Тест НМО с ответами по теме «Аспекты системы менеджмента качества и стандартных операционных процедур» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Наличие в организации успешно функционирующей системы менеджмента качества (СМК) наделяет ее следующими маркетинговыми преимуществами:

1. Формирование положительной репутации
2. Привлечение новых покупателей
3. Рост конкурентоспособности
4. Все вышеперечисленное.

2. Национальный стандарт РФ, который устанавливает единые принципы терминологии и основные положения для СМК:

1. ГОСТ Р ИСО 9000:2015
2. ГОСТ Р ИСО 9001:2015
3. ГОСТ Р ИСО 9004:2019
4. ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

3. Национальный стандарт РФ, который содержит параметры требований, необходимых для построения эффективной системы управления на предприятии, позволяющий максимизировать удовлетворенность потребителей:

1. ГОСТ Р ИСО 9000:2015
2. ГОСТ Р ИСО 9001:2015
3. ГОСТ Р ИСО 9004:2019
4. ГОСТ Р ИСО 19011-2021.

4. Разработка стандартных операционных процедур (СОП), охватывающих все производственные (бизнес-) процессы, и оказывающих влияние на качество, эффективность и безопасность ЛП и товаров аптечного ассортимента, является:

1. Строго обязательной
2. Необязательной
3. Разрабатывается по желанию
4. Нет верного ответа.

5. Назовите основные преимущества, достигаемые при применении СОП:

1. Четкое распределение задач по компетенции
2. Обеспечение качества и логической последовательности действий
3. СОП полезны для обучения нового персонала
4. Все вышеперечисленное.

6. С чего начинается изучение конкретно выделенного процесса при разработке СОП?

1. Определение цели
2. Определение ресурсов
3. Определение конкретных точек
4. Определение ответственности.

7. Другое название Цикла Деминга:

1. РDCA
2. Plan-Do-Check-Act
3. Планирование – действие – проверка – корректировка
4. Все ответы верны.

8. Сколько СОП должно быть в аптечной организации?

1. Не менее 5
2. Не менее 10
3. Не менее 15
4. Количество не регламентировано.

9. Главная задача руководства предприятия:

1. Получение прибыли
2. Обеспечение качества фармацевтической продукции
3. Обеспечение доступности фармацевтической помощи
4. Обеспечение разнообразия фармацевтической продукции.

10. Факторы, определяющие качество продукции:

1. Персонал
2. Инфраструктура
3. Технологии
4. Все перечисленное.

11. Ресурсы для функционирования СМК:

1. Трудовые
2. Материальные
3. Информационные
4. Все ответы верны.

12. Основной документ СМК:

1. Руководство по качеству
2. Политика и цели в области управления качеством
3. СОП
4. Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности.

13. Аудит направлен на:

1. Анализ текущего состояния деятельности аптеки
2. Сбор данных по отклонениям
3. Определение сильных и слабых сторон в организации
4. Все ответы верны.

14. Руководящие указания по вовлечению персонала в систему менеджмента качества организации предоставляет:

1. ГОСТ Р ИСО 9000-2015
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015
3. ГОСТ Р ИСО 10018-2019
4. ГОСТ Р ИСО 10018-2021.

15. Порядок проведения внутреннего аудита:

1. Проводится независимо и тщательно специально назначенными лицами
2. По решению руководителя аптеки может быть проведен независимый аудит
3. Проводится в соответствии с утвержденным планом-графиком на основании программы
4. Все ответы верны.