Тест НМО с ответами по теме «Организация контроля в сфере охраны здоровья» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Аллогенный биомедицинский клеточный продукт – это биомедицинский клеточный продукт, содержащий в своем составе клеточную линию (линии), полученную из биологического материала

1. нескольких людей и предназначенный для применения одному из них
2. определенного человека и предназначенный для применения другим людям
3. определенного человека и предназначенный для применения этому же человеку
4. определенного лабораторного животного и предназначенный для применения человеку.

2. Аутологичный биомедицинский клеточный продукт – это биомедицинский клеточный продукт, содержащий в своем составе клеточную линию (линии), полученную из биологического материала

1. определенного человека и предназначенный для применения этому же человеку
2. нескольких людей и предназначенный для применения одному из них
3. определенного лабораторного животного и предназначенный для применения человеку
4. определенного человека и предназначенный для применения другим людям.

3. В Российской Федерации имеет право на охрану здоровья

1. иностранные граждане находящиеся на территории Российской Федерации
2. граждане Российской Федерации
3. лица без гражданства находящиеся на территории Российской Федерации
4. все проживающие на территории Российской Федерации.

4. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом

1. клинических рекомендаций
2. стандартов медицинской помощи
3. локальных распоряжений
4. соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

5. Государственной контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов осуществляется в порядке, установленном

1. Правительством Российской Федерации
2. Президентом Российской Федерации
3. Минздравом Российской Федерации
4. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации.

6. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя

1. лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности
2. выборочный контроль качества лекарственных средств
3. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
4. внутренний контроль качества.

7. Государственный контроль (надзор) осуществляется

1. Федеральным фондом обязательного медицинского страхования
2. Федеральным органом исполнительной власти осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
3. Правительством Российской Федерации
4. Федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья
5. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

8. Государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов на территории Российской Федерации осуществляется

1. Федеральным фондом обязательного медицинского страхования
2. Федеральным органом исполнительной власти осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
3. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
4. Правительством Российской Федерации.

9. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к

1. применению лекарственных препаратов
2. перевозке и отпуску лекарственных средств
3. хранению лекарственных средств
4. реализации лекарственных средств
5. перемещению лекарственных препаратов между складскими помещениями.

10. Государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов соблюдения требований к

1. производству реализации хранению транспортировке
2. ввозу и вывозу из Российской Федерации
3. применению уничтожению биомедицинских клеточных продуктов
4. перемещению лекарственных препаратов между складскими помещениями
5. доклиническим исследованиям клиническим исследованиям в Российской Федерации.

11. Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется

1. Федеральным фондом обязательного медицинского страхования
2. Федеральным органом исполнительной власти осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
3. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
4. Правительством Российской Федерации.

12. Изделия, предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, относят к медицинским

1. оборудование
2. лекарственные препараты
3. материалы и прочие изделия
4. приборы
5. аппараты
6. месту производства
7. любые инструменты.

13. К полномочиям Росздравнадзора в части биомедицинских клеточных продуктов относятся

1. проведение мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов
2. государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
3. разрешение перемещения лекарственных препаратов между складскими помещениями
4. принятие решений об уничтожении фальсифицированных или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов
5. выборочный контроль качества биомедицинских клеточных продуктов
6. принятие решений о приостановлении применения и об изъятии из обращения фальсифицированных или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов.

14. Комбинированный биомедицинский клеточный продукт – это биомедицинский клеточный продукт, содержащий в своем составе клеточную линию (линии), полученную из биологического материала

1. определенного лабораторного животного и предназначенный для применения человеку
2. определенного человека и предназначенный для применения другим людям
3. нескольких людей и предназначенный для применения одному из них
4. определенного человека и предназначенный для применения этому же человеку.

15. Контроль в сфере охраны здоровья включает в себя

1. контроль качества и безопасности медицинской деятельности
2. федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
3. государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.
4. государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
5. государственный контроль за обращением медицинских изделий.

16. Организация и проведение внутреннего контроля осуществляется с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в

1. обязательных требованиях к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности
2. клинических рекомендациях
3. стандарте медицинской помощи
4. лицензии на осуществление медицинской деятельности.

17. Организация контроля в сфере охраны здоровья регламентируется следующим нормативным документом

1. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
2. Трудовой кодекс Российской Федерации
3. Конституция Российской Федерации
4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

18. Под контролем за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации понимается контроль за

1. техническими испытаниями
2. клиническими испытаниями
3. перемещение лекарственных препаратов между складскими помещениями
4. вывозом с территории РФ медицинских изделий
5. эффективностью и безопасностью
6. производством изготовлением реализацией хранением транспортировкой ввозом на территорию РФ
7. токсикологическими исследованиями.

19. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается

1. Федеральным фондом обязательного медицинского страхования
2. Правительством Российской Федерации
3. Минздравом России
4. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
5. Федеральным органом исполнительной власти осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

20. Порядок организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается

1. Федеральным фондом обязательного медицинского страхования
2. Федеральным органом исполнительной власти осуществляющий федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор
3. Минздравом России
4. Правительством Российской Федерации
5. Федеральным органом исполнительной власти в сфере охраны здоровья
6. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

21. Порядок организации и проведения государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств устанавливается

1. Минздравом Российской Федерации
2. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации
3. Правительством Российской Федерации
4. Президентом Российской Федерации.

22. Порядок организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий устанавливается

1. Президентом Российской Федерации
2. Минздравом Российской Федерации
3. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации
4. Правительством Российской Федерации.

23. Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается

1. Президентом Российской Федерации
2. Минздравом Российской Федерации
3. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации
4. Правительством Российской Федерации.

24. Порядок ведения персонифицированного учета определяется

1. Роспотребнадзором Российской Федерации
2. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации
3. Росздравнадзором Российской Федерации
4. Министерством здравоохранения Российской Федерации
5. Правительством Российской Федерации.

25. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья указаны в следующем нормативном документе

1. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
2. Трудовой кодекс Российской Федерации
3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
4. Конституция Российской Федерации.

26. Производство, реализация, применение, хранение, транспортировка, ввоз и вывоз из Российской Федерации, уничтожение биомедицинских клеточных продуктов осуществляются только после их государственной регистрации в

1. Правительстве Российской Федерации
2. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации
3. Министерстве здравоохранения Российской Федерации
4. Роспотребнадзоре Российской Федерации
5. Росздравнадзоре Российской Федерации.

27. Территориальный фонд ОМС проводит проверку достоверности сведений о застрахованном лице, полученных от страховой медицинской организации, путем направления запросов в органы, осуществляющие выдачу и замену документов, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации по мере необходимости, но не реже

1. 1 раза в 7 дней
2. 1 раза в день
3. 1 раза в 3 дня.

28. Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций устанавливаются в

1. Правительстве Российской Федерации
2. Минтруда и социальной защиты Российской Федерации
3. Министерстве здравоохранения Российской Федерации
4. Роспотребнадзоре Российской Федерации
5. Росздравнадзоре Российской Федерации.

29. Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор включает в себя

1. проведение контрольных закупок
2. организацию и проведение проверок выполнения требований санитарного законодательства
3. организацию и проведение проверок выполнения требований санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
4. перемещение лекарственных препаратов между складскими помещениями
5. организацию и проведение проверок соответствия реализуемой продукции
6. организацию и проведение санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации.