Тест НМО с ответами по теме «Организация работы в аптечной организации с фальсифицированными, недоброкачественными, контрафактными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Акт об уничтожении ЛС составляется

1. по числу сторон принимающих участие в уничтожении
2. в 3 экземплярах
3. в 5 экземплярах
4. в 2 экземплярах
5. в 4 экземплярах.

2. Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей и претензия поставщику составляются при выявлении несоответствий при

1. перемещении в карантинную зону
2. нарушении условий хранения
3. передаче на уничтожение
4. возврате товаров поставщику
5. приемочном контроле.

3. Выявление фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента происходит при

1. периодической проверке хранящихся товаров
2. получении информационных писем уполномоченных органов исполнительной власти
3. внутриаптечном изготовлении
4. ежедневном мониторинге при хранении
5. приемочном контроле.

4. Выявленные медицинские изделия, не соответствующие данным в товарно-сопроводительных документах, должны быть

1. возвращены поставщику
2. утилизированы
3. уничтожены
4. перемещены в карантинную зону
5. переданы в Росздравнадзор.

5. Для возврата не принятых медицинских изделий поставщику составляется

1. акт об установленном расхождении товаров
2. накладная на внутреннее перемещение
3. накладная
4. счет-фактура
5. претензия поставщику.

6. За нарушения правил обращения с недоброкачественной продукцией предусмотрена ответственность

1. материальная
2. административная
3. уголовная
4. гражданская
5. финансовая.

7. За нарушения требований о передаче информации о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов предусмотрена ответственность

1. финансовая
2. уголовная
3. административная
4. гражданская
5. материальная.

8. Информацию о некачественных лекарственных средствах (изъятых из обращения) необходимо отслеживать на информационных ресурсах

1. Росздравнадзора
2. Правительства РФ
3. Министерства здравоохранения РФ
4. Россельхознадзора
5. Роспотребнадзора.

9. Информация о незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделиях размещается на электронном сервисе

1. Россельхознадзора
2. Министерства здравоохранения РФ
3. Правительства РФ
4. Роспотребнадзора
5. Росздравнадзора.

10. Карантинная зона предназначена для хранения

1. изготовленных ЛП
2. ЛП с ограниченным сроком годности
3. ЛП предназначенных для отпуска в МО
4. поступающих в АО ЛП
5. фальсифицированных недоброкачественных контрафактных ЛП.

11. Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в уполномоченный орган в течение

1. 5 рабочих дней
2. 30 рабочих дней
3. 3 рабочих дней
4. 15 рабочих дней
5. 10 рабочих дней.

12. Копия возвратной накладной и копия договора с поставщиком оформляются при работе с товарами ненадлежащего качества на этапе

1. передачи на уничтожение
2. приемочного контроля
3. перемещения в карантинную зону
4. возврата товаров поставщику
5. хранения.

13. Лекарственное средство, вызвавшее сомнение в качестве при приёмочном контроле, маркируют

1. не соответствует требованиям НД
2. забраковано
3. забраковано при приемочном контроле
4. подлежит уничтожению
5. не удовлетворяет требованиям НД.

14. Лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, называется

1. недоброкачественным
2. поддельным
3. контрафактным
4. фальсифицированным
5. испорченным.

15. Лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа, называется

1. поддельным
2. контрафактным
3. фальсифицированным
4. недоброкачественным
5. испорченным.

16. Лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе, называется

1. недоброкачественным
2. поддельным
3. контрафактным
4. испорченным
5. фальсифицированным.

17. Медицинские изделия передаются на уничтожение в течение ____ рабочих дней со дня получения решения суда или Росздравнадзора

1. 15
2. 5
3. 10
4. 30
5. 180.

18. Медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, называется

1. поддельным
2. недоброкачественным
3. фальсифицированным
4. испорченным
5. контрафактным.

19. Медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации, называется

1. контрафактным
2. поддельным
3. недоброкачественным
4. фальсифицированным
5. испорченным.

20. Медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе), называется

1. недоброкачественным
2. контрафактным
3. испорченным
4. поддельным
5. фальсифицированным.

21. Минимизация риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента в гражданский оборот – требование

1. Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н
2. Приказа Минздрава РФ от 24.11.2022 № 1094н
3. Приказа Минздрава РФ от 24.11.2022 № 1093н
4. Приказа Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н
5. Приказа Минздрава РФ от 26.11.2021 1103н.

22. Основаниями для возврата товаров поставщику являются следующие причины

1. нарушены условия о количестве товара
2. передумал покупатель
3. товар не подошел по размеру габаритам конечному потребителю
4. передан товар ненадлежащего качества или некомплектный товар
5. нарушен срок оплаты товара.

23. Основаниями для уничтожения лекарственных средств являются

1. желание покупателя
2. решение владельца ЛС
3. решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти
4. решение суда
5. требование поставщика.

24. Основными требованиями при организации карантинных зон в приемном отделе (зоне) субъекта обращения товаров аптечного ассортимента являются

1. гарантия исключения попадания в оборот хранящихся товаров в карантинной зоне
2. обеспечение воздухообмена
3. защита от света
4. изолированное место
5. идентификация карантинной зоны.

25. Правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утверждены

1. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020г. № 1447
2. Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н
3. Постановлением Правительства РФ от 10.02.2022г. № 145
4. Приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н
5. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998г. № 681.

26. При выявлении ЛС с истёкшим сроком годности такие ЛС

1. направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение
2. возвращают поставщику
3. хранят отдельно от других групп ЛС
4. хранят вместе с другими ЛП
5. уничтожают в условиях аптеки.

27. При хранении медицинских изделий (МИ) в АО мониторинг информационных писем Росздравнадзора о приостановлении, прекращении обращения, отзыве из обращения МИ необходимо проводить

1. еженедельно
2. ежемесячно
3. ежедневно
4. 2 раза в месяц
5. 2 раза в неделю.

28. Приказ о списании товаров, подлежащих уничтожению, акт о списании товаров и акт об уничтожении товаров ненадлежащего качества оформляются на этапе

1. перемещения в карантинную зону
2. передачи на уничтожение и уничтожении
3. возврата товаров поставщику
4. приемочного контроля
5. хранения.

29. Сведения о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов передаются в орган государственного контроля в течение

1. 10 дней
2. 5 дней
3. 15 дней
4. 7 дней
5. 3 дней.