных предпринимателей, является

1. Федеральная налоговая служба Российской Федерации
2. Министерство юстиции Российской Федерации
3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
4. Министерство внутренних дел Российской Федерации.

10. Грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности влечет наказание в виде административного приостановления действия лицензии на срок до

1. 60 дней
2. 45 дней
3. 90 дней
4. 30 дней.

11. Группы товаров, которые имеют право приобретать и продавать аптечные организации и индивидуальные предприниматели, определяет

1. Постановление Правительства РФ (ПП РФ) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
2. ПП РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»
3. Федеральный закон (ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности»
4. Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств».

12. Деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных препаратов (ЛП), включающая оптовую и розничную торговлю ЛП, изготовление ЛП – это

1. медицинская деятельность
2. деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ
3. деятельность по производству ЛП
4. фармацевтическая деятельность.

13. Информационно-техническое сопровождение процедуры аккредитации осуществляется

1. федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
2. министерством образования и науки Российской Федерации
3. методическим центром аккредитации
4. федеральным аккредитационным центром высшего медицинского и высшего и среднего фармацевтического образования.

14. Коммерческой организацией являются

1. государственная корпорация
2. ассоциация
3. унитарное предприятие
4. потребительский кооператив.

15. Лицензионные требования и условия, соблюдение которых необходимо для получения лицензии на фармацевтическую деятельность (ФД) на территории РФ, определяет

1. Постановление Правительства РФ (ПП РФ) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
2. ПП РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»
3. Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств»
4. Федеральный закон (ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности».

16. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляет

1. федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2. федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
3. уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ
4. департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ.

17. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук) осуществляет

1. федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
2. уполномоченный орган исполнительной власти субъекта РФ
3. федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
4. департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ.

18. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий

1. 45 дней
2. 15 дней
3. 30 дней
4. 60 дней.

19. Лицензия на фармацевтическую деятельность действует

1. 5 лет
2. бессрочно
3. 7 лет
4. 3 года.

20. Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением лицензий, приостановлением действия лицензий, возобновлением, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также предоставление сведений из реестров лицензий – это

1. лицензирование
2. регистрация
3. аккредитация
4. сертификация.

21. Надзор за фармацевтической деятельностью в РФ осуществляет

1. Федеральная служба по контролю за оборотом наркотиков
2. Федеральная служба по труду и занятости
3. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

22. Не является организационно-правовой формой хозяйственного общества

1. товарищество на вере
2. унитарное предприятие
3. публичное акционерное общество
4. общество с ограниченной ответственностью.

23. Необходимым условием для занятия гражданином предпринимательской деятельностью является

1. наличие денежных средств
2. дееспособность и государственная регистрация в качестве индивидуального предпринимателя
3. опыт в области предпринимательства
4. инициативность и творческий подход к деятельности.

24. Нормативным документом, определяющим виды деятельности, на осуществление которых необходимо получение лицензии на территории РФ, является

1. Федеральный закон (ФЗ) «О лицензировании отдельных видов деятельности»
2. Постановление Правительства РФ (ПП РФ) «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
3. ПП РФ «О лицензировании производства лекарственных средств»
4. Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств».

25. Обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, применение лекарственных средств и уничтожение лекарственных средств – это

1. производство лекарственных средств
2. изготовление лекарственных средств
3. лицензирование фармацевтической деятельности
4. обращение лекарственных средств.

26. Организация является юридическим лицом, если она

1. проводит юридические консультации
2. находится на самостоятельном балансе
3. может выступать и истцом и ответчиком в суде
4. целью своей деятельности ставит достижение прибыли.

27. Организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» – это

1. аптечный склад (база)
2. аптечная организация
3. предприятие-производитель ЛП
4. аптечный магазин.

28. Организация, осуществляющая розничную торговлю ЛП, изготовление и отпуск ЛП в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» – это

1. аптечный склад (база)
2. предприятие-производитель ЛП
3. аптечный магазин
4. аптечная организация.

29. Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаются

1. постановлениями правительства РФ
2. приказами министерства Здравоохранения РФ
3. распоряжениями правительства РФ
4. федеральными законами РФ.

30. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ

1. № 1081 от 22.12.2011
2. № 608 от 19.06.2012
3. № 1085 от 22.12.2011
4. № 547 от 31.03.2022.

31. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников регламентированы

1. «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
2. «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3. лекарственные препараты отличающиеся по составу от оригинальных
4. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
5. «Об обращении лекарственных средств».

32. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом МЗ РФ

1. № 562н от 17.05.2012
2. № 382 от 15.12.2002
3. № 805н от 15.09.2010
4. №1093н от 24.11.2021.

33. Право лишить лицензии фармацевтическую организацию имеет

1. Суд
2. Орган исполнительной власти в сфере фармацевтической деятельности
3. Федеральная налоговая служба
4. Министерство здравоохранения РФ.

34. Правовой основой фармацевтической деятельности в России является Федеральный закон

1. «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
2. «О лицензировании отдельных видов деятельности»
3. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
4. «Об обращении лекарственных средств».

35. Применение риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) утверждено Постановлением правительства РФ

1. № 1085 от 22.12.2011
2. № 1081 от 22.12.2011
3. № 547 от 31.03.2022
4. № 806 от 17.08.2016.

36. Сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста действительны

1. только в аптечной организации где работает специалист
2. только на территории субъекта Российской Федерации
3. лекарственные препараты отличающиеся по составу от оригинальных
4. только на территории Федерального округа
5. на всей территории Российской Федерации.

37. Совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности – это

1. лицензируемые виды деятельности
2. лицензионный контроль
3. лицензионные требования и условия
4. лицензирующие органы.

38. Специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, – это

1. патент
2. лицензия
3. свидетельство об аккредитации
4. сертификат.

39. Срок проведения выездной проверки составляет

1. 10 дней
2. 5 дней
3. 20 дней
4. 30 дней.

40. Сущность лицензирования фармацевтической деятельности заключается в

1. определении соответствия места и условий фармацевтической деятельности установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам
2. проверке наличия необходимых документов и уплате государственной пошлины
3. регистрации новой фармацевтической организации
4. контроле государства за соблюдением аптечными организациями требований нормативно-правовых актов предъявляемых к фармацевтической деятельности.

41. Требования к разработке, содержанию, утверждению, применению, актуализации форм проверочных листов устанавливаются

1. Федеральным законом
2. Приказом федерального органа исполнительной власти
3. Распоряжением Правительства РФ
4. Постановлением Правительства РФ.

42. Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) при осуществлении федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств утверждены приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

1. от 16 сентября 2022 года N 8700
2. от 1 февраля 2022 года N 20
3. от 10 января 2022 года N 1
4. от 20 января 2022 года N 18.

43. Число участников общества с ограниченной ответственностью должно быть менее

1. 150 человек
2. 200 человек
3. 100 человек
4. 50 человек.

44. Юридические лица, являющиеся коммерческими организациями, могут создаваться только в формах, предусмотренных в

1. Трудовом кодексе Российской Федерации
2. Гражданском кодексе Российской Федерации
3. Налоговом кодексе Российской Федерации
4. Кодексе об административных правонарушениях.

45. Юридическое лицо считается созданным с момента

1. утверждения устава данного юридического лица
2. внесения соответствующей записи в Единый государственный реестр юридических лиц
3. подачи документов на регистрацию юридического лица в Едином реестре
4. получения выписки из Единого государственного реестра юридических лиц.