Тест НМО с ответами по теме «Особенности работы с лекарственными препаратами с ограниченным сроком годности» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Акт об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности составляется

1. в день уничтожения лекарственных средств
2. в течение 2 дней со дня уничтожения
3. в течение 5 дней со дня уничтожения
4. в течение 3 дней со дня уничтожения.

2. Датой истечения срока годности лекарственного средства является

1. последний день указанного месяца
2. последний день предыдущего месяца
3. первый день указанного месяца.

3. Для лекарственных препаратов срок годности устанавливают

1. не более 3 лет
2. не более 8 лет
3. не более 10 лет
4. не более 5 лет.

4. Для перемещения лекарственных средств срок годности которых подходит к концу в карантинную зону необходимо

1. составить специальный акт
2. издать распоряжение руководителя аптечной организации
3. издать приказ руководителя аптечной организации
4. составить заключение приемочной комиссии.

5. Контроль за проверкой сроков годности лекарственных препаратов в фармацевтической организации проводится

1. не реже 1 раза в год
2. не реже 1 раза в месяц
3. во время отпуска лекарственных средств
4. не реже 1 раза в полугодие.

6. Копия акта об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности, заверенная в установленном порядке, представляется в Росздравнадзор

1. в течение 4 рабочих дней со дня его составления
2. в течение 5 рабочих дней со дня его составления
3. в течение 2 рабочих дней со дня его составления
4. в течение 3 рабочих дней со дня его составления.

7. Лекарственные средства с истекшим сроком годности, обнаруженные вне карантина во время проверки, вносятся

1. в журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
2. в акт списания
3. в приказ списания
4. в сличительную ведомость.

8. Лекарственные средства, срок годности которых подходит к концу, должны храниться

1. в отдельной карантинной зоне (помещении)
2. в отдельном помещении
3. в отдельном шкафу
4. в помещении хранения лекарственных средств.

9. Определение срока годности проводят в соответствии с

1. ОФС 42-0075-07
2. ОФС 1.1.0009.18
3. ОФС 1.1.0009.15
4. ОФС 1.1.0010.18.

10. Определение стабильности лекарственного препарата проводится в соответствии

1. с общей фармакопейной статьей «Стабильность и сроки годности лекарственных средств. ОФС1.1.0009.18»
2. с общей фармакопейной статьей «Сроки годности лекарственных средств. ОФС1.1.0009.15»
3. с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10.05.2018г. № 69 «Об утверждении Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»
4. с общей фармакопейной статьей ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств».

11. Основная цель стандартной операционной процедуры по работе с лекарственными препаратами с ограниченным сроком годности

1. создание условий для проведения приемочного контроля лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
2. организация условий приемки и идентификации поступивших в фармацевтическую организацию лекарственных препаратов
3. обеспечение помещения и оборудования для приемки лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
4. предупреждение поступления лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.

12. Остаточный срок годности для лекарственных средств должен быть

1. менее 15 года
2. менее 50% от общего срока годности
3. менее 60% от общего срока годности
4. менее 1 года.

13. Остаточный срок годности лекарственного средства должен быть не более

1. 4 месяцев
2. 6 месяцев
3. 5 месяцев
4. 3 месяцев.

14. Ответственный за работу с лекарственными средствами с ограниченным сроком годности обязан

1. утилизировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности
2. перемещать лекарственные препараты чей срок годности подходит к концу в карантинную зону до процедуры утилизации
3. ежедневно информировать сотрудников о лекарственных препаратах с истекающем сроке годности согласно записям в журнале.

15. Отсчет срока годности промышленной серии лекарственного средства проводят от

1. даты отгрузки для реализации лекарственных средств
2. даты выдачи разрешения на реализацию лекарственных средств
3. даты заключения договора поставки для реализации лекарственных средств
4. даты выдачи лицензии на производство лекарственных средств.

16. Под сроком годности лекарственного средства понимается

1. дата выпуска
2. конкретная дата при наступлении которой товар становится непригодным для эксплуатации
3. срок эксплуатации
4. временной отрезок (годен в течение).

17. Права, обязанности и ответственность руководителя и сотрудников в области оборота лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности регулируются

1. Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
2. Постановлением Правительства РФ от 14.12. 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
3. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020г. № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
4. Приказом Минздрава РФ от 31.10. 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России Минздравсоцразвития России и Минздрава России».

18. При определении срока годности лекарственных средств изучают

1. фармакологическую совместимость действующих веществ
2. стабильность лекарственного средства
3. химическую совместимость действующих веществ.

19. При осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ остаточный срок годности лекарственных препаратов должен быть обоснован и определен

1. конкретной датой до которой лекарственные препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению
2. договором поставки лекарственных препаратов
3. договором закупки лекарственных препаратов
4. конкретным периодом (в годах месяцах днях) в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность.

20. При приемке лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента проводят

1. письменный контроль
2. физический контроль
3. органолептический контроль
4. приемочный контроль
5. химический контроль.

21. Приемку лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента могут осуществлять

1. лица уполномоченные на данную процедуру
2. только заведующий и его заместители
3. только фармацевты
4. только провизоры.

22. Приемочный контроль товаров аптечного ассортимента предусматривает контроль на соответствие требованиям по показателям

1. описание упаковка маркировка
2. описание подлинность упаковка
3. описание подлинность маркировка
4. запах подлинность упаковка маркировка
5. внешний вид упаковка маркировка.

23. Приказом руководителя аптечной организации назначается сотрудник, ответственный за работу с лекарственными средствами с ограниченным сроком годности, который обязуется вести

1. журнал учета дефектуры (отсутствия) препаратов
2. журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
3. журнал регистрации результатов приемочного контроля лекарственных препаратов.

24. Производитель устанавливает начальный период годности лекарственного препарата после определения и установления оптимальных требований к

1. упаковке и маркировки
2. упаковке и условиям хранения
3. упаковке и описанию
4. упаковке и транспортировке.

25. Срок ведения журнала учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности составляет

1. 2 года
2. 5 лет
3. 1 год
4. 3 года.

26. Срок годности лекарственного средства должен соответствовать

1. счету-фактуре
2. указанному сроку годности на упаковке лекарственного средства
3. фармакопейной статье на лекарственное средство.

27. Срок годности лекарственного средства определяется

1. математическими методами
2. методом моделирования
3. экспериментальным способом
4. теоретическим способом.

28. Срок годности лекарственного средства устанавливается

1. розничной фармацевтической организацией
2. производителем
3. индивидуальным предпринимателем
4. оптовой фармацевтической организацией.

29. Срок хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, изъятых для уничтожения, составляет

1. 6 месяцев со дня вынесения решения
2. 2 месяца со дня вынесения решения
3. 1 месяц со дня вынесения решения
4. 3 месяца со дня вынесения решения.

30. Уничтожение лекарственных препаратов с истекшим сроком годом осуществляют

1. специализированные организации имеющие лицензию на осуществление деятельности по сбору транспортированию обработке утилизации обезвреживанию размещению отходов I–IV классов опасности
2. организации имеющие лицензии на уничтожение лекарственных средств
3. медицинские организации имеющие лицензию
4. фармацевтические организации имеющие лицензию.