Тест НМО с ответами по теме «Доклиническое изучение фармакологической активности и безопасности генных препаратов для онкологии» Интерактивный образовательный модуль (ИОМ)

1. «Острая» токсичность - это

1. вредное действие препарата проявляющееся после его однократного применения
2. вредное действие препарата проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6-и часов) интервалы в течение суток
3. вредное действие препарата проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через определенные промежутки времени (но не менее чем 8-и часов) в течение суток.

2. «Субхроническая/хроническая» токсичности - это

1. вредное действие препарата проявляющееся после его многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев
2. вредное действие препарата проявляющееся после его многократного применения в течение 3-х дней
3. вредное действие препарата проявляющееся после его многократного применения курсами с интервалом в 7 дней в течение 30 дней
4. вредное действие субстанции проявляющееся после ее многократного применения в течение 14 дней – 12 месяцев.

3. В качестве системы доставки терапевтической последовательности нуклеиновой кислоты используют вирусные векторы

1. аденовирусы адено-ассоциированные вирусы ретровирусы лентивирусы поксвирусы и ругие рекомбинантные
2. только адено-ассоциированные вирусы
3. только аденовирусы
4. только ретровирусы лентивирусы.

4. Видоспецифичность генного препарата может быть обусловлена

1. природой носителя
2. продуктом трансгена
3. продуктом трансгена и природой носителя
4. трансгеном и продуктом трансгена
5. трансгеном продуктом трансгена природой носителя.

5. Ген - это

1. участок ДНК кодирующий первичную и третичную структуры одного белка или функциональной РНК
2. участок ДНК кодирующий первичную структуру нескольких белков или функциональной РНК
3. участок ДНК кодирующий первичную структуру одного белка или функциональной РНК.

6. Генная терапия - это

1. метод лечения заболевания основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов направленных на внедрение в клетки-мишени генетической информации или интеграции генетического материала в геном или удаление части генов из генома клетки
2. метод лечения заболевания основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов направленных на внедрение в клетки-мишени рекомбинантных белков или интеграции генетического материала в геном или удаление части экзонов из генома клетки
3. метод лечения заболевания основанный на совокупности генно-инженерных и медицинских методов направленных на внедрение в органы-мишени генетической информации.

7. Генотерапевтическое лекарственное средство содержит следующие структурные элементы

1. последовательность нуклеиновой кислоты и систему доставки
2. регуляторные элементы последовательность аминокислот систему доставки
3. регуляторные элементы последовательность нуклеиновой кислоты систему доставки.

8. ДНК - это

1. полимерная молекула состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания сахара (дезоксирибозы) и фосфатной группы
2. полимерная молекула состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания сахара (рибозы) и сульфатной группы
3. полимерная молекула состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания сахара (рибозы) и фосфатной группы.

9. Диапазон терапевтических доз - это

1. диапазон доз от пороговой до максимальной терапевтической нетоксичной дозы
2. несколько терапевтических доз
3. разовая и суточная дозы.

10. Для геннотерапевтического лекарственного средства релевантной тест-системой in vivo являются

1. вид животных на котором можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора и отсутствие иммуногенных или нейтрализующих реакций организма (иммунная толерантность) на продукты трансгена или вектор
2. приматы на котором можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора
3. приматы на которых можно продемонстрировать фармакологический ответ на продукт трансгена доставляемого с помощью вирусного или невирусного вектора и отсутствие иммуногенных или нейтрализующих реакций организма (иммунная толерантность) на продукты трансгена или вектор.

11. Доза MABEL - это

1. доза препарата оказывающая терапевтическое действие с выраженными токсическими проявлениями
2. максимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект и отсутствуют токсические реакции
3. минимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект.

12. Доза NOAEL - это

1. доза препарата оказывающая терапевтическое действие с выраженными токсическими проявлениями
2. максимальная доза препарата применение которой не приводит к развитию токсических реакций у наиболее чувствительного вида животных
3. минимальная доза препарата при использовании которой наблюдается биологически-значимый фармакологический эффект.

13. Задержка роста опухоли - это

1. процент животных у которых через 30 дней (лейкозы) 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии
2. разница среднего времени необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе и среднего времени необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе
3. разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.

14. Изучение фармакодинамики in vivo - это

1. изучение биораспределения и биотрансформации
2. исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза
3. исследование специфической фармакологической активности новой субстанции на широком спектре опухолевых моделях различного гистогенеза включая определение диапазона терапевтических доз пути введения схемы применения скорости продолжительности обратимости и дозозависимости эффектов на моделях in vivo.

15. Интрон - это

1. участок гена не несущий информацию о первичной структуре белка и расположенный между кодирующими участками - экзонами
2. участок гена несущий информацию о первичной структуре белка
3. участок гена несущий информацию о первичной структуре белка и расположенный между кодирующими участками - экзонами
4. участок хромосомы не несущий информацию о первичной структуре белка и расположен между экзонами.

16. К преимуществам вирусных векторов следует отнести

1. высокую эффективность трансдукции
2. высокую эффективность трансдукции высокую пакующую емкость относительную безопасность
3. высокую эффективность трансфекции отсутствие иммуногенности высокую пакующую емкость относительную безопасность.

17. К преимуществам невирусных векторов следует отнести

1. высокую пакующую емкость и высокую эффективность трансфекции
2. высокую эффективность трансфекции отсутствие иммуногенности высокую пакующую емкость относительную безопасность
3. отсутствие иммуногенности высокую пакующую емкость относительную безопасность.

18. Модель аллотрансплантации опухоли - это

1. перевивка опухоли от одного животного другому разных видов
2. перевивка опухоли от одного животного другому того же вида
3. перевивка опухоли от человека животному.

19. Молекулярное клонирование - это

1. совокупность методов позволяющих осуществлять перенос белков ферментов аминокислот из одного организма в другой
2. совокупность методов позволяющих осуществлять перенос генетического материала из одного организма в другой
3. совокупность методов позволяющих осуществлять перенос генетического материала белков ферментов аминокислот из одного организма в другой.

20. Объем доклинических исследований генного противоопухолевого препарата включает

1. изучение местного действия «острой» токсичности «субхронической/хронической» токсичности
2. изучение общетоксических свойств иммунотоксичности генотоксичности репродуктивной токсичности
3. изучение общетоксических свойств иммунотоксичности генотоксичности репродуктивной токсичности канцерогенности.

21. Показатель выживаемости животных - это

1. критерий противоопухолевой эффективности и токсического действия лекарственного средства
2. критерий противоопухолевой эффективности лекарственного средства
3. критерий токсического действия лекарственного средства.

22. Показатель торможения роста опухоли - это

1. процент животных у которых через 30 дней (лейкозы) 90 дней (солидные опухоли) после окончания лечения отсутствует опухоль при патологоанатомическом вскрытии
2. разница среднего времени необходимого для достижения заданного размера опухоли в опытной группе и среднего времени необходимого для достижения указанного заданного объема опухоли в контрольной группе
3. разница среднего значения (медиана) объема опухоли в контрольной группе и среднего значения (медиана) объема опухоли в опытной группе деленное на среднее значение (медиана) объема опухоли в опытной группе.

23. При выборе стартовой дозы противоопухолевого генного препарата для первого введения человеку используют уровни доз, полученные в фармакологических и токсикологических исследованиях на животных

1. MABEL и максимально-переносимую дозы
2. MABEL и/или NOAEL
3. максимально-переносимую дозу и NOAEL.

24. При изучении биораспределения (фармакокинетики) генного препарата оценивают

1. процессы всасывания распределения метаболизм и выведение активного компонента (ДНК) в сопоставлении с изменениями вызываемыми ими в организме
2. процессы всасывания распределения метаболизм и выведение всех компонентов генной конструкции (ДНК продукта трансгена носителя) в сопоставлении с изменениями вызываемыми ими в организме
3. процессы всасывания распределения метаболизм и выведение всех компонентов генной конструкции (ДНК продукта трансгена носителя) в сопоставлении с изменениями вызываемыми ими в организме с расчетом основных фармакокинетических показателей.

25. РНК - это

1. полимерная молекула состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания сахара (дезоксирибозы) и фосфатной группы
2. полимерная молекула состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания сахара (рибозы) и сульфатной группы
3. полимерная молекула состоящая из повторяющихся блоков — нуклеотидов. Каждый нуклеотид состоит из азотистого основания сахара (рибозы) и фосфатной группы.

26. Рекомбинантная ДНК - это

1. гибридная ДНК полученная в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов
2. гибридная ДНК полученная в результате объединения in vitro чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов и аминокислот
3. гибридная ДНК полученная в результате объединения in vivo чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов
4. гибридная ДНК полученная в результате объединения in vivo чужеродных фрагментов и содержащие новые сочетания последовательностей нуклеотидов и аминокислот.

27. Рекомбинантный белок - это

1. белок состоящий из аминокислотных последовательностей различных природных белков полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК
2. белок состоящий из аминокислотных последовательностей различных природных белков полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК и РНК
3. белок состоящий из аминокислотных последовательностей различных синтетических белков полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК.

28. Современный арсенал моделей экспериментальной онкологии включает

1. модели созданные генно-инженерным путем
2. спонтанные перевиваемые и индуцированные опухоли животных
3. спонтанные перевиваемые и индуцированные опухоли животных модели созданные генно-инженерным путем.

29. Согласно ФЗ №86 от 05 июля 1996 г, генотерапевтический препарат - это

1. лекарственный препарат фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту позволяющую осуществлять регулирование репарацию замену добавление или удаление генетической последовательности ДНК
2. лекарственный препарат фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантной нуклеиновой кислотой или включает в себя рекомбинантные белки позволяющие осуществлять процессы регулирования и репарациив клетке
3. лекарственный препарат фармацевтическая субстанция которого является рекомбинантным белком или включает в себя рекомбинантную нуклеиновую кислоту позволяющую осуществлять удаление генетической последовательности ДНК.

30. Сплайсинг РНК - это

1. процесс вырезания из транскрипционной РНК некодирующих участков (интронов) с последующим сшиванием экзонов что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности содержащей информацию о первичной структуре белка
2. процесс вырезания из транскрипционной РНК некодирующих участков (интронов) с последующим сшиванием экзонов что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности содержащей информацию о третичной структуре белка
3. процесс вырезания из транскрипционной РНК участков экзонов с последующим сшиванием интронов что приводит к формированию непрерывной смысловой последовательности содержащей информацию о первичной структуре белка.

31. Сроки наблюдения за животными в экспериментах по изучению «субхронической/хронической» токсичности генных препаратов определяются

1. временем присутствия в организме продукта трансгена и системы доставки
2. длительностью экспрессии трансгена временем присутствия в организме продукта трансгена и системы доставки
3. длительностью экспрессии трансгена временем присутствия в системы доставки.

32. Терапевтическая доза - это

1. доза лекарственного средства вызывающая определенный терапевтический и токсический эффекты
2. доза лекарственного средства вызывающая определенный терапевтический эффект
3. доза лекарственного средства вызывающая определенный токсический эффект.

33. Тест-системы iv vivo

1. грызуны (мыши и крысы)
2. грызуны (мыши и крысы) кролики собаки приматы
3. грызуны (мыши и крысы) кролики собаки приматы культуры опухолевых клеток животных.

34. Трансдукция - это

1. процесс переноса ДНК и белков между клетками при помощи вирусов или фагов
2. процесс переноса ДНК между клетками при помощи вирусов или фагов
3. процесс переноса ДНК белков и аминокислот между клетками при помощи вирусов или фагов.

35. Транскрипция - это

1. синтез ДНК который осуществляется ДНК-полимеразой перенос генетической информации с одной молекулы ДНК на другую
2. синтез РНК который осуществляется РНК-полимеразой перенос генетической информации с ДНК
3. синтез РНК который осуществляется РНК-полимеразой перенос генетической информации с ДНК на РНК.

36. Трансляция - это

1. осуществляемый митохондрией процесс синтеза белка из аминокислот на матрице информационной (матричной) РНК (иРНК мРНК)
2. процесс посредством которого мРНК направляет синтез белка с помощью транспортной тРНК называется трансляцией.
3. синтез РНК который осуществляется РНК-полимеразой перенос генетической информации с ДНК.

37. Трансфекция - это

1. процесс введения нуклеиновой кислоты в клетки эукариот невирусным методом
2. процесс введения нуклеиновой кислоты и белков в клетки эукариот невирусным методом
3. процесс введения нуклеиновой кислоты белков и аминокислот в клетки эукариот невирусным методом.

38. Фармакокинетические исследования генотерапевтического препарата включают

1. выявление в органах и тканях ДНК
2. выявление в органах и тканях компонентов генотерапевтического лекарственного средства
3. выявление в органах и тканях продукта трансгена.

39. Цитотоксический эффект in vitro это

1. гибель клетки
2. нарушение прохождения клетки по клеточному циклу
3. появление патологических изменений в клетках при действии физических химических и биологических агентов.

40. Экзон - это

1. участок гена несущий информацию о первичной и третичной структуре белка
2. участок гена несущий информацию о первичной структуре белка
3. участок хромасомы не несущий информацию о первичной структуре белка.