Кто может пройти переподготовку?

Специалисты с высшим фармацевтическим образованием (специалитет «Фармация») + ординатура по «Фармацевтической химии и фармакогнозии». По Приказу №206н (ред. 29.08.2025) профессиональная переподготовка по этой узкой специальности фактически применяется для возврата после перерыва в работе более 5 лет (п.4 ст.69 ФЗ №323-ФЗ). Требования — в Приказе Минздрава №206н (с 01.09.2026 — Приказ №436н от 14.05.2026).

Что учат на курсе?

Методы физико-химического анализа ЛС (ВЭЖХ, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектроскопия, ГХ-МС), фармакопейный анализ, контроль качества готовых форм и субстанций, стандартизация фитопрепаратов, работа с ГФ XV (Государственная фармакопея РФ).

Что нового в фарм. химии в 2026?

Актуализация по: новой Государственной фармакопее РФ XV издания (утверждена Приказом Минздрава России от 20.07.2023 №377, вступила в силу 01.09.2023; ОФС по аптечному изготовлению — Приказ №448 от 25.08.2023), гармонизации с USP / EP / JP, работе с ЛС нового поколения (моноклональные антитела — характеризация PTM, конъюгаты), выявлению фальсифицированной продукции методом NIR-скрининга.

Переподготовка фармацевтическая химия и фармакогнозия, дистанционные курсы переподготовки провизоров-аналитиков, полное сопровождение под ключ в Ижевске

Диплом о профессиональной переподготовке

Диплом о проф. переподготовке (образец)

Диплом — обложка

Наши гарантии

Документ или возврат денег

Если по нашей вине вы не получите диплом установленного образца — вернём 100% оплаты.

Бесплатные пересдачи

Итоговое тестирование можно пересдавать без доплат — столько раз, сколько нужно до результата «сдано».

Макет на проверку до оплаты

Покажем образец вашего диплома и сверим все данные ещё до внесения в ФИС ФРДО.

Официальная регистрация

Гарантируем внесение диплома в ФИС ФРДО (Рособрнадзор) — данные доступны работодателю и аккредитационной комиссии.

Без отрыва от работы

Доступ к платформе 24/7, обучение в удобное время. При необходимости продлим сроки бесплатно.

Личный куратор

Сопровождаем на каждом шаге: помощь с документами, договором и подготовкой к первичной специализированной аккредитации — от заявки до диплома.

Кому подходит и кем работать

Кому нужна эта переподготовка

Провизор-аналитик контрольно-аналитической лаборатории аптеки
Инженер-аналитик отдела контроля качества фарм. производства
Специалист испытательной лаборатории (ФГБУ «НЦЭСМП», региональные лаборатории)
Специалист отдела фармакопейного анализа
Специалист по стандартизации фитопрепаратов (растительное сырьё)

Требования к поступлению

Высшее медицинское образование — специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело» или «Педиатрия». Дополнительно допускается наличие подготовки в интернатуре/ординатуре по специальностям: «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Скорая медицинская помощь», «Гериатрия». Требования к сопряжённым базовым специальностям устанавливаются Приказом Минздрава РФ от 14.05.2026 № 436н — единые квалификационные требования (в силе с 01.09.2026 до 01.09.2032).

О программе профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Курс профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» — программа объёмом 504 академических часов (1 час = 1 ЗЕТ). Даёт право на получение диплома о профессиональной переподготовке и допуск к первичной специализированной аккредитации по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

Фармацевтическая химия и фармакогнозия — узкая специальность фармации, охватывающая контроль качества лекарственных препаратов методами физико-химического анализа (ВЭЖХ, ГХ-МС, УФ-спектрофотометрия, титрование), стандартизацию сырья и препаратов, фармакогнозию (лекарственное растительное сырьё). Работа регламентирована ФЗ №61-ФЗ, Государственной фармакопеей РФ XV издания (ГФ XV).

Программа переподготовки построена на новой типовой ДПП профессиональной переподготовки Минздрава России по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», вступающей в силу с 1 марта 2026 года. Правовая основа: ч. 7 ст. 76 ФЗ № 273-ФЗ «Об образовании в РФ» + Постановление Правительства РФ № 1490 от 18.09.2020 (лицензирование образовательной деятельности) и № 797 от 19.05.2023 (Положение о госаккредитации). Форма — очная с частичным применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий (ЭО и ДОТ), соответствует требованиям ФЗ № 28-ФЗ от 28.02.2025.

504 чобъём программы

Диплом ПП+ ФИС ФРДО

Очная (ЭО+ДОТ)по ФЗ-28

436нквалиф. требования

Ключевые компетенции после переподготовки

Контроль качества, подлинности и чистоты лекарственных средств
Проведение химического и физико-химического анализа субстанций
Стандартизация и товароведческий анализ лекарственного растительного сырья
Идентификация и количественное определение биологически активных веществ
Фармакопейный анализ и работа с нормативной документацией (ГФ)
Оценка стабильности и обоснование сроков годности препаратов

Учебный план программы переподготовки

Программа профессиональной переподготовки по новым требованиям Минздрава

Программа разработана в соответствии с новой типовой дополнительной профессиональной программой профессиональной переподготовки Минздрава России по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», вступающей в силу с 1 марта 2026 года.

Правовая основа: ч. 7 ст. 76 Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»; постановление Правительства РФ от 19.06.2012 № 608.
Объём — 504 академических часов.
Форма обучения — очная, с частичным применением электронного обучения и дистанционных образовательных технологий (ЭО и ДОТ).
К освоению допускаются лица с высшим профильным медицинским образованием базовой специальности.
По итогам — диплом о профессиональной переподготовке. Право вести деятельность по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» возникает после первичной специализированной аккредитации.

Учебный план

№ п/п	Наименования модулей, тем, разделов практики	Количество часов (трудоемкость)
		всего	в том числе по видам учебной деятельности
			лекции	занятия семинарского типа (семинары, практические занятия, практикумы, лабораторные работы, коллоквиумы и иные аналогичные занятия)			практика	аттестация
				всего	в том числе
					практическая подготовка	возможно использование ЭО и ДОТ
1	Модуль 1. Современное состояние стандартизации и перспективы развития контроля качества лекарственных средств	18	10	6	0	6	0	2
1.1	Современные проблемы стандартизации лекарственных средств. Государственная система обеспечения качества лекарственных средств	4	4	0	0	0	0	0
1.2	Государственная фармакопея Российской Федерации. Фармакопейные показатели качества фармацевтических субстанций и методы их оценки	10	4	6	0	6	0	0
1.3	Построение и изложение стандартов качества лекарственных средств на субстанции и лекарственные формы	2	2	0	0	0	0	0
1.4	Промежуточная аттестация по модулю 1	2	0	0	0	0	0	2
2	Модуль 2. Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств, применяемые в фармацевтическом анализе	156	50	104	52	0	0	2
2.1	Фармацевтический анализ. Особенности. Направления	2	2	0	0	0	0	0
2.2	Идентификация органических лекарственных веществ по функциональным группам. Методы качественного анализа лекарственных препаратов	6	2	4	4	0	0	0
2.3	Титриметрический анализ в контроле качества лекарственных средств. Методы количественного анализа лекарственных препаратов	14	2	12	12	0	0	0
2.4	Методы определения доброкачественности лекарственных средств	8	4	4	4	0	0	0
2.5	Физико-химические и биологические методы, применяемые в контроле качества лекарственных средств	20	8	12	12	0	0	0
2.6	Современные требования Государственной фармакопеи Российской Федерации к оценке качества готовых лекарственных средств	10	2	8	8	0	0	0
2.7	Биологические и микробиологические методы контроля качества лекарственных средств	4	4	0	0	0	0	0
2.8	Контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления	20	6	14	12	0		0
2.9	Методы анализа многокомпонентных лекарственных средств	56	6	50	0	0	0	0
2.10	Контроль качества радиофармацевтических препаратов	10	10	0	0	0	0	0
2.11	Стабильность и сроки годности лекарственных средств	4	4	0	0	0	0	0
2.12	Промежуточная аттестация по модулю 2	2	0	0	0	0	0	2
3	Модуль 3. Методы анализа лекарственных средств растительного происхождения и фитопрепаратов	24	10	12	12	0	0	2
3.1	Современные проблемы применения лекарственных средств растительного происхождения	6	6	0	0	0	0	0
3.2	Подходы к контролю качества лекарственных средств растительного происхождения	8	4	4	4	0	0	0
3.3	Номенклатура фитопрепаратов, получаемых на промышленных предприятиях, и их анализ	4	0	4	4	0	0	0
3.4	Товароведческий анализ	4	0	4	4	0	0	0
3.5	Промежуточная аттестация по модулю 3	2	0	0	0	0	0	2
4	Модуль 4. Современные подходы к выявлению фальсифицированных лекарственных средств	18	12	4	0	4	0	2
4.1	Общие вопросы состояния проблемы выявления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств	4	4	0	0	0	0	0
4.2	Современные аналитические методы выявления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств	8	4	4	0	4	0	0
4.3	Осуществление приемочного контроля в аптечных организациях	4	4	0	0	0	0	0
4.4	Промежуточная аттестация по модулю 4	2	0	0	0	0	0	2
5	Модуль 5. Система обеспечения качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций	36	30	4	0	4	0	2
5.1	Концепция надлежащих практик в фармации	2	2	0	0	0	0	0
5.2	Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий	8	8	0	0	0	0	0
5.3	Стандартные образцы активных фармацевтических субстанций как средства метрологического обеспечения качества	2	2	0	0	0	0	0
5.4	Основные требования надлежащей практики производства лекарственных препаратов	4	4	0	0	0	0	0
5.5	Основные положения системы Государственной регистрации лекарственных средств в Российской Федерации	4	4	0	0	0	0	0
5.6	Система обеспечения качества лекарственных средств в фармацевтических организациях	14	10	4	0	4	0	0
5.7	Промежуточная аттестация по модулю 5	2	0	0	0	0	0	2
6	Модуль 6. Валидация аналитических методик. Российские и международные требования к процедуре валидации	66	24	40	30	10	0	2
6.1	Проведение процедуры валидации. Методики проведения валидационных испытаний	6	6	0	0	0	0	0
6.2	Особенности валидации химических, физико-химических, физических методов анализа	32	8	24	24	0	0	0
6.3	Критерии приемлемости при разработке и валидации аналитических методик	8	4	4	0	4	0	0
6.4	Проведение трансфера аналитических методик. Подготовка протоколов валидации, верификации и трансфера	10	4	6	6	0	0	0
6.5	Стандартные операционные процедуры: назначение, структура, формирование и применение	8	2	6	0	6	0	0
6.6	Промежуточная аттестация по модулю 6	2	0	0	0	0	0	2
7	Модуль 7. Оказание первой помощи	42	4	36	36	0	0	2
7.1	Оказание первой помощи	40	4	36	36	0	0	0
7.2	Промежуточная аттестация по модулю 7	2	0	0	0	0	0	2
8	Модуль 8. Практика	138	0	0	0	0	136	2
8.1	Контроль качества лекарственных средств в условиях аптечной организации, имеющей рецептурно-производственный отдел	66	0	0	0	0	66	0
8.2	Контроль качества лекарственных средств в условиях испытательной лаборатории центра контроля качества лекарственных средств или отдела контроля качества	70	0	0	0	0	70	0
8.3	Промежуточная аттестация по модулю 8	2	0	0	0	0	0	2
9	Итоговая аттестация	6	0	0	0	0	0	6
Итого часов (трудоемкость)		504	140	206	130	76	136	22

Правовая основа и соответствие законам

Программа профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» построена в соответствии со следующими действующими актами:

ч. 7 ст. 76 ФЗ № 273-ФЗ «Об образовании в РФ» — правовая основа программ дополнительного профессионального образования, включая профессиональную переподготовку.
Постановление Правительства РФ № 797 от 19.05.2023 — Положение о государственной аккредитации образовательной деятельности (действует с 01.09.2023).
Постановление Правительства РФ № 1490 от 18.09.2020 — О лицензировании образовательной деятельности (действует с 01.01.2021).
Приказ Минздрава РФ от 14.05.2026 № 436н — единые квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам, действует с 01.09.2026 до 01.09.2032 (заменил ранее действовавшие №206н от 02.05.2023 и №83н от 10.02.2016).
Приказ Минздрава РФ от 28.10.2022 № 709н — Положение об аккредитации специалистов (для последующей первичной специализированной аккредитации).
ФЗ № 28-ФЗ от 28.02.2025 — с 01.03.2026 требование очной формы обучения; наш формат «очная с ЭО и ДОТ» соответствует.
Профильный Приказ Минздрава РФ по порядку оказания медицинской помощи по «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» (актуализируется по мере утверждения новых порядков).

По итогам обучения — диплом о профессиональной переподготовке установленного образца, внесение в ФИС ФРДО. Право на самостоятельную деятельность по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» возникает после первичной специализированной аккредитации.

Профессиональная переподготовка или повышение квалификации?

Уже работаете по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»? Тогда нужен курс повышения квалификации (144 ч) раз в 5 лет — для периодической аккредитации. Профессиональная переподготовка — это про получение новой специальности с нуля, на базе смежной. Разберёмся за минуту.

Профессиональная переподготовка (эта страница)

Обучение 504 часов для получения новой специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» на базе смежного диплома. Итог — диплом о профессиональной переподготовке + допуск к первичной специализированной аккредитации.

Повышение квалификации (144 ч)

Для действующих специалистов «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» — курс поддержания квалификации, 144 часа за 5 лет. Даёт удостоверение и баллы НМО для периодической аккредитации.

Открыть курс ПК «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Профпереподготовка · 504 чэта страница — новая специальность «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Диплом ПП+ внесение в ФИС ФРДО

Первичная спец. аккредитацияправо работать по «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Хотите новую специальность? Проведём от заявки до диплома и первичной аккредитации

Лицензия и аккредитация

Лицензия №Л035-01298-77/00181682 от 13 декабря 2019 года

Аккредитованы на портале НМО Минздрава РФ

Ни одного отказа в аккредитации за 5 лет!

Образовательная лицензия Рособрнадзора

Учебный центр работает на основании бессрочной лицензии №Л035-01298-77/00181682 от 13 декабря 2019 года. Все выданные документы официальны и вносятся в государственные реестры — данные доступны для проверки работодателем и аккредитационной комиссией.

ФИС ФРДО (Рособрнадзор) — внесение каждого удостоверения
ФРМР (Минздрав РФ) — регистрация в реестре медработников
Портал НМО — начисление баллов за обучение
Реквизиты: ИНН 9718143770 · ОГРН 1197746498840

Схема работы

Проверка допуска

Проверяем ваш диплом на соответствие базовой специальности (по Приказу №436н от 14.05.2026). При необходимости — консультация по документам.

Зачисление и договор

Собираем документы для зачисления, заключаем договор. Все документы принимаем в электронном виде.

Обучение (504 ч)

Проходите программу в удобном темпе (в среднем 3-4 месяца). Куратор ведёт от заявки до итоговой аттестации. Пересдачи бесплатны.

Диплом + внесение в ФИС ФРДО

Получаете диплом о профессиональной переподготовке установленного образца. Мы вносим его в ФИС ФРДО (Рособрнадзор) — данные доступны работодателю и аккредитационной комиссии.

Первичная специализированная аккредитация

Для допуска к работе по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» — сдаёте первичную специализированную аккредитацию (тестирование + практические навыки + ситуационные задачи). Куратор помогает подготовиться.

Стоимость и форматы обучения

Индивидуальное

31 900 ₽

Программа 504 ч, свой темп, доступ 24/7
Куратор ведёт от заявки до диплома
Диплом + внесение в ФИС ФРДО

Записаться

Групповое (от 3 врачей)

По запросу

Скидка за объём, единый договор
Один куратор на группу
Все документы вносим в ФИС ФРДО

Выбрать

Корпоративное (медорганизации)

Договорная

Для медорганизаций от 10 врачей
Договор с юрлицом, закрывающие документы
Персональный менеджер · отчётность · КП

Запросить коммерческое

Автор курса

Мария Дубровина

Эксперт в области повышения квалификации медицинских работников и внедрения образовательных стандартов.

Подробнее

Благодарственные письма

Благодарственное письмо — Образование плюс

Письма от клиник и медорганизаций — листайте вбок.

Частые вопросы

Чем профессиональная переподготовка отличается от повышения квалификации?

Профессиональная переподготовка (ПП) — это получение новой специальности с нуля, на базе действующего высшего медицинского образования. Итог — диплом о профессиональной переподготовке. Повышение квалификации (ПК) — поддержание уже имеющейся специальности, 144 часа за 5 лет, итог — удостоверение о ПК. Это принципиально разные виды ДПО.

Даёт ли диплом ПП право сразу работать по новой специальности?

Нет. Диплом о профессиональной переподготовке — необходимое, но не единственное условие. Для допуска к самостоятельной работе по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» нужно пройти первичную специализированную аккредитацию (Приказ №709н). Цепочка: ПП → диплом → первичная спец. аккредитация → право работать.

Кто может поступить на эту переподготовку?

Специалисты с высшим медицинским образованием (специалитет) по одной из специальностей: «Лечебное дело» или «Педиатрия». Дополнительно требуется наличие интернатуры/ординатуры по одной из базовых специальностей: «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Скорая медицинская помощь», «Гериатрия». Полный список сопряжённых баз — в Приказе Минздрава № 436н от 14.05.2026 (единые квалификационные требования, в силе с 01.09.2026).

Сколько длится обучение?

Программа рассчитана на 504 академических часов (1 час = 1 ЗЕТ). В среднем обучение занимает 3-4 месяца при работе в удобном темпе (доступ к платформе 24/7). Возможно ускоренное прохождение или растянутое — согласовывается с куратором.

Обучение очное или дистанционное?

Форма — очная с частичным применением ЭО и ДОТ (электронного обучения и дистанционных образовательных технологий). Теоретический материал подаётся через электронные модули (доступ 24/7), но формально форма очная. В дипломе указывается «очная форма» — курс засчитывается для допуска к аккредитации по ФЗ №28-ФЗ от 28.02.2025 (с 01.03.2026 полностью дистанционные программы не засчитываются).

Какие документы нужны для зачисления?

Для зачисления на программу переподготовки «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»: диплом ВПО по базовой специальности (по Приказу №436н от 14.05.2026 — единые квалификационные требования), диплом об окончании интернатуры/ординатуры или ПП (при наличии), паспорт, СНИЛС, трудовая книжка (при наличии). Все документы принимаем в электронном виде — куратор поможет с оформлением.

Планируете получить новую специальность?

Оставьте заявку на программу переподготовки «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» — куратор перезвонит, проверит документы на допуск и подберёт удобный формат обучения.

Получить консультацию

Учебный центр и контакты

МЕДСТАНДАРТПРОФ

Учебный центр

Практика с действующими специалистами

МЕДСТАНДАРТПРОФ

Наша команда

Преподаватели и кураторы центра

МЕДСТАНДАРТПРОФ

Выпускники

Вручение удостоверений и сертификатов

ООО «МЕДСТАНДАРТПРОФ»

Центр переподготовки и повышения квалификации медицинских работников

Контакты

Telegram MAX 8 (800) 550-08-61info@medstandartprof.ru

Заказать обратный звонок

Социальные сети:

Наши адреса

426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Кирова, зд. 172, офис 203

107076, Россия, Москва, Колодезный, д. 14, Э 6 П XIII КОМ 8 ОФ 7

пн–вс 08:00–21:00 МСК

Реквизиты

ООО «МЕДСТАНДАРТПРОФ»
ОГРН 1197746498840 · ИНН 9718143770

Скачать карточку с реквизитами

Учебно-тематический план

№ п/п	Наименование модулей, тем, разделов практики	Содержание	Коды формируемых компетенций
1	Модуль 1. Современное состояние стандартизации и перспективы развития контроля качества лекарственных средств
1.1	Современные проблемы стандартизации лекарственных средств. Государственная система обеспечения качества лекарственных средств	Основные принципы стандартизации лекарственных средств. Система органов и служб стандартизации Российской Федерации. Категории стандартов качества на лекарственные средства. Назначение и функции системы контроля качества лекарственных средств. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Контрольно-разрешительная деятельность Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Нормативные регулирующие акты в сфере стандартизации лекарственных средств. Формы подтверждения соответствия лекарственных средств. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения. Современные способы получения фармацевтических субстанций и лекарственных средств. Основные этапы поиска, предпосылки и направления создания новых фармацевтических субстанций.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
1.2	Государственная фармакопея Российской Федерации. Фармакопейные показатели качества фармацевтических субстанций и методы их оценки	Государственная фармакопея Российской Федерации. Исторические аспекты создания фармакопеи в Российской Федерации. Характеристика и особенности действующего издания. Фармакопейные показатели качества фармацевтических субстанций и методы их оценки. Стандартизация лекарственных средств. Нормативные регулирующие акты: общие фармакопейные статьи, фармакопейные статьи, нормативная документация (фармакопейные статьи предприятия, нормативная документация). Действующие приказы, инструкции, их законодательный характер. Международная фармакопея Всемирной организации здравоохранения, Европейская фармакопея и другие региональные и национальные фармакопеи. Сравнительная характеристика. Основные нормативные регулирующие акты Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующие контроль качества лекарственных средств. Понятие качества лекарственных средств и современные требования к качеству лекарственных средств. Пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Общие методические приемы в оценке качества лекарственных веществ и их лекарственных форм.	ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
1.3	Построение и изложение стандартов качества лекарственных средств на субстанции и лекарственные формы	Категории, порядок разработки, изложения, оформления, утверждения и обозначения государственных стандартов качества на фармацевтические субстанции и на лекарственные препараты.	ПК-2, ПК-3
1.4	Промежуточная аттестация по модулю 1	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 1.1-1.3.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
2	Модуль 2. Общие методы и приемы исследования качества лекарственных средств, применяемые в фармацевтическом анализе
2.1	Фармацевтический анализ. Особенности. Направления	Особенности и направления фармацевтического анализа. Сравнительная характеристика. Виды внутризаводского и государственного контроля качества лекарственных средств.	ПК-2, ПК-3, ПК-5, ПК-6, ПК-7
2.2	Идентификация органических лекарственных веществ по функциональным группам. Методы качественного анализа лекарственных препаратов	Показатели «описание» и «растворимость» для оценки качества фармацевтических субстанций. Функциональный анализ. Характерные реакции для определения различных функциональных групп органических лекарственных веществ. Использование их в контроле качества лекарственных средств.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
2.3	Титриметрический анализ в контроле качества лекарственных средств. Методы количественного анализа лекарственных препаратов	Современные подходы к количественному определению лекарственных средств как к одному из основных элементов их доброкачественности. Методы количественного анализа лекарственных препаратов. Использование различных титриметрических методов количественного определения и их особенности в зависимости от структуры лекарственных средств. Методы кислотно-основного титрования в водных и неводных средах. Методы количественного определения: осадительные, окислительно-восстановительные, комплексонометрические титрования.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
2.4	Методы определения доброкачественности лекарственных средств	Методы определения доброкачественности лекарственных средств. Природа и характер примесей (специфические и общие примеси). Допустимые примеси и примеси, которых не должно быть в лекарственных средствах. Природа и характер примесей (специфические и общие). Влияние примесей на качественный и количественный состав, фармакологическую активность. Классификация примесей, их природа и характер. Методы определения в лекарственных средствах. Комплексный характер оценки качества лекарственных средств. Современные подходы к анализу воды очищенной и воды для инъекций в условиях аналитической лаборатории и в условиях аптеки. Определение примесей в фармацевтических субстанциях физико-химическими методами.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
2.5	Физико-химические и биологические методы, применяемые в контроле качества лекарственных средств	Применение оптических, спектральных и хроматографических методов в фармацевтическом анализе. Теоретические основы и использование оптических методов в фармацевтическом анализе (рефрактометрия, поляриметрия). Использование различных спектральных методов в фармацевтическом анализе (ультрафиолетовые, инфракрасные спектрометрии, спектрометрии комбинационного рассеяния). Использование различных хроматографических методов в фармацевтическом анализе (тонкослойной, газовой, высокоэффективной жидкостной хроматографии).	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
2.6	Современные требования Государственной фармакопеи Российской Федерации к оценке качества готовых лекарственных средств	Классификация лекарственных форм. Общие требования и фармацевтико-технологические показатели, регламентированные нормативными актами к качеству твердых, мягких, инъекционных лекарственных средств промышленного производства. Особенности нормативных регулирующих актов. Особенности контроля качества готовых лекарственных форм. Испытания, проводимые при контроле качества готовых лекарственных средств, в соответствии с требованиями нормативных регулирующих актов (общих фармакопейных статей). Основные стадии изготовления и биофармацевтические аспекты технологии лекарственных препаратов. Виды фармацевтической несовместимости и способы их устранения. Физическая и физико-химическая несовместимость, химическая несовместимость, фармакологическая несовместимость.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
2.7	Биологические и микробиологические методы контроля качества лекарственных средств	Общие методы контроля качества: определение аномальной токсичности, пирогенных веществ, гистамина в зависимости от лекарственного вещества и выпускаемой лекарственной формы. Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте субстанций, готовых лекарственных препаратов, вспомогательных материалов. Фармакопейные методы испытания на стерильность, микробиологическую чистоту, включая количественное определение микроорганизмов. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар. Микробиологические и токсикологические аспекты контроля качества лекарственных средств. Фармакологические аспекты исследования лекарственных средств и их учет в выборе методов контроля качества лекарственных средств. Предупреждение и коррекция отрицательного действия лекарств.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
2.8	Контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления	Общие вопросы организации и проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций в соответствии с действующими нормативными регламентирующими актами. Общие фармакопейные статьи Государственной фармакопеи на различные виды лекарственных препаратов аптечного изготовления и фармакопейные статьи действующего издания Государственной фармакопеи на конкретные препараты. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности экспресс-анализа различных видов лекарственных препаратов аптечного изготовления (офтальмологических лекарственных форм, жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, порошков, мягких лекарственных форм). Критерии оценки качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках. Применение физико-химических методов в экспресс-анализе лекарственных средств внутриаптечного изготовления.	ПК-5, ПК-6, ПК-7
2.9	Методы анализа многокомпонентных лекарственных средств	Особенности анализа многокомпонентных лекарственных средств. Химические методы анализа многокомпонентных лекарственных средств. Методы качественного и количественного анализа компонентов смесей без разделения ингредиентов. Химический анализ многокомпонентных лекарственных средств с использованием разделения на компоненты. Приемы разделения ингредиентов смесей. Применение спектрофотометрических и хроматографических методов для анализа многокомпонентных лекарственных средств без разделения компонентов и с предварительным разделением.	ПК-1, ПК-2, ПК-5, ПК-6, ПК-7
2.10	Контроль качества радиофармацевтических препаратов	Радиофармацевтические препараты: определение, классификация, свойства. Общая характеристика основных видов радиофармацевтических препаратов, применяемых для диагностики заболеваний. Основные нормативные документы, регламентирующие оборот и проведение контроля качества радиофармацевтических препаратов. Особенности контроля качества радиофармацевтических лекарственных препаратов промышленного производства и изготовляемых в медицинских учреждениях. Нормативные акты, регламентирующие хранение, транспортирование, упаковку, маркировку. Применение физико-химических методов для определения примесей в радиофармацевтических лекарственных препаратах. Особенности определения чистоты радиофармацевтических лекарственных препаратов. Понятие «радиохимическая чистота». Определение элементных примесей.	ПК-1, ПК-3, ПК-7
2.11	Стабильность и сроки годности лекарственных средств	Хранения лекарственных средств в фармацевтических организациях. Сроки годности лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств. Влияние различных факторов на стабильность лекарственных препаратов. Методы определения стабильности и установление сроков годности лекарственных средств. Пути повышения стабильности лекарственных средств.	ПК-3, ПК-7
2.12	Промежуточная аттестация по модулю 2	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 2.1-2.11.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-5, ПК-6, ПК-7
3	Модуль 3. Методы анализа лекарственных средств растительного происхождения и фитопрепаратов
3.1	Современные проблемы применения лекарственных средств растительного происхождения	Роль и место фитопрепаратов в общем арсенале лекарственных средств. Перспективы развития фитотерапии. Влияние экологии окружающей среды на лекарственные средства растительного происхождения.	ПК-3
3.2	Подходы к контролю качества лекарственных средств растительного происхождения	Особенности контроля качества лекарственных средств растительного происхождения. Основные методы анализа лекарственных средств и фармацевтических субстанций растительного происхождения.	ПК-1, ПК-2, ПК-6, ПК-7
3.3	Номенклатура фитопрепаратов, получаемых на промышленных предприятиях, и их анализ	Основные группы фитопрепаратов, получаемых на промышленных предприятиях. Методы контроля качества фитопрепаратов.	ПК-1, ПК-2
3.4	Товароведческий анализ	Приемка и оценка качества цельного и измельченного лекарственного растительного сырья. Задачи и этапы проведения товароведческого анализа.	ПК-1, ПК-2, ПК-6, ПК-7
3.5	Промежуточная аттестация по модулю 3	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 3.1-3.4.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-6, ПК-7
4	Модуль 4. Современные подходы к выявлению фальсифицированных лекарственных средств
4.1	Общие вопросы состояния проблемы выявления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств	Фальсификация лекарственных средств. Исторические аспекты данной проблемы. Вопросы терминологии. Основные термины и понятия: «фальсифицированное лекарственное средство; контрафактное лекарственное средство; недоброкачественное лекарственное средство». Социальные последствия и экономический ущерб от применения фальсифицированных лекарственных средств. Виды (разновидности) фальсифицированных препаратов. Причины появления и распространения поддельных лекарств. Международное сотрудничество. Российское законодательство как средство борьбы с проблемой фальсификации лекарственных средств. Пути решения данной проблемы в Российской Федерации с помощью организационных и административных мер. Этапы приостановки обращения фальсифицированных лекарственных средств.	ПК-3, ПК-5
4.2	Современные аналитические методы выявления фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств	Приоритетные методы обнаружения фальсифицированных лекарственных средств. Рекомендации и подходы к выявлению фальсифицированных лекарственных средств, разработанные зарубежными и отечественными специалистами. Экспресс-анализ выявления фальсифицированных лекарственных средств. Использование хроматографических и спектральных методов, методов неразрушающего контроля для обнаружения фальсифицированных лекарственных средств.	ПК-1, ПК-2
4.3	Осуществление приемочного контроля в аптечных организациях	Цель и роль приемочного контроля в аптечных организациях. Нормативные регламентирующие акты. Этапы осуществления приемочного контроля. Способы выявления фальсифицированных лекарственных средств путем анализа упаковки и маркировки с использованием специальных методов обнаружения.	ПК-6, ПК-7
4.4	Промежуточная аттестация по модулю 4	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 4.1-1.3.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-5, ПК-6, ПК-7
5	Модуль 5. Система обеспечения качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
5.1	Концепция надлежащих практик в фармации	Система обеспечения качества лекарственных средств охватывает все этапы их жизненного цикла: от разработки и испытаний до изготовления, хранения и использования конечным потребителем. Стандарты серии надлежащих практик в фармации и их область применения. Цели и задачи концепции надлежащих практик в фармации.	ПК-1, ПК-3
5.2	Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий	Требования, предъявляемые к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Порядок организации деятельности Российской системы калибровки.	ПК-1, ПК-3, ПК-4
5.3	Стандартные образцы активных фармацевтических субстанций как средства метрологического обеспечения качества	Виды и использование стандартных образцов активных фармацевтических субстанций в фармацевтическом анализе. Критерии и способы оценки качества стандартных образцов. Правовые основы обеспечения единства измерений.	ПК-2, ПК-3
5.4	Основные требования надлежащей практики производства лекарственных препаратов	Исторические аспекты надлежащей производственной практики. Основные требования надлежащей практики производства лекарственных препаратов. Российские и международные нормативные регламентирующие акты в области надлежащей производственной практики. Основное содержание стандартов надлежащей производственной практики.	ПК-3, ПК-4
5.5	Основные положения системы Государственной регистрации лекарственных средств в Российской Федерации	Система Государственной регистрации лекарственных средств в Российской Федерации. Регистрационная экспертиза лекарственных средств. Основные этапы. Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата (в формате общего технического документа).	ПК-2
5.6	Система обеспечения качества лекарственных средств в фармацевтических организациях	Современные требования к управлению качеством на международном уровне (стандарты с Международной организации по стандартизации). Политика в области обеспечения качества аптечной организации. Механизмы обеспечения качества в аптечной организации. Использование стандартных операционных процедур в условиях фармацевтических организаций.	ПК-3, ПК-4
5.7	Промежуточная аттестация по модулю 5	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 5.1-5.6.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-4
6	Модуль 6. Валидация аналитических методик. Российские и международные требования к процедуре валидации
6.1	Нормативные документы, регламентирующие проведение процедуры валидации. Методики проведения валидационных испытаний	Понятие валидации аналитических методик. Терминология. Сферы применения. Нормативное регулирование валидации. Методики проведения и документальное оформление валидационных испытаний.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
6.2	Особенности валидации химических, физико-химических, физических методов анализа. Понятие и подходы к валидации компьютеризированных систем	Валидация химических методов анализа, требования российских и международных стандартов. Валидация физико-химических методов анализа, требования российских и международных стандартов. Валидация физических методов анализа, требования российских и международных стандартов. Валидация компьютеризированных систем: назначение и подходы. Подбор валидационных параметров. Изучение нормативных регламентирующих актов. Составление протоколов валидации. Проведение валидации компьютеризированных систем.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
6.3	Критерии приемлемости при разработке и валидации аналитических методик	Роль критериев приемлемости при разработке и валидации аналитических методик: понятие, способы определения и подбора. Подбор критериев приемлемости при разработке валидации аналитических методик.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
6.4	Проведение трансфера аналитических методик. Подготовка протоколов валидации, верификации и трансфера	Трансфер аналитических методик: понятие, регуляторные аспекты трансфера аналитических методик. Содержание и составление протоколов валидации, верификации и трансфера. Подготовка протокола валидации. Подготовка протокола верификации. Подготовка протокола трансфера аналитической методики.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
6.5	Стандартные операционные процедуры: назначение, структура, формирование и применение	Понятие стандартной операционной процедуры. Регуляторные аспекты написания и исполнения стандартной операционной процедуры. Назначение, формирование, проверка применения.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
6.6	Промежуточная аттестация по модулю 6	Контроль результатов обучения в рамках освоения тем 6.1-6.5.	ПК-1, ПК-2, ПК-3
7	Модуль 7. Оказание первой помощи
7.1	Оказание первой помощи	Нормативно-правовое регулирование оказания первой помощи. Диагностика состояний, требующих оказания первой помощи. Коммуникация со службами, пострадавшим и окружающими. Транспортировка и иммобилизация пострадавшего. Сердечно-легочная реанимация. Остановка наружных кровотечений. Обеспечение проходимости дыхательных путей. Промывание желудка. Применение согревания и охлаждения. Проведение термоизоляции и согревания при воздействии низких температур.	ПК-8
7.2	Промежуточная аттестация по модулю 7	Контроль результатов обучения в рамках освоения темы 7.1	ПК-8
8	Модуль 8. Практика
8.1	Контроль качества лекарственных средств в условиях аптечной организации, имеющей рецептурно-производственный отдел	Участие в деятельности испытательной лаборатории центра контроля качества лекарственных средств или отдела контроля качества фармацевтического предприятия: проведение работы по отбору и учету образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды; проведение испытаний образцов лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции; проведение испытаний образцов объектов производственной среды; руководство испытаниями (лабораторными работами) лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды; руководство процессами контроля качества фармацевтического производства (кроме лабораторных работ); организация работы персонала отдела контроля качества; выполнение мероприятий по обеспечению безопасности профессиональной деятельности; проведение мониторинга системы обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях; обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-4
8.2	Контроль качества лекарственных средств в условиях испытательной лаборатории центра контроля качества лекарственных средств или отдела контроля качества	Участие в деятельности фармацевтической организации, имеющей рецептурно-производственный отдел по: проведению внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях; проведению внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций.	ПК-5, ПК-6, ПК-7
8.3	Промежуточная аттестация по модулю 8	Контроль результатов обучения в рамках разделов практики 8.1-8.2.	ПК-1, ПК-2, ПК-3, ПК-4, ПК-5, ПК-6, ПК-7

Диплом о профессиональной переподготовке

Наши гарантии

Документ или возврат денег

Бесплатные пересдачи

Макет на проверку до оплаты

Официальная регистрация

Без отрыва от работы

Личный куратор

Кому подходит и кем работать

Кому нужна эта переподготовка

Требования к поступлению

О программе профессиональной переподготовки по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Ключевые компетенции после переподготовки

Учебный план программы переподготовки

Программа профессиональной переподготовки по новым требованиям Минздрава

Учебный план

Правовая основа и соответствие законам

Профессиональная переподготовка или повышение квалификации?

Профессиональная переподготовка (эта страница)

Повышение квалификации (144 ч)

Лицензия и аккредитация

Образовательная лицензия Рособрнадзора

Схема работы

Проверка допуска

Зачисление и договор

Обучение (504 ч)

Диплом + внесение в ФИС ФРДО

Первичная специализированная аккредитация

Стоимость и форматы обучения

Индивидуальное

Групповое (от 3 врачей)

Корпоративное (медорганизации)

Благодарственные письма

Частые вопросы

Планируете получить новую специальность?

Похожие программы

Учебный центр и контакты

Учебный центр

Наша команда

Выпускники