Тест НМО с ответами по теме «Организация оптовой торговли лекарственными препаратами и товарами аптечного ассортимента» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. В помещениях хранения необходимый воздухообмен устанавливается с помощью

1. приточно-вытяжной вентиляции
2. барометров
3. напольными вентиляторами
4. кондиционеров
5. гигрометров.

2. В соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки ЛС, комплекс мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении и (или) перевозке ЛП — это

1. управление хранением
2. система качества
3. обязательная процедура
4. необходимое требование
5. должностная инструкция.

3. Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в предпринимательской деятельности — это

1. разносная торговля
2. оказание услуг
3. мелкооптовая торговля
4. оптовая торговля
5. розничная торговля.

4. Для контроля температуры в помещениях и местах хранения используют

1. психрометры
2. гигрометры
3. барометры
4. термографы
5. термометры.

5. Для определения торговой надбавки на ЛП, включенные в Перечень ЖНВЛП, в комплект товаросопроводительных документов при отгрузке товаров со склада оформляется

1. упаковочный вкладыш
2. товарная накладная
3. протокол согласования цен
4. счет-фактура
5. паспорт производителя.

6. Для осуществления фармацевтической деятельности организации оптовой торговли необходимо получить

1. разрешение Роспотребнадзора
2. заключение Минздрава РФ
3. лицензию
4. разрешение Росздравнадзора
5. разрешение Минпромторга РФ.

7. Документы, подтверждающие качество МИ (соответствие МИ) при приемке

1. сертификат соответствия
2. регистрационное удостоверение
3. сертификат качества
4. паспорт производителя
5. декларация о соответствии.

8. Документы, подтверждающие качество лекарственного препарата, при поступлении в организацию оптовой торговли

1. регистрационное удостоверение
2. товарная накладная
3. подтверждение уполномоченного лица производителя
4. лицензия производителя
5. паспорт (сертификат) производителя.

9. Документы, содержащие детальное описание стадий процедуры (способа или процесса), которые должны быть выполнены с соблюдением требований нормативных документов — это

1. должностная инструкция
2. правила внутреннего распорядка
3. управление хранением
4. стандартные операционные процедуры
5. система качества.

10. Доступ в зоны (помещения) должны иметь только лица

1. имеющие сертификат специалиста
2. после периодического медицинского осмотра
3. уполномоченные руководителем
4. имеющие допуск к фармацевтической деятельности
5. работающие в субъекте обращения ЛС.

11. Журнал (карта) ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения ЛС хранится у субъекта обращения ЛС

1. 1 год
2. 10 лет
3. 3 года
4. 2 года
5. 5 лет.

12. Журнал (карта) периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования хранится у субъекта обращения ЛС

1. 1 год
2. 10 лет
3. 5 лет
4. 3 года
5. 2 года.

13. Измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения должны находиться на расстоянии ___ м от пола

1. 17 – 18
2. 13 – 14
3. 12 – 17
4. 15 – 17
5. 14 – 15.

14. Карантинная зона предназначена для хранения

1. ЛП предназначенных для отпуска в МО
2. изготовленных ЛП
3. поступающих в АО ЛП
4. ЛП с ограниченным сроком годности
5. фальсифицированных недоброкачественных контрафактных ЛП.

15. Лекарственные препараты для медицинского применения хранятся

1. в соответствии с требованиями регистра ЛС
2. в соответствии с требованиями установленными правилами
3. в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС
4. без особых требований
5. в соответствии с указаниями производителя по хранению указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее.

16. Места хранения ЛП должны быть идентифицированы с помощью

1. ценников
2. инструкций по применению
3. этикеток
4. таблиц
5. стеллажной карты.

17. Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных ЛП обеспечивается с помощью

1. терморегистраторов
2. термографов
3. гигрометров
4. барометров
5. термометров.

18. Общие требования к хранению ЛП утверждены

1. Приказом Минздрава РФ от 24.11.2022 № 1093н
2. Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
3. Приказом Минздрава РФ от 24.11.2022 № 1094н
4. Приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 1103н
5. ОФС.1.1.0010.18.

19. Оптовой торговле подлежат ЛС

1. с истекшим сроком годности
2. фальсифицированные
3. зарегистрированные в установленном порядке в РФ
4. контрафактные
5. недоброкачественные.

20. Ответственное лицо несет ______________ ответственность за выполнение своих должностных обязанностей

1. персональную
2. полную
3. административную
4. уголовную
5. материальную.

21. Площадь помещений организации оптовой торговли должна быть не менее ____ м2

1. 100
2. 150
3. 250
4. 170
5. 200.

22. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны регистрироваться

1. ежемесячно
2. еженедельно
3. ежедневно
4. 3 раза в день
5. 2 раза в день.

23. При выявлении ЛС с истёкшим сроком годности такие ЛС

1. хранят вместе с другими ЛП
2. направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение
3. уничтожают в условиях аптеки
4. хранят отдельно от других групп ЛС
5. возвращают поставщику.

24. При приемке товаров на складе проверяется

1. объем наполнения тары жидких лекарственных форм
2. цвет запах вкус
3. целостность упаковки
4. качество лабораторными методами
5. маркировка.

25. При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки ЛС на оборудовании для хранения не должна превышать ___ м2

1. 20
2. 17
3. 13
4. 25
5. 15.

26. При хранении ЛП запрещено размещать их

1. на полу
2. на поддонах
3. на витринах
4. в шкафах
5. на подтоварниках.

27. Приборы для регистрации параметров воздуха в помещениях и местах хранения ЛП должны быть

1. поверены
2. опломбированы
3. сертифицированы
4. калиброваны
5. опечатаны.

28. Укажите виды фармацевтической деятельности организации оптовой торговли

1. фасовка ЛП
2. розничная торговля ЛП для медицинского применения
3. оптовая торговля ЛП для медицинского применения
4. уничтожение ЛП
5. перевозка ЛП.

29. Управление деятельностью, передаваемому другому лицу называется

1. инжиниринг
2. аутсорсинг
3. лизинг
4. аутстаффинг
5. факторинг.

30. Установка оборудования для хранения ЛП должна производиться на расстоянии ____ м от стен

1. 15
2. 05
3. 10
4. 025
5. 07.