Тест НМО с ответами по теме «Экспериментальное и доклиническое изучение инновационных лекарственных средств для онкологии и радиологии» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. «Острая» токсичность - это

1. вредное действие препарата проявляющееся после его однократного применения
2. вредное действие препарата проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6-и часов) интервалы в течение суток
3. вредное действие препарата проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через определенные промежутки времени (но не менее чем 8-и часов) в течение суток.

2. «Широта» смертельного действия лекарственного средства - это

1. интервал между LD10 и LD16
2. интервал между LD10 и LD50
3. интервал между LD16 и LD84
4. интервал между терапевтической дозой и LD10
5. интервал между терапевтической дозой и LD50.

3. «Широта» токсического действия лекарственного средства - это

1. интервал между LD10 и LD16
2. интервал между LD10 и LD50
3. интервал между LD10 и LD84
4. интервал между терапевтической дозой и LD10
5. интервал между терапевтической дозой и LD50.

4. Доклиническое изучение «Субхронической/хронической» токсичности лекарственного средства проводят на:

1. крысах (самках) и кроликах (самках)
2. крысах (самцах и самках) и кроликах (самцах и самках)
3. крысах (самцах и самках) и собаках (самцах и самках)
4. морских свинках (самках) и крысах (самцах и самках)
5. мышах (самцах и самках) и крысах (самцах и самках).

5. Доклиническое изучение «острой» токсичности лекарственного средства проводят на мелких грызунах:

1. морских свинках (самцах и самках) крысах (самцах и самках)
2. морских свинках (самцах и самках) мышах (самцах и самках)
3. мышах (самках) и крысах (самках)
4. мышах (самцах и самках) и крысах (самцах и самках)
5. мышах (самцах) и крысах (самцах).

6. Доклиническое изучение «Субхронической/хронической» токсичности - это

1. вредное действие препарата проявляющееся после его многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев
2. вредное действие препарата проявляющееся после его многократного применения в течение 3-х дней
3. вредное действие препарата проявляющееся после его многократного применения курсами с интервалом в 7 дней в течение 30 дней
4. вредное действие субстанции проявляющееся после ее многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев.

7. Доклиническое изучение лекарственного средства это

1. исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства безопасности и эффективности лекарственного средства
2. исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства безопасности лекарственного средства
3. исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства безопасности качества и эффективности лекарственного средства
4. исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательства эффективности лекарственного средства.

8. Доклиническое изучение совместимости лекарственного средства с кровью проводят в случае, если лекарственное средство будет применяться у человека:

1. внутривенно и внутриартериально
2. внутримышечно и внутривенно
3. интраназально
4. накожно
5. перорально и внутривенно
6. подкожно и внутримышечно.

9. Задержка роста опухоли - это

1. процент животных у которых через 30 дней (лейкозы) 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии
2. разница среднего времени необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе и среднего времени необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе
3. разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.

10. Исследования специфической фармакологической активности, механизма действия проводят в системах:

1. in vitro
2. in vitro и in vivo
3. in vivo.

11. К лекарственным средствам относятся:

1. субстанции реактивы категории ЧДА фармацевтические субстанции лекарственные препараты
2. фармацевтические субстанции лекарственные препараты
3. фармацевтические субстанции лекарственные препараты реактивы применяемые на фармацевтическом производстве.

12. Какие мыши наиболее пригодны для трансплантации опухолей человека?

1. голые (бестимусные) мыши
2. голые (бестимусные) мыши или мыши с комбинированными иммунодефицитом
3. мыши с тяжелыми комбинированными иммунодефицитами по Т- и В-лимфоцитам (SCID-мыши).

13. Какие терапевтические средства могут быть направлены на лечение злокачественных новообразований?

1. (цитостатики) таргетные препараты иммунотерапевтические фотосенсибилизирующие и радионуклидные агенты
2. гормоны и антагонисты гормонов таргетные препараты иммунотерапевтические радионуклидные агенты
3. химиотерапевтические препараты (цитостатики) гормоны и антагонисты гормонов таргетные препараты иммунотерапевтические фотосенсибилизирующие и радионуклидные агенты.

14. Какое выражение верное?

1. индуцированные опухоли – это опухоли индуцированные бензантраценом метилхолантреном бензпиреном
2. индуцированные опухоли – это опухоли полученные с помощью канцерогенных веществ
3. индуцированные опухоли – это опухоли полученные с помощью канцерогенных веществ и вирусов.

15. Какое выражение верное?

1. МТТ-реагент под действием митохондриальных дегидрогеназ жизнеспособных клеток превращается в нерастворимый в воде формазан имеющий фиолетовую окраску
2. МТТ-реагент под действием митохондриальных дегидрогеназ нежизнеспособных клеток превращается в нерастворимый в воде формазан имеющий фиолетовую окраску
3. МТТ-реагент под действием митохондриальных дегидрогеназ погибших клеток превращается в нерастворимый в воде формазан имеющий фиолетовую окраску.

16. Комплекс обязательных доклинических исследований включает:

1. изучение фармакодинамики и фармакокинетики
2. изучение фармакологической эффективности
3. изучение фармакологической эффективности (фармакодинамики) фармакокинетики и/или биораспределения лекарственного средства в организме животных токсического профиля (общетоксических свойств и специфических видов токсичности).

17. Критерии оценки противоопухолевого действия лекарственного средства:

1. медиана выживаемости и увеличение продолжительности жизни животных
2. объем опухоли торможение роста опухоли степень торможения опухоли задержка роста опухоли количество погибших клеток (lgn)
3. объем опухоли торможение роста опухоли степень торможения опухоли задержка роста опухоли количество погибших клеток (lgn) медиана выживаемости и увеличение продолжительности жизни животных.

18. Критериями оценки «Субхронической/хронической» токсичности на мышах и крысах являются:

1. внешние проявления интоксикации
2. гибель и сроки гибели животных
3. данные аутопсии и гистологического исследования внутренних органов и тканей
4. данные клинико-лабораторных и физиологических исследований
5. расчетные критерии LD10 LD16 LD50 и LD84.

19. Критериями оценки «острой» токсичности на мышах и крысах являются:

1. внешние проявления интоксикации
2. гибель и сроки гибели животных
3. данные аутопсии (макроскопическая оценка состояния внутренних органов и тканей)
4. данные гистологического исследования внутренних органов и тканей
5. данные клинико-лабораторных исследований.

20. Лекарственное средство - это

1. вещества или их комбинации вступающие в контакт с организмом человека или животного проникающие в органы ткани организма человека или животного применяемые для профилактики диагностики (за исключением веществ или их комбинаций не контактирующих с организмом человека или животного) лечения заболевания и полученные из крови плазмы крови из органов тканей организма человека или животного растений минералов методами синтеза или с применением биологических технологий
2. вещества или их комбинации вступающие в контакт с организмом человека или животного проникающие в органы ткани организма человека или животного применяемые для профилактики диагностики (за исключением веществ или их комбинаций не контактирующих с организмом человека или животного) лечения заболевания реабилитации для сохранения и предотвращения беременности и полученные из крови плазмы крови из органов тканей организма человека или животного растений минералов и методами синтеза
3. вещества или их комбинации вступающие в контакт с организмом человека или животного проникающие в органы ткани организма человека или животного применяемые для профилактики диагностики (за исключением веществ или их комбинаций не контактирующих с организмом человека или животного) лечения заболевания реабилитации для сохранения предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови плазмы крови из органов тканей организма человека или животного растений минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

21. Лекарственное средство предполагается вводить человеку внутримышечно и внутривенно. На каких лабораторных животных необходимо провести исследования по оценке местнораздражающего действия лекарственного средства?

1. на кроликах (внутривенно и внутримышечно)
2. на кроликах (внутривенно) и крысах (внутримышечно)
3. на морских свинках (внутривенно и внутримышечно)
4. на морских свинках (внутривенно) и крысах (внутримышечно)
5. на мышах (внутривенно и внутримышечно).

22. Лекарственный препарат - это

1. лекарственные средства в виде лекарственных форм применяемые для профилактики диагностики и лечения заболевания
2. лекарственные средства в виде лекарственных форм применяемые для профилактики диагностики лечения заболевания реабилитации для сохранения предотвращения или прерывания беременности
3. фармакологически активная субстанция в прототипе лекарственной формы применяемая для профилактики диагностики лечения заболевания реабилитации для сохранения предотвращения или прерывания беременности.

23. Методы оценки цитотоксического действия лекарственного средства в системе in vitro:

1. методы основанные на оценке метаболической активности клеток и синтеза ДНК
2. методы основанные на оценке целостности плазматической мембраны
3. методы основанные на оценке целостности плазматической мембраны метаболической активности клеток синтеза ДНК.

24. Методы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ):

1. позволяют оценить первичный очаг и метастатический процесс в динамике
2. позволяют оценить развитие метастазов в динамике
3. позволяют оценить развитие отдаленных метастазов в динамике.

25. Модель аллотрансплантации опухоли - это

1. перевивка опухоли от одного животного другому
2. перевивка опухоли от одного животного другому того же вида
3. перевивка опухоли от человека животному.

26. Показатель выживаемости животных это

1. критерий противоопухолевой эффективности и токсического действия лекарственного средства
2. критерий противоопухолевой эффективности лекарственного средства
3. критерий токсического действия лекарственного средства.

27. Показатель торможения роста опухоли - это

1. процент животных у которых через 30 дней (лейкозы) 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии
2. разница среднего времени необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе и среднего времени необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе
3. разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.

28. Почему культуры клеток человека и животных используют в качестве биологических тестов?

1. ввиду возможности контроля и большей воспроизводимости по сравнению с тест-системами in vivo
2. ввиду простоты их культивирования
3. ввиду простоты их культивирования возможности контроля и большей воспроизводимости по сравнению с тест-системами in vivo сокращения временных и экономических затрат.

29. При классификации лекарственного средства по степени опасности «острого» токсического действия критериями оценки являются:

1. величина LD50
2. величины LD10 и LD50
3. дозовый уровень токсического действия в эксперименте
4. индекс широты терапевтического действия
5. коэффициент видовой чувствительности
6. коэффициент кумуляции.

30. При классификации лекарственного средства по степени опасности «субхронической/хронической» токсического действия критериями оценки являются:

1. величина LD50
2. величины LD10 и LD50
3. дозовый уровень токсического действия в эксперименте
4. индекс широты терапевтического действия
5. коэффициент видовой чувствительности
6. коэффициент кумуляции.

31. При проведении доклинических исследований лекарственных средств обязательны для исполнения:

1. Приказы Министерства здравоохранения Федеральные законы международные методические рекомендации национальные и межгосударственные ГОСТы
2. Федеральные законы ГОСТы методические указания
3. Федеральные законы Приказы Министерства здравоохранения
4. Федеральные законы Приказы Министерства здравоохранения ГОСТы.

32. Современный арсенал моделей экспериментальной онкологии включает:

1. модели созданные генно-инженерным путем
2. спонтанные перевиваемые и индуцированные опухоли животных
3. спонтанные перевиваемые и индуцированные опухоли животных модели созданные генно-инженерным путем.

33. Стандартные фармакокинетические параметры включают показатели:

1. время достижения максимальной концентрации в биологическом материале
2. клиренс препарата
3. константы скорости элиминации (Kel) абсорбции (Ka) экскреции (Kex)
4. максимальная концентрация вещества
5. период полувыведения (t1/2)
6. площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC).

34. Терапевтическая доза - это

1. доза лекарственного средства вызывающая определенный терапевтический и токсический эффекты
2. доза лекарственного средства вызывающая определенный терапевтический эффект
3. доза лекарственного средства вызывающая определенный токсический эффект.

35. Тест-системы iv vivo:

1. грызуны (мыши и крысы)
2. кролики
3. культуры опухолевых клеток животных
4. приматы
5. собаки.

36. Фармакодинамика – это

1. изучение биораспределения и биотрансформации
2. исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделей различного гистогенеза включая определение диапазона терапевтических доз пути введения схемы применения скорости продолжительности обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo
3. исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза.

37. Фармакокинетика изучает:

1. процессы всасывания и выведения лекарственных веществ в сопоставлении с изменениями вызываемыми ими в организме
2. процессы всасывания распределения метаболизма и выведения лекарственных веществ
3. процессы всасывания распределения метаболизма и выведения лекарственных веществ в сопоставлении с изменениями вызываемыми ими в организме.

38. Фармакокинетические исследования включают:

1. изучение биораспределения (локализация в клетках тканях) и биотрансформации
2. изучение биораспределения (локализация в клетках тканях) и биотрансформации определение стандартных фармакокинетических параметров: максимальной концентрации вещества (Сmax) времени достижения максимальной концентрации в биологическом материале (tmax) площади под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) и периоду полувыведения (t1/2) и расчеты констант скорости элиминации (Kel) абсорбции (Ka) экскреции (Kex) клиренса препарата
3. исследование фармакологической активности лекарственного средства включая определение диапазона терапевтических доз пути введения схемы применения скорости продолжительности обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo.

39. Цитотоксический эффект in vitro - это

1. гибель клетки
2. нарушение прохождения клетки по клеточному циклу
3. появление патологических изменений в клетках при действии физических химических и биологических агентов.

40. Широта специфического терапевтического действия - это

1. диапазон доз от пороговой до максимальной терапевтической
2. несколько терапевтических доз
3. разовая и суточная дозы.