Маркировка лекарств: блокировка продаж через «Честный ЗНАК» и штрафы аптек — как выстроить процессы в аптеке медорганизации
Система «Честный ЗНАК» продолжает ужесточать блокировку реализации немаркированных, просроченных или заблокированных лекарственных препаратов. С 1 марта 2026 введён обязательный офлайн-режим проверки при потере связи. За период с августа 2025 по март 2026 зафиксировано более 43,9 млн блокировок попыток продажи маркированной непрофильной продукции в аптечных организациях, начаты штрафы от Роспотребнадзора. Что делать заведующему аптекой медорганизации.
Что произошло
Система маркировки «Честный ЗНАК» (ЦРПТ) в 2025–2026 годах серьёзно расширила механизм блокировки продаж лекарственных препаратов на кассе — при попытке отпуска препарата, у которого нет данных в системе о маркировке или вводе в оборот, при заблокированном вводе, при приостановленной заявке, при прекращении оборота, при истёкшем сроке годности либо при несоблюдении требований к маркировке.
С 1 марта 2026 года введён обязательный офлайн-режим: при потере связи с системой аптечная касса продолжает проверять маркировку по локальному справочнику блокировок. Офлайн-режим сделан обязательным для случаев, когда блокировка препарата произошла в целях предотвращения ввода в оборот некорректной информации в систему мониторинга. За период с 01.08.2025 по 20.03.2026 система зафиксировала свыше 43,9 млн блокировок попыток продажи маркированной нелекарственной («непрофильной») продукции в аптечных организациях. Роспотребнадзор начал привлекать аптеки к административной ответственности за нарушения при продаже маркированных товаров, выявленные через «Честный ЗНАК» (например, штрафы 52 тыс. руб. в Саранске и 20 тыс. руб. в Татарстане, весна 2026 года).
Важно. Аптека медорганизации — юридическое лицо, ответственное за соблюдение правил маркировки. Ошибки на кассе (в том числе технические) — основание для проверки и штрафа. Регламент проверки маркировки и порядок действий при блокировке должны быть документально оформлены и знакомы каждому фармацевту/провизору на смене.
Кого в медорганизации это касается
Больничные аптеки, аптечные пункты, все структурные подразделения, реализующие маркированные лекарственные препараты пациентам за плату или в рамках рецептурного отпуска.
Заведующий аптекой МО
Отвечает за настройку и работоспособность аппаратно-программного комплекса «Честный ЗНАК», за регламент действий персонала при блокировке, за документальное подтверждение проверок при обращениях контролирующих органов.
Провизор / фармацевт на смене
Действует в момент отпуска. При блокировке — не отпускает препарат, оформляет причину блокировки согласно регламенту, при необходимости передаёт на замену эквивалентом или возвращает поставщику.
Специалист по учёту ЛС и приёмке
Контроль ввода в оборот при поступлении: сверка кодов маркировки с товаросопроводительными документами, регистрация в «Честный ЗНАК», выявление позиций с расхождениями до момента отпуска.
Главный бухгалтер
Отражение в бухучёте возвратов и списаний препаратов, заблокированных для реализации. Взаимодействие с поставщиками по компенсации некачественной или заблокированной продукции.
Как работает блокировка на кассе
Логика системы «Честный ЗНАК» — онлайн и офлайн, с учётом обновлений 2026 года.
Онлайн-режим (штатный)
- Фармацевт сканирует код маркировки препарата на кассе.
- Касса отправляет запрос в систему «Честный ЗНАК» (в реальном времени).
- Система проверяет: маркировка нанесена, введена в оборот, не заблокирована, срок годности не истёк, требования соблюдены.
- Ответ «разрешено» → отпуск возможен. Ответ «блокировано» → отпуск запрещён.
Офлайн-режим (с 01.03.2026 — обязательный при потере связи)
- При потере связи с системой касса использует локальный справочник блокировок, полученный при последней синхронизации.
- Отдельные категории блокировок (в целях предотвращения ввода некорректной информации) обязательно проверяются офлайн — без исключений «сбоя связи».
- После восстановления связи касса передаёт данные о произведённых операциях в систему.
Основания для блокировки
- Отсутствие в системе информации о маркировке или вводе в оборот.
- Ввод информации о маркировке заблокирован (по решению регулятора).
- Заявление на ввод в оборот приостановлено.
- Оборот препарата прекращён (отозван производителем, изъят по решению Росздравнадзора).
- Истёк срок годности.
- Не соблюдены требования к маркировке (формат, читаемость кода, целостность).
Что делать аптеке медорганизации
Практические шаги для главврача, заведующего аптекой и провизоров на смене.
Частые вопросы
Не отпускать. Зафиксировать код маркировки и точную причину блокировки, полученную от системы «Честный ЗНАК». Обратиться в службу поддержки ЦРПТ и/или к поставщику для выяснения причины и возможного разблокирования. До получения официального ответа — препарат в оборот не отпускается. Отпуск заблокированного препарата, даже при «внешней исправности», — административное правонарушение.
По КоАП РФ: ч. 2 ст. 15.12 — продажа немаркированных товаров, для юридических лиц штраф 50–300 тыс. руб. с конфискацией продукции. Ст. 6.34 — нарушение порядка внесения информации в МДЛП по лекарственным средствам, для юридических лиц штраф 50–100 тыс. руб. Возможна совокупность санкций по нескольким эпизодам; повторное нарушение — увеличенные размеры штрафов.
Да. Порядок отпуска — рецептурный или безрецептурный — не влияет на проверку маркировки. Каждый маркированный препарат при отпуске должен пройти проверку по «Честному ЗНАКу». Для рецептурного отпуска — дополнительно: соответствие рецепта, нозологии, категории пациента и его льготному статусу.
Возврат поставщику — с оформлением расходной накладной, кодов маркировки возвращаемых упаковок, актом выявленных расхождений или заблокированных позиций. Списание — по акту с указанием причины (истёк срок годности, отозвана серия и т.п.) и синхронизацией с системой «Честный ЗНАК» через личный кабинет аптеки — «вывод из оборота» с указанием причины.
МедСтандартПроф проводит очно-заочные (с ЭО и ДОТ) программы повышения квалификации по фармацевтической деятельности для больничных аптек и аптечных пунктов: работа с системой «Честный ЗНАК», надлежащая аптечная практика по Приказу Минздрава № 647н, взаимодействие с Росздравнадзором и Роспотребнадзором при контрольных мероприятиях.
Источники и нормативная база
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» — правовая основа мониторинга движения ЛС.
- Обязательный офлайн-режим верификации маркировки при потере связи с системой (действует с 01.03.2026) — устанавливается отдельным актом Правительства РФ; актуальный статус и разъяснения — на сайте оператора системы «Честный ЗНАК».
- Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» — garant.ru.
- Оператор системы маркировки «Честный ЗНАК» (ЦРПТ) — честныйзнак.рф (раздел «Лекарства»).
- Обзор «Фармвестник» — «Аптеки начали штрафовать за нарушения при продаже маркированных товаров» — pharmvestnik.ru.
