Тест НМО с ответами по теме «Проблемы безопасности лекарственной помощи во фтизиатрии» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. В каких ситуациях целесообразно проводить тестирование на наличие изоморфизмов NAT2 (4,5,6) при лечении туберкулёза?

1. для оптимизации процесса лечения
2. для уточнения скорости метаболизма изониазида у пациента
3. для уточнения диагноза
4. для подбора индивидуальной дозы изониазида
5. для изменения схемы лечения.

2. Вероятность риска развития нежелательных явлений у пациента при одновременном применении 10 различных лекарственных препаратов составляет

1. 70%
2. 20%
3. 100%
4. 50%
5. 30%.

3. Для непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат характерно

1. развившийся фиброз в нижних отделах лёгких после длительного приёма (более 10 лет) одного из антитромбоцитарных препаратов о чем имелось предупреждение в инструкции
2. связь применения лекарственного препарата приведшая к смерти врожденным аномалиям или порокам развития либо представляющая собой угрозу жизни требующая госпитализации или приведшая к стойкой утрате трудоспособности
3. связь с применением лекарственного препарата в рекомендуемых дозах тяжесть или исход которой не соответствует информации о лекарственном препарате в инструкции
4. наличие у родственников пациента непереносимости к определённым продуктам питания запахам пыльце
5. непреднамеренная неблагоприятная реакция организма которая может быть связана с применением лекарственного препарата.

4. К источникам сигналов при развитии НЯ, обусловленных применением лекарственного препарата, относятся

1. функциональные пробы
2. клинические симптомы
3. результаты лучевой диагностики
4. забывчивость пациента
5. фармакогенетические тесты
6. лабораторные данные.

5. К лабораторным сигналам риска развития нежелательных явлений при проведении противотуберкулёзной терапии относятся

1. гипокальциемия
2. изменение уровня гормонов поджелудочной железы
3. повышение уровня мочевины
4. повышение уровня печеночных трансаминаз
5. гипернатриемия.

6. К методам обнаружения нежелательных явлений в процессе оказания лекарственной помощи относятся

1. метод спонтанных сообщений (стандартных или целевых сообщений)
2. электронный мониторинг лабораторных сигналов развития нежелательных явлений
3. метод выявления триггеров развития нежелательных явлений
4. сбор информации о нежелательных явлениях на лекарственные препараты в социальных сетях интернета
5. ретроспективный поиск и анализ нежелательных явлений по историям болезни.

7. К нарушению зрения может привести прием

1. капреомицина
2. изониазида
3. этамбутола
4. циклосерина
5. моксифлоксацина.

8. К нежелательным явлениям, обусловленным индивидуальной чувствительностью пациента к лекарственному препарату, относятся

1. нежелательные явления на фоне передозировки лекарственным препаратом
2. нежелательные явления на фоне полипрагмазии
3. идиосинкразия
4. аллергия
5. псевдоаллергия.

9. К перечню нежелательных явлений, подлежащих регистрации, относятся

1. развитие почечной недостаточности
2. повреждения печени (развитие лекарственного гепатита)
3. головная боль
4. гипокалиемия
5. удлинение интервала QT на ЭКГ
6. снижение слуха.

10. К факторам, влияющим на развитие лекарственных повреждений печени, относятся

1. наличие у пациента генетических полиморфизмов влияющих на активность печеночных ферментов
2. доза назначенного противотуберкулёзного препарата превышает рекомендуемую стандартом
3. назначение индивидуально подобранной дозы препарата
4. индукция печеночных ферментов рядом назначенных лекарственных препаратов БАДов трав в связи с употреблением пациентом алкоголя
5. наличие фоновых заболеваний печени у пациента.

11. Какие из указанных противотуберкулёзных препаратов являются ответственными за развитие аудио-вестибулярных нарушений у пациента?

1. рифампицин
2. изониозид
3. аминогликозиды
4. фторхинолоны
5. этионамид.

12. Качество оказания лекарственной помощи характеризуют

1. своевременность применения лекарственного препарата
2. обоснованность назначения лекарственного препарата (ЛП) отраженная в медицинской документации
3. оптимальность выбора лекарственного препарата
4. рациональность определения дозы режима введения лекарственного препарата длительности курса лечения
5. наличие активного мониторинга безопасности применения новых и перепрофилированных противотуберкулёзных препаратов
6. отсутствие жалоб пациентов.

13. Контроль аудиометрии при приеме инъекционных препаратов проводится

1. 1 раз в 2 месяца
2. 1 раз в 3 месяца
3. 1 раз в неделю
4. 2 раза в месяц
5. 1 раз в месяц.

14. Контроль сывороточного калия при приеме инъекционных препаратов осуществляется

1. 1 раз в месяц
2. 1 раз в 3 месяца
3. 2 раза в месяц
4. 1 раз в неделю
5. 1 раз в 2 месяца.

15. Критериями понятия полипрагмазии являются

1. одновременный приём 3-х лекарственных препаратов
2. одновременный приём 4-х лекарственных препаратов
3. одновременный приём 5-ти лекарственных препаратов
4. одновременный приём 2-х лекарственных препаратов
5. одновременный приём более 5-ти лекарственных препаратов.

16. Методы оценки причинно-следственной связи «лекарство – нежелательное явление» для установления степени достоверности связи включают

1. системы АВ0
2. классификацию ВОЗ
3. категории токсичности лекарственного препарата
4. модели-схемы Benichou
5. алгоритм Наранжо.

17. Мониторинг креатинина сыворотки крови на старте лечения инъекционными препаратами

1. не требуется
2. проводится каждый день
3. проводится один раз в месяц
4. проводится каждые 7 дней
5. проводится каждые 2-3 дня.

18. Наиболее гепатотоксичным является

1. циклосерин
2. парааминосалициловая кислота
3. рифампицин
4. моксифлоксацин
5. амикацин.

19. Наиболее часто развитие дерматита могут провоцировать

1. аминогликозиды
2. линезолид
3. рифампицин
4. этамбутол
5. пиразинамид.

20. Наиболее часто развитие миелосупрессии могут провоцировать

1. линезолид
2. капреомицин
3. деламанид
4. левофлоксацин
5. бедаквилин.

21. Начальный этап лечения ПТП со свойствами гепатотоксичности

1. формирует адаптационный потенциал печеночных функций
2. сопровождается повышением трансаминаз с максимальным подъемом до уровня 10 верхних границ нормы
3. сопровождается постепенным снижением трансаминаз и к их нормальному уровню
4. сопровождается повышением трансаминаз с максимальным подъемом до уровня 5 верхних границ нормы
5. не сопровождается повышением уровня трансаминаз.

22. Нефротоксическим действием обладает

1. канамицин
2. протионамид
3. линезолид
4. бедаквилин
5. офлоксацин.

23. Оценка причинно-следственной связи «лекарство-нежелательное явление» как «вероятная» по алгоритму Наранжо соответствует баллам

1. 5-8
2. 1-4
3. 0
4. 9.

24. Пиковые концентрации аминогликозидов исследуют через

1. 30 или 60 мин после инфузии
2. 10 минут после инфузии
3. 150 минут после инфузии
4. 120 минут после инфузии
5. 20 минут после инфузии.

25. Понятие «нежелательное явление» включает

1. реакции организма пациента на целевое фармакологическое действие ЛП введенного в стандартной дозе (например индивидуальная непереносимость пациентом идиосинкразия)
2. развитие симптомов передозировки ЛП возникших по разным причинам (например особенности процессов метаболизма ЛП у пациента процессов выведения и др.)
3. наличие у пациента нарушений процессов выведения лекарственного препарата
4. развитие различных симптомов синдромов структурных изменений тканей в органах при продолжительном (годами) приёме ЛП (например развитие фиброза в легких на фоне длительного приёма ЛП)
5. непреднамеренное сопутствующее действие ЛП (побочный эффект ЛП).

26. При летальных исходах или угрозе жизни пациента в случаях серьёзных и непредвиденных реакций на ЛП необходимо оформлять

1. экстренное извещение
2. извещения для передачи сведений с диагнозом
3. акт расследования побочной реакции
4. учетный документ о нежелательной реакции
5. извещение о нежелательной реакции.

27. При отсутствии показаний к лечению туберкулеза в инструкции к лекарственному препарату необходимо

1. оформить заключение врачебной комиссии подтверждающее необходимость и обоснованность применения препарата
2. учитывать индивидуальные особенности пациента
3. оформить информированное согласие пациента
4. согласовать с пациентом прием лекарственного препарата
5. включить пациента в список активного мониторинга безопасности оказания лекарственной помощи.

28. Программа с использованием искусственного интеллекта, которая сформировала алгоритм, позволяющий выявлять не только синергидные и аддитивные, но и антагонистические комбинации ПТП и перепрофилированных средств

1. Drug-drug interaction
2. TB drug
3. TB combinations
4. INDIGO-MTB
5. MBT 5250R.

29. Профиль безопасности лекарственных препаратов включает

1. указание противопоказаний мер предосторожности
2. описание необходимости приема препарата
3. указание профилактических мер и других особенностей о которых должен быть проинформирован врач для сохранения здоровья пациента
4. описание клинической эффективности
5. указание всех известных или возможных угроз безопасности
6. описание рисков токсичности определенного ЛП или схемы лечения.

30. Расстройства психики могут вызывать

1. рифампицин
2. пиразинамид
3. циклосерин
4. линезолид
5. этионамид.

31. Ситуации, при которых целесообразно проведение фармакогенетического теста перед началом курса химиотерапии

1. препарат имеет широкий спектр нежелательных явлений
2. препарат недавно закончил клинические испытания
3. на препарат зафиксированы случаи летальных исходов
4. препарат имеет сложные лекарственные взаимодействия.

32. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в установленном порядке информируется о(об)

1. серьезных нежелательных реакциях непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов
2. случаях побочных действий не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата
3. тошноте на фоне приёма лекарственного препарата у которого в инструкции указан данный побочный эффект
4. особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов
5. появлении головокружения у пациента на фоне приёма лекарственного препарата в инструкции которого указан данный побочный эффект.

33. Сроки подачи сообщений о серьёзных нежелательных явлениях (с летальным исходом, угрозе жизни пациента или при передаче инфекций через лекарственный препарат) составляют

1. 1 день
2. 10 дней
3. 3 дня
4. 5 дней
5. 7 дней.

34. Сроки подачи сообщения о выписке пациенту льготного рецепта по торговому наименованию в связи с индивидуальной непереносимостью иных торговых вариантов лекарственного препарата составляют

1. 5 дней
2. 48 часов
3. 24 часа
4. 15 дней
5. 72 часа.

35. Сроки подачи сообщения о развитии серьёзных нежелательных явлений (исключая случаи с летальным исходом, угрозы жизни пациента или передачу инфекции через лекарственный препарат) при оказании лекарственной помощи составляют

1. 24 часа
2. 15 дней
3. 48 часов
4. 5 дней
5. 72 часа.

36. Суставной синдром может развиваться в процессе приема

1. амикацина
2. пиразинамида
3. рифампицина
4. бедаквидина
5. линезолида.

37. Терапевтический лекарственный мониторинг

1. позволяет лучше управлять лекарственными взаимодействиями
2. используется для решения вопросов при назначении препаратов различных групп
3. снижает риск развития нежелательных явлений
4. является инструментом контроля безопасности лечения
5. создан для пациентов с сопутствующими заболеваниями.

38. Тестирование на наличие полиморфизмов генов

1. предотвращает развитие активного туберкулезного процесса
2. позволяет снизить риски распространения туберкулёзного процесса среди населения
3. позволяет предотвратить лекарственную устойчивость микобактерий туберкулеза
4. определяет уровень рисков развития туберкулёза у невакцинированных лиц
5. определят уровень рисков развития туберкулёза у лиц контактных по туберкулёзу.

39. Традиционная схема введения аминогликозидов представляет собой

1. введение за 30 мин до следующего введения препарата
2. введение суточной дозы единоразово
3. деление суточной дозы на два в/м введения
4. деление суточной дозы на три в/м введения
5. введение каждые 8 часов.

40. Триггерами развития нежелательных явлений у пациента, связанными с нарушениями правил оказания лекарственной помощи медперсоналом, могут стать

1. неправильные способ скорость введения или назначенная схема лечения выявленные при контроле процесса применения пациентом лекарственных препаратов
2. неадекватная клинической ситуации продолжительность курса лекарственным препаратом
3. отсутствие в медицинской организации системы активного мониторинга безопасности процесса оказания лекарственной помощи или полное отсутствие контроля применения лекарственных препаратов пациентом
4. одновременное назначение нескольких лекарственных препаратов с высокими рисками развития нежелательных явлений
5. отказ пациента принимать препарат
6. пропущенные дозы лекарственных препаратов выявленные при контроле соблюдения режима дозирования пациентом.

41. Фармакогенетическое тестирование на наличие полиморфизмов цитохрома Р450: CYP2E1 и CYP2C9 проводится для

1. предупреждения развития повреждений печени в процессе лечения противотуберкулезными препаратами
2. индивидуального дозирования противотуберкулезного препарата
3. оценки рисков развития гепатотоксичности
4. уточнения скорости метаболизма противотуберкулезного препарата
5. мониторинга процесса лечения.

42. Форма на наиболее вероятного виновника развития НЯ направляется

1. в ЛПУ по месту жительства
2. в центр Фармаконадзора
3. в Минздрав
4. в Санэпидемстанцию
5. в Роспотребнадзор.