Тест НМО с ответами по теме «Правовая база лицензирования и создания аптечной организации» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. В заявление о предоставлении лицензии указывают

1. имя индивидуального предпринимателя фактический адрес его места жительства страна осуществления лицензируемого вида деятельности
2. идентификационный номер налогоплательщика данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе
3. лицензируемый вид фармацевтической деятельности который соискатель лицензии намерен осуществлять с указанием выполняемых работ оказываемых услуг составляющих лицензируемый вид деятельности
4. реквизиты документа подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии либо иные сведения подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

2. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, регламентирует

1. Федеральный закон от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
2. Приказ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания первой помощи»
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

3. Дайте определение термину «Экономическая ответственность»

1. обязанность выполнять принятые обязательства договоры соблюдать законы установленные нормы и правила экономической деятельности
2. целенаправленное воздействие государства на организацию определенной сферы жизнедеятельности общества путем издания законов и др. нормативных правовых актов определяющих предлагаемые государством правила деятельности в соответствующей сфере
3. экономический термин характеризующий возможность и необходимость самостоятельно принимать решение относительно источников обеспечения денежными средствами для простого и расширенного воспроизводства предприятия
4. один из главнейших факторов определяющих взаимодействие субъектов и объектов рынка.

4. Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения необходимо наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, с

1. высшим или средним медицинским образованием
2. высшим или средним фармацевтическим образованием
3. высшим биологическим образованием
4. высшим химическим образованием.

5. Для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности соискатель должен представить комплект документов в

1. Росздравнадзор
2. Министерство труда и социальной защиты
3. Министерство Здравоохранения
4. Фармаконадзор.

6. Документы необходимые для получения фармацевтической лицензии на розничную реализацию лекарственных средств включают

1. Свидетельство о государственной регистрации
2. Устав организации
3. Политика организации
4. Учредительный договор (если более двух учредителей).

7. К аптечной организации относится

1. аптечный склад
2. аптечный магазин
3. аптечный киоск.

8. К оптовой фармацевтической федеральной лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием

1. соответствующего руководителя
2. соответствующих складских помещений
3. соответствующего персонала
4. соответствующего оборудования.

9. К основным нормативно-правовым актам, регулирующим деятельность аптечных организаций, относятся

1. Федеральный закон от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»
2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
3. Федеральный закон от 08.08.2001 № 129-ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
4. Семейный кодекс Российской Федерации
5. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

10. К основным принципам работы аптечной организации относятся

1. самофинансирование
2. сотрудничество
3. ценообразование
4. финансирование извне
5. самостоятельность.

11. К розничной относится лицензия, необходимая для деятельности

1. аптечного пункта
2. аптечного склада
3. аптечного киоска
4. аптеки.

12. К функциям аптечной организации относятся

1. реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска
2. прием рецептов изготовление лекарственных препаратов
3. оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения
4. оптовая торговля товарами безрецептурного отпуска
5. производство лекарственных препаратов.

13. К функциям аптечной организации относятся

1. социальная
2. аналитическая
3. товарная
4. маркетинговая
5. учебная.

14. К хозяйствующему субъекту, являющемуся некоммерческой корпоративной организацией, относится

1. акционерное общество
2. потребительский кооператив
3. общество с ограниченной ответственностью
4. учреждение
5. полное товарищество.

15. К хозяйствующим субъектам, являющимся коммерческими корпоративными организациями, относятся

1. потребительский кооператив
2. общество с ограниченной ответственностью
3. акционерное общество
4. полное товарищество
5. учреждение.

16. К хозяйствующим субъектам, являющимся некоммерческими унитарными организациями, относятся

1. полное товарищество
2. учреждение
3. фонд
4. потребительский кооператив
5. общество с ограниченной ответственностью.

17. Какие документы должны быть у соискателя для получения лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности?

1. заявление о предоставлении лицензии
2. сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил
3. копии документов подтверждающих наличие у соискателя необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений
4. справка об отсутствии кредитов
5. свидетельство о заключении брака.

18. Какой нормативный правовой акт, касающейся сферы функционирования аптечных организаций, обладает высшей юридической силой на территории Российской Федерации?

1. Федеральные конституционные законы и Федеральные законы
2. Постановления и Распоряжения Правительства Российской Федерации
3. Указы Президента Российской Федерации
4. Международные договоры Российской Федерации
5. Конституция Российской Федерации.

19. Комплекс юридических, правовых, хозяйственных норм, определяющих характер, условия, способы формирования отношений между собственниками предприятия, а также между предприятием и другими хозяйствующими субъектами и органами государственной власти – это

1. квалификационные требования
2. организационно-правовые формы аптечной деятельности
3. формы собственности аптечных организаций
4. лицензионные требования.

20. Лицензионный сбор за фармацевтическую лицензию составляет

1. 5500 рублей
2. 6500 рублей
3. 7500 рублей
4. 8500 рублей.

21. Нормативные правовые акты в сфере коммерческих и иных правоотношений, возникающих у аптечной организации с покупателями в результате розничной продажи ЛП устанавливают требования к

1. лицензированию фармацевтической деятельности
2. защите прав потребителей
3. порядку ценообразования на отдельные виды ЛС
4. порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС
5. уплате налогов и сборов.

22. Нормативные правовые акты в сфере правоотношений, возникающих у аптечной организации с регулирующими, лицензирующими и контролирующими органами устанавливают требования к

1. порядку заключения и исполнения публичных договоров по розничной продаже ЛС
2. лицензированию фармацевтической деятельности
3. регистрации и деятельности юридических лиц
4. порядку ценообразования на отдельные виды ЛС
5. уплате налогов и сборов.

23. Одна из форм собственности, которая подразумевает защищенное законом право физического или юридического лица, либо их группы на предметы собственности, к которым могут относиться недвижимые и движимые вещи, деньги и ценности, а также права интеллектуальной собственности на товарные знаки, полезные модели, изобретения и другие результаты интеллектуальной деятельности

1. государственная собственность
2. общество с ограниченной ответственностью
3. частная собственность
4. муниципальная собственность
5. акционерное общество.

24. Одной из основных целей создания аптечной организации является

1. удовлетворение потребности населения в качественных и доступных ЛП
2. отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
3. полная выкладка товаров аптечного ассортимента
4. оказание консультативной помощи населению.

25. Организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. – это

1. аптечная организация
2. аптечный магазин
3. аптечный склад
4. аптечный киоск.

26. Ответственность за нарушения требований в работе аптечной организации

1. уголовная
2. дисциплинарная
3. административная
4. гражданская.

27. По форме собственности аптечные организации бывают

1. с ограниченной ответственностью
2. акционерные
3. частные
4. государственные.

28. Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием проводится не реже

1. 1 раза в 3 года
2. 1 раза в 2 года
3. 1 раза в 10 лет
4. 1 раза в 5 лет.

29. Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛП регламентирует

1. Приказ от 31.08.2016г. № 674н Минздрава России
2. Приказ от 26.10.2015г № 751н Минздрава России
3. Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н
4. Приказ от 31.08.2016г № 646н Минздрава России.

30. Правоотношения, в которых участвует аптечная организация, делятся на

1. правоотношения в микросреде аптечной организации
2. трудовые отношения аптечной организации с ее работниками
3. правоотношения во внутренней и внешней среде аптечной организации
4. правоотношения во внешней макросреде аптечной организации.

31. При открытии аптечной организации необходимо осуществить следующие мероприятия

1. получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в качестве аптечной организации
2. составить чек-лист на приёмку товара
3. зарегистрироваться в налоговых органах качестве юридического лица
4. получить индивидуальный номер налогоплательщика
5. построить здание.

32. Провизоры, у которых есть перерыв в работе по специальности более 5 лет, и те, кто изменил профиль специальности, требующей специальной подготовки и квалификации, назначается на должность

1. консультанта
2. провизора-стажера
3. фармацевта
4. провизора-технолога.

33. Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют

1. Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
2. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
3. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

34. Соискателем на лицензию о фармацевтической деятельности могут выступать

1. фармацевтические заводы
2. организации оптовой торговли лекарственными средствами
3. аптечные организации
4. медицинские организации и их обособленные подразделения
5. аптечные магазины.

35. Соискатель лицензии вправе направить документы в лицензирующий орган

1. в форме электронных документов подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью соискателя лицензии
2. в форме печатных документов подписанных соискателем
3. в форме печатных документов
4. в форме электронных документов.

36. Соперничество хозяйствующих субъектов, при котором самостоятельными действиями каждого из них исключается или ограничивается возможность каждого из них в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товара на соответствующем товарном рынке — это

1. взаимовыгода
2. договорные отношения
3. сотрудничество
4. конкуренция.

37. Требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности делятся на

1. требования к персоналу
2. требования к приборам
3. требования к помещениям и оборудованию
4. требования к образованию и стажу работы сотрудников организации-лицензиата.

38. Трудовые отношения аптечной организации с ее работниками относятся к

1. правоотношениям во внутренней среде аптечной организации
2. правоотношениям в микросреде аптечной организации
3. правоотношениям во внешней макросреде аптечной организации.

39. Укажите актуальную классификацию аптечных организаций согласно приложению приказа N 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31 июля 2020 года

1. аптечные организации ветеринарные аптечные организации индивидуальные предприниматели медицинские организации
2. аптека осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм производственная с правом изготовления лекарственных препаратов производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) аптечный пункт аптечный киоск аптечный магазин
3. аптека готовых лекарственных форм производственная аптека производственная аптека с правом изготовления асептических лекарственных препаратов
4. аптека осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению (готовых лекарственных форм производственная с правом изготовления лекарственных препаратов производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) аптека как структурное подразделение медицинской организации аптечный пункт аптечный киоск.

40. Укажите минимальный стаж работы для должности «Старший провизор», согласно лицензионным требованиям

1. 2 года
2. 3 года
3. стаж не требуется
4. 5 лет.

41. Укажите минимальный стаж работы на должность «Фармацевт», согласно лицензионным требованиям

1. 5 лет
2. стаж не требуется
3. 3 года
4. 2 года.

42. Укажите минимальный стаж работы по специальности руководителя аптечной организации с высшим фармацевтическим образованием, согласно лицензионным требованиям

1. 6 месяцев
2. 1 год
3. 3 года
4. 5 лет.

43. Укажите требование к образованию специалиста, который имеет право возглавлять аптечную организацию

1. высшее биологическое
2. направление образования не имеет значения главное наличие диплома о высшем образовании
3. фармацевтическое (не важно высшее или среднее)
4. только высшее фармацевтическое.

44. Укажите, какие органы выдают лицензию аптечным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти

1. Департамент по надзору в сфере здравоохранения г. Москвы
2. Министерство здравоохранения и социального развития РФ
3. Роспотребнадзор
4. Росздравнадзор
5. Министерство промышленности науки и технологий РФ.

45. Укажите, какие функции не может осуществлять аптека

1. оказание первой медицинской помощи
2. изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям медицинских организаций
3. реализация населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врачей и требованиям медицинских организаций
4. отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения
5. прием от населения лекарственного растительного сырья.

46. Упорядоченное, рассчитанное на достижение определенных целей воздействие государства на процесс рыночного ценообразования – это регулирование цен

1. социальное
2. региональное
3. государственное
4. экономическое.

47. Фармацевтическая деятельность, осуществляемая фармацевтической организацией, включает

1. хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2. розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения
3. производство лекарственных препаратов для медицинского применении
4. перевозку лекарственных средств для медицинского применения.

48. Фармацевтическая лицензия

1. выдается бессрочно
2. выдается на 5 лет
3. выдается на 10 лет
4. выдается на 2 года.

49. Фармацевтическая лицензия подразделяется на

1. три вида (розничная оптовая и производственная)
2. два вида (розничная и оптовая)
3. три вида (розничная оптовая и государственная)
4. четыре вида (розничная оптовая и производственная государственная).

50. Федеральные и региональные органы государственной власти осуществляют государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие ЛП в соответствии с

1. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»
2. Постановлением Правительства РФ № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фарм. деятельности»
3. Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств»
4. Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».