Тест НМО с ответами по теме «Стандартизация лекарственных средств растительного происхождения. Государственные требования к качеству измельченного, резано-прессованного, брикетированного сырья» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. Брикеты — это

1. дозированная лекарственная форма состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки содержащей одно или несколькоактивных действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ
2. твердая дозированная или недозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде агломератов (крупинок) шарообразной или неправильной формы содержащих смесь активных действующих и вспомогательных веществ
3. твердая дозированная лекарственная форма получаемая послойным нанесением активных действующих веществ на микрочастицы инертных носителей с использованием сахарных сиропов
4. твердая дозированная лекарственная форма получаемая прессованием измельченного лекарственного растительного сырья или смеси различных видов растительного сырья без добавления вспомогательных веществ и предназначенная для приготовления настоев и отваров.

2. В соответствии с требованиями нормативной документации «распадаемость» брикетов по времени составляет

1. не более трёх минут
2. не менее двух минут
3. не более двух минут
4. не менее трёх минут.

3. Виды продукции, подлежащие отбору проб

1. лекарственное растительное сырье (свежее)
2. фасованное лекарственное растительное сырье (серия)
3. лекарственное растительное сырье «ангро» (партия)
4. транспортная единица.

4. Государственная система единых норм и требований к качеству ЛРС и методам его испытаний называется

1. серия
2. стандартизация
3. фармакопея
4. спецификация.

5. Гранулы резано-прессованные – это

1. лекарственная форма представляющая собой кусочки цилиндрической округлой или неправильной формы полученные из ЛРС и предназначенные для получения водных извлечений
2. определенное количество однородной продукции
3. дозированная форма сырья в виде шаровидных кусочков строго определенного диаметра
4. лекарственная дозированная форма сырья в виде шаровидных кусочков различного диаметра.

6. Для определения допустимых отклонений на промышленное фасование берут при анализе гранул лекарственного растительного сырья

1. 10% от средней пробы
2. 1 упаковку
3. 20 невскрытых упаковок
4. 5 невскрытых упаковок
5. 10 невскрытых упаковок.

7. Для определения микробиологической чистоты гранул лекарственного растительного сырья берут

1. 5 невскрытых упаковок
2. 10 невскрытых упаковок
3. 10% от средней пробы
4. 2 упаковки
5. 20 невскрытых упаковок.

8. Для определения подлинности лекарственного растительного сырья при проведении фармакогностического анализа определяют

1. распадаемость
2. органолептические свойства
3. размеры
4. прочность.

9. Для определения показателя качества «Влажность» навеску высушенного ЛРС/ЛРП помещают в сушильный шкаф, при температуре

1. 100–105°С
2. 105–110°С
3. 110–115°С
4. 95–100°С.

10. Для определения размеров и массы брикетов выделяют аналитическую пробу в количестве

1. 10 брикетов
2. 20 брикетов
3. 5 брикетов
4. 10% от средней пробы.

11. Для производства гранул резано-прессованных используются только те виды ЛРС, в которых в процессе гранулирования количественное содержание БАВ

1. повышается
2. не снижается
3. снижается
4. разрушается.

12. Допустимо удельная активность радионуклида цезия-137 составляет не более

1. 100 Бк/кг
2. 400 Бк/кг
3. 200 Бк/кг
4. 300 Бк/кг.

13. Из объединенной пробы при товароведческом анализе выделяют пробу на

1. определение микробиологической чистоты
2. определение влажности
3. определение зараженности вредителями запасов
4. определение радиационного контроля
5. определение содержания золы и действующих веществ.

14. Из объединенной пробы фасованной продукции выделяется проба для определения микробиологической чистоты в количестве

1. 50 г
2. 500 г
3. 1000 г
4. 100 г.

15. Из средней пробы при анализе брикетов из лекарственного растительного сырья выделяют аналитические пробы

1. для определения содержания осыпи
2. для определения распадаемости
3. для определения размеров и массы брикетов
4. для определения амбарных вредителей.

16. Из транспортных единиц, попавших в выборку, отбирают точечные пробы в количестве

1. трех
2. четырех
3. десяти
4. пяти.

17. Из фасованной продукции «ангро» могут быть приготовлены лекарственные формы

1. мази линименты
2. эмульсии суспензии
3. настойки экстракты
4. таблетки капсулы.

18. К дозированным лекарственным формам, получаемым прессованием лекарственных и вспомогательных веществ, относятся

1. брикеты
2. гранулы
3. драже
4. таблетки.

19. К допустимым примесям ЛРС/ЛРП относят

1. стекло
2. земля песок камешки
3. части сырья изменившие окраску присущую данному виду ЛРС/ЛРП
4. части других неядовитых растений.

20. К лекарственным формам на основе лекарственного растительного сырья относятся

1. брикеты
2. сборы
3. гранулы
4. ингаляции.

21. К преимуществам сборов относятся

1. доступность сырья
2. простота изготовления
3. неточность дозирования
4. дешевизна.

22. К свежим или высушенным растениям (либо части растений), используемым для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность относится

1. лекарственное средство
2. лекарственная форма
3. лекарственный растительный препарат
4. лекарственное растительное сырье.

23. Количество аналитических проб, выделяемых из средней пробы при анализе резано-прессованного лекарственного растительного сырья

1. три
2. десять
3. четыре
4. пять
5. две.

24. Количество контурных ячейковых упаковок брикетов при отборе проб для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании

1. 20
2. 10
3. 25
4. 15.

25. ЛРС по измельченности классифицируется на

1. крупное
2. мелкое
3. цельное
4. порошкованное.

26. Лекарственное растительное сырье расфасовывается

1. тканевые мешки
2. в форме брикетов
3. в форме гранул
4. в фильтр-пакеты.

27. Нормативный документ, регламентирующий требования к качеству лекарственной формы «фильтр-пакеты»

1. ОФС.1.1.0009.15 «Сроки годности лекарственных средств»
2. ГОСТ
3. ОФС.1.2.4.0002.15 «Микробиологическая чистота»
4. ОФС.1.1.0005.15 «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

28. Объем выборки фасованной продукции при товароведческом анализе при поступлении 49 транспортных упаковок составляет

1. 10% единиц
2. все транспортные единицы
3. 10 единиц
4. 5 единиц.

29. Объем выборки фасованной продукции при товароведческом анализе при поступлении 5 транспортных упаковок составляет

1. 5 транспортных упаковок
2. 10 транспортных упаковок
3. все транспортные упаковки
4. 10% транспортных упаковок.

30. Определенное количество однородной по всем показателям фасованной продукции лекарственного растительного сырья, выпущенной в течение одного технологического цикла и сопровождаемой одним документом, удостоверяющим его качество, называется

1. фасованная продукция
2. серия лекарственного растительного сырья
3. объединенная проба
4. выборка
5. партия лекарственного растительного сырья.

31. Отбор проб для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании фильтр–пакетов составляет

1. 25 пачек
2. 30 пачек
3. 10 пачек
4. 20 пачек.

32. Плиточные брикеты разделены на 10 равных частей и соответствуют дозе, которая необходима для приготовления извлечения, рассчитанного

1. на один месяц
2. на три приема
3. на один приём
4. на два приема.

33. Повышенная измельченность ЛРС, содержащего крахмал, слизи, пектиновые вещества, способствует слеживанию мелких частиц и образованию комков, вследствие чего процесс извлечения БАВ

1. остается неизменным
2. неравномерно экстрагируется
3. замедляется
4. повышается.

34. Порошки – лекарственная форма, состоящая из

1. смеси мелко измельченных растительных и химических ингредиентов
2. равномерной смеси различных видов резанного или цельного лекарственного растительного сырья
3. твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности обладающая свойством сыпучести
4. смеси различных видов растительного сырья без добавления вспомогательных веществ.

35. При анализе гранул лекарственного растительного сырья для определения измельченных кусочков и осыпи берут

1. 2 пачки
2. 10 пачек
3. 4 пачки
4. 5 пачек.

36. При анализе сборов из лекарственного растительного сырья масса аналитической пробы для определения влажности равна

1. 50 г
2. 100 г
3. 125 г
4. 25 г.

37. При анализе сборов из лекарственного растительного сырья масса аналитической пробы для определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей равна

1. 100 г
2. 50 г
3. 125 г
4. 25 г.

38. При товароведческом анализе брикетов для определения допустимых отклонений на промышленное фасование из объединенной пробы ЛРС выделяют

1. 20 невскрытых брикетов из ЛРС
2. 15 невскрытых брикетов из ЛРС
3. 5 невскрытых брикетов из ЛРС
4. 10 невскрытых брикетов из ЛРС.

39. При товароведческом анализе брикетов для определения микробиологической чистоты из объединенной пробы ЛРС выделяют

1. 5 брикетов из ЛРС
2. 7 брикетов из ЛРС
3. 10 брикетов из ЛРС
4. 15 брикетов из ЛРС.

40. Приемку фасованной продукции лекарственного растительного сырья

1. проводят транспортными упаковками
2. проводят сериями
3. не проводят
4. проводят партиями
5. проводят потребительскими упаковками.

41. Различают количество этапов товароведческого анализа

1. 4
2. 3
3. 6
4. 5.

42. Сборами называются

1. дозированная лекарственная форма состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки содержащей одно или несколькоактивных действующих веществ с добавлением или без вспомогательных веществ
2. смесь мелко измельченных растительных и химических ингредиентов
3. смеси нескольких видов измельченного реже цельного лекарственного растительного сырья к которым иногда добавляют соли эфирные масла и другие вещества используемые в качестве лекарственных средств
4. лекарственная форма из резано-прессованного лекарственного растительного сырья для внутреннего применения.

43. Сборы классифицируют

1. по морфологическим группам лекарственного растительного сырья
2. по терапевтическому действию
3. по способу применения
4. по химическому составу.

44. Сборы упаковывают и отпускают в картонных коробках, выложенных изнутри пергаментом, или в двойных бумажных пакетах по

1. 75 г
2. 50 г
3. 25 г
4. 10 г.

45. Таблетки по составу делятся на

1. каркасные
2. сложные
3. простые
4. многослойные.

46. Таблетки – это

1. дозированная лекарственная форма предназначенная для наружного применения
2. дозированная лекарственная форма в виде плиток прямоугольной или округлой формы
3. равномерная смесь различных видов резанного или цельного лекарственного растительного сырья
4. лекарственная форма из резано-прессованного лекарственного растительного сырья для внутреннего применения
5. дозированная лекарственная форма получаемая прессованием лекарственных и вспомогательных веществ.

47. Фармакогностический анализ – это комплекс методов анализа сырья растительного происхождения, позволяющих определить

1. подлинность и сроки годности
2. качество
3. подлинность и доброкачественность
4. доброкачественность и требования.

48. Фасованная продукция — это

1. некоторое количество продукции отвечающей нормативной документации
2. определенное количество (масса лекарственного растительного сырья цельного измельченного или порошка помещенное во вторичную упаковку)
3. определенное количество (масса лекарственного растительного сырья цельного измельченного или порошка помещенное в потребительскую упаковку или упаковку «ангро»)
4. некоторое количество продукции с известными массой и объемом.

49. Фильтр-пакеты относятся к видам

1. тритурациям
2. нефасованной продукции
3. фасованной продукции
4. субстанциям.

50. Фитохимический анализ включает в себя

1. макроскопический анализ
2. микроскопический анализ
3. биологические методы анализа
4. гистохимические реакции.