Тест НМО с ответами по теме «Организация работы в аптечной организации с медицинскими изделиями» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Выявленные медицинские изделия, не соответствующие данным в товарно-сопроводительных документах, должны быть

1. утилизированы
2. уничтожены
3. возвращены поставщику
4. перемещены в карантинную зону
5. переданы в Росздравнадзор.

2. Гарантийный срок на медицинское изделие устанавливают

1. ремонтная мастерская
2. потребитель
3. продавец
4. производитель
5. сервисный центр производителя.

3. Гарантийный срок товара, а также срок его службы исчисляются со дня

1. начала использования
2. поступления в аптечную организацию
3. регистрации
4. продажи
5. изготовления.

4. Для возврата не принятых медицинских изделий поставщику составляются

1. накладная на внутреннее перемещение
2. акт об установленном расхождении товаров
3. счет-фактура
4. накладная
5. претензия поставщику.

5. Документы, подтверждающие качество МИ (соответствие МИ)

1. регистрационное удостоверение
2. сертификат качества
3. декларация о соответствии
4. паспорт производителя
5. сертификат соответствия.

6. Допускается регулирование цен на МИ органами исполнительной власти субъектов РФ в части установления

1. предельных оптовых цен в регионе
2. розничных надбавок
3. оптовых надбавок
4. предельных отпускных цен производителей
5. предельных розничных цен аптечных организаций в регионе.

7. За нарушения при обращении с медицинскими изделиями предусмотрены следующие виды ответственности

1. гражданская
2. уголовная
3. финансовая
4. материальная
5. административная.

8. Инструкция по применению для медицинских изделий может быть представлена в сокращенном виде для _____ классов потенциального риска

1. 3
2. 1
3. 2б
4. 2а
5. 4.

9. Информация о медицинских изделиях не обязана содержать сведения о

1. номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке
2. действии и оказываемом эффекте ограничениях (противопоказаниях) для применения
3. цене в рублях и условиях приобретения товара
4. химическом составе материала
5. его назначении способе и условиях применения.

10. Информация о незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделиях размещается на электронном сервисе

1. Россельхознадзора
2. Роспотребнадзора
3. Росздравнадзора
4. Министерства здравоохранения РФ
5. Правительства РФ.

11. К товарам аптечного ассортимента относятся лекарственные препараты и

1. медицинские изделия
2. органические растворители
3. продукты питания
4. бытовая химия
5. детская одежда.

12. Любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой — это

1. медицинские товары
2. аптечная посуда
3. инфраструктура
4. основные средства
5. медицинские изделия.

13. Маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать нижеперечисленные элементы, за исключением

1. наименования изделия
2. отпускной цены производителя
3. нормативного документа требованиям которого соответствует изделие
4. габаритов массы (при необходимости)
5. способа ухода за изделием.

14. Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать нижеперечисленные элементы, за исключением

1. наименования изделия
2. габаритов массы
3. отпускной цену производителя
4. даты (год) изготовления
5. наименования изготовителя и/или его товарный знак.

15. Медицинские изделия предназначены для

1. изготовления лекарственных препаратов
2. профилактики заболеваний
3. контроля качества препаратов
4. лечения заболеваний
5. диагностики заболеваний.

16. Медицинские изделия, приобретённые в аптеке, подлежат возврату или обмену при условии

1. в течение двух недель со дня приобретения
2. неисправности прибора в течение гарантийного срока
3. исправности прибора не подошедшего по размеру габаритам
4. по требованию покупателя
5. в течение срока установленного продавцом.

17. Не подлежат государственной регистрации медицинские изделия, за исключением

1. МИ изготовленных по индивидуальным заказам пациентов и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом
2. МИ ввезенных физическими лицами на таможенную территорию Евразийского Экономического Союза и предназначенные для личного пользования
3. производимых на территории РФ для профилактики и лечения заболеваний
4. МИ ввезенных в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения выданного Росздравнадзором
5. изделий представляющих собой укладки наборы комплекты и аптечки укомплектованные зарегистрированными в установленном порядке МИ и (или) ЛП для медицинского применения.

18. Обращение медицинских изделий по окончании действия регистрационного удостоверения в соответствии с ФЗ №323-ФЗ

1. запрещается
2. допускается по разрешению Правительства РФ
3. допускается по разрешению Росздравнадзора
4. допускается до окончания действия срока службы
5. допускается до окончания гарантийного срока.

19. Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий утверждены

1. Постановлением Правительства от 19.01.1998 №2463
2. Постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416
3. Постановлением Правительства от 19.06.2012 №615
4. Постановлением Правительства от 30.09.2021 №1650
5. Постановлением Правительства от 16.07.2009 №584.

20. Правительство РФ вправе вводить ограничения на цены медицинских изделий в следующих случаях

1. угрозы возникновения дефектуры
2. возникновения ЧС
3. подорожания МИ на 30% и более
4. подорожания МИ на 50% и более
5. угрозы распространения опасного заболевания.

21. При выявлении недоброкачественных, подлежащих изъятию из обращения МИ, а также МИ с истекшим сроком годности, их следует

1. переместить в зону хранения изъятых из обращения МИ
2. уничтожить в АО
3. вернуть поставщику
4. реализовать покупателям
5. передать на уничтожение.

22. При реализации МИ установлена налоговая ставка НДС в размере _____ %

1. 18
2. 10
3. 0
4. 20
5. 15.

23. При хранении МИ в АО мониторинг информационных писем Росздравнадзора о приостановлении, прекращении обращения, отзыве из обращения МИ необходимо проводить

1. ежедневно
2. еженедельно
3. ежемесячно
4. 2 раза в неделю
5. 2 раза в месяц.

24. Приемочный контроль медицинских изделий включает процедуры, кроме

1. проверки информации об изъятии из обращения МИ
2. установления розничной цены
3. проверки соответствия маркировки МИ установленным требованиям
4. визуального контроля упаковки комплектности
5. проверки государственной регистрации.

25. Разрешен ввоз, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация не зарегистрированных в РФ МИ одноразового использования в соответствии с

1. Постановлением Правительства от 16.07.2009 №584
2. Постановлением Правительства от 19.06.2012 №615
3. Постановлением Правительства от 27.12.2012 №1416
4. Постановлением Правительства от 03.04.2020 №430
5. Постановлением Правительства от 19.01.1998 №2463.

26. Расходы, связанные с изъятием из обращения и уничтожением фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещаются

1. аптечной организацией
2. производителем
3. продавцом
4. владельцем
5. потребителем.

27. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие действует

1. 3 года
2. бессрочно
3. 10 лет
4. 1 год
5. 5 лет.

28. Регистрацию медицинских изделий осуществляет

1. Правительство РФ
2. Министерство здравоохранения РФ
3. Росздравнадзор
4. Россельхознадзор
5. Роспотребнадзор.

29. Реестр содержит информацию о медицинском изделии, за исключением

1. цены в рублях и условиях приобретения товара
2. даты государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер срока действия регистрационного удостоверения
3. назначения медицинского изделия установленное производителем
4. фотографического изображения общего вида МИ
5. наименования медицинского изделия.

30. Хранение медицинских изделий осуществляется в соответствии с(со)

1. стандартной операционной процедурой АО
2. приказом МЗСР РФ от23.08.2010 №706н
3. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №647н
4. приказом МЗ РФ от 31.08.2016 №646н
5. разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией.