Как заполнять журнал стерилизации: пошаговый гайд по формам 257/у и 366/у
Журнал работы стерилизаторов (форма 257/у) и журнал учёта качества предстерилизационной обработки (форма 366/у) ведутся в каждой медицинской организации, где есть стерилизатор. Форма 257/у заполняется при каждом цикле стерилизации с указанием режима, времени, упаковки и результата контроля. Форма 366/у — на каждую партию обработанных изделий. Срок хранения — не менее 1 года с даты последней записи. Хотя приказ № 1030 от 04.10.1980 формально является рекомендательным, инспекторы Роспотребнадзора при проверках по СанПиН 3.3686-21 ожидают увидеть аналогичные графы.
Зачем нужен журнал стерилизации
Журнал стерилизации — основной документ производственного контроля в медицинской организации. Он фиксирует факт и качество стерилизации каждой партии изделий медицинского назначения, что критически важно для:
- Профилактики ИСМП — документально доказывает, что изделие прошло стерилизацию по утверждённому режиму.
- Проверок Роспотребнадзора — журнал запрашивается при любой проверке санитарно-эпидемического режима. Отсутствие или неполнота — самостоятельный повод для штрафа по ст. 6.3 КоАП.
- Расследования инцидентов — при подозрении на инфицирование пациента через инструмент журнал позволяет восстановить, какой цикл стерилизации проходил конкретный набор.
- Аккредитации МО — наличие правильно ведущихся журналов проверяется при получении и подтверждении лицензии на медицинскую деятельность.
СанПиН 3.3686-21 (п. 3450) обязывает медицинские организации проводить производственный контроль стерилизации с обязательным документированием. Форма документирования прямо не утверждена в СанПиН, но в практике инспекторы ожидают журналы по формам 257/у и 366/у или их аналоги с эквивалентным набором граф.
Какие формы используются в 2026 году
В федеральном законодательстве сейчас параллельно действуют несколько норм, регулирующих учёт стерилизации.
| Документ | Что устанавливает | Статус |
|---|---|---|
| Приказ Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 | Формы 257/у (журнал работы стерилизаторов) и 366/у (журнал предстерилизационной обработки) | Формально утратил силу (приказ Минздрава СССР № 750 от 05.10.1988), однако согласно письму Минздравсоцразвития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 формы применяются и после отмены приказа — до утверждения нового альбома форм |
| СанПиН 3.3686-21 (Постановление Главного гос. сан. врача РФ от 28.01.2021 № 4) | Требования к производственному контролю стерилизации, периодичность контроля. Приложение 37 — журнал контроля стерилизации эндоскопического оборудования | Обязательный, действует |
| Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н | Унифицированные формы первичной медицинской документации (амбулаторно-поликлинических МО) | Обязательный, формы 257/у и 366/у в нём не пересматривались |
| ОСТ 42-21-2-85 | Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения | Технический стандарт, в части режимов действует |
На практике для каждой МО (независимо от формы собственности) безопасно использовать формы 257/у и 366/у в редакции приказа № 1030. Допустимо ввести локально утверждённые формы с аналогичным набором граф приказом руководителя МО. Главное — журнал должен закрывать все требования к содержанию записей по СанПиН 3.3686-21.
Кто заполняет журнал
Ответственность за ведение журналов стерилизации возлагается приказом руководителя МО. Стандартная схема:
В централизованном стерилизационном отделении (ЦСО)
Журнал заполняет операционная медсестра ЦСО или специально назначенный медицинский работник СПО. Контроль — старшая медсестра ЦСО. Ответственный руководитель — заведующий ЦСО (если есть) или заместитель главного врача по сестринскому делу.
В подразделениях с децентрализованной стерилизацией
Журнал заполняет медсестра, проводящая стерилизацию на месте (процедурная, перевязочная, стоматолог, гинеколог, эндоскопист). Контроль — старшая медсестра подразделения. Сводный учёт — главная медсестра МО.
Документы для назначения ответственного
- Приказ руководителя МО о назначении лиц, ответственных за обращение с медицинскими отходами и стерилизацию, с указанием ФИО, должности, объёма ответственности.
- Должностная инструкция ответственного работника с записью о ведении журналов стерилизации.
- Удостоверение о ПК «Сестринское дело» (144 ч, обновление раз в 5 лет) или другая базовая медицинская специальность с тематикой стерилизации в программе.
Форма 257/у — структура и пошаговое заполнение
«Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)». Заполняется на каждый цикл стерилизации в каждом стерилизаторе. На один стерилизатор — отдельный журнал.
Графы журнала 257/у
| № | Графа | Что вносить |
|---|---|---|
| 1 | Дата | Дата проведения цикла (ДД.ММ.ГГГГ) |
| 2 | Марка, заводской номер стерилизатора | На титульном листе один раз; в записях — только если в МО есть несколько стерилизаторов одного типа |
| 3 | Стерилизуемые изделия — наименование | Что именно стерилизовали (хирургические инструменты, перевязочный материал, бельё, шприцы и т. д.) |
| 4 | Стерилизуемые изделия — количество | Штук, наборов, лотков, бикс. Без единиц измерения запись считается некорректной |
| 5 | Упаковка | Тип упаковки: бикс, крафт-пакет, СС-пакет, рулонная упаковка, текстильная упаковка, или «без упаковки» для срочной стерилизации |
| 6 | Время стерилизации (мин) | Длительность экспозиции стерилизации |
| 7 | Режим — давление (для парового) | Рабочее давление, атм или МПа |
| 8 | Режим — температура | °C (для парового — например, 132 °C; для воздушного — 180 °C) |
| 9 | Время экспозиции (для воздушного) | Время выдержки при заданной температуре, мин |
| 10 | Тест химический | Результат и тип индикатора (например, «ИС-132, изменение цвета — норма») |
| 11 | Тест биологический | Заполняется при контроле биологическим тестом (1 раз в 6 мес.). Указывается партия теста, результат через 24–48 ч |
| 12 | ФИО и подпись проводившего стерилизацию | Полностью ФИО и подпись медсестры |
| 13 | Заключение / примечания | «Стерилизация состоялась» или указание на повторную обработку. При браке — причина |
Пошаговая инструкция заполнения формы 257/у
Перед загрузкой
Заполните графы 1 (дата), 3 (наименование), 4 (количество), 5 (упаковка). В графе 4 обязательно указывайте единицы (шт, набор, лоток).
Перед запуском цикла
Поместите в каждую упаковку химический индикатор (внутри упаковки) и снаружи (если есть требование). Для биологического контроля раз в полугодие — поместите ампулу/диск с тест-культурой в зону, наиболее удалённую от парогенератора.
Во время цикла
Зафиксируйте графы 6 (время), 7 (давление), 8 (температура). Параметры берутся с дисплея стерилизатора или из паспорта режима. Если стерилизатор пишет ленту-самописец — приложить распечатку.
После цикла
Проверьте химические индикаторы (графа 10) — цвет должен совпадать с эталоном. Если хотя бы один индикатор не изменил цвет — стерилизация не состоялась, всю партию переобработать. Биологический индикатор закладывается на культивирование (графа 11 заполняется через 24–48 ч).
Подпись и заключение
Заполните графу 12 (ФИО и подпись), графу 13 (заключение). При успехе — «стерилизация состоялась». При браке — «партия повторно обработана, причина: …».
Раз в полугодие
Через 24–48 ч после биологического контроля внесите результат в графу 11. При положительном результате (есть рост) — немедленный вывод стерилизатора из эксплуатации до устранения причины, всё стерилизованное за последний контрольный период считается несостоятельным.
Форма 366/у — структура и заполнение
«Журнал учёта качества предстерилизационной обработки» (ПСО). Заполняется на каждую партию изделий, прошедших ПСО. Контролирует качество отмывки от белкового, жирового и моющего остатков перед стерилизацией.
Графы журнала 366/у
| № | Графа | Что вносить |
|---|---|---|
| 1 | Дата | Дата проведения ПСО |
| 2 | Способ обработки | «ручная» или «механизированная» (моюще-дезинфицирующая машина) |
| 3 | Применяемое средство | Полное название моюще-дезинфицирующего средства, концентрация, экспозиция |
| 4 | Наименование изделия | Что обрабатывалось |
| 5 | Количество изделий в партии | Сколько штук в партии |
| 6 | Количество проб (3 контрольных) | Минимум 3 изделия из партии (≥ 1% но не менее 3) |
| 7 | Азопирамовая проба (на остатки крови) | «+» (положительная, окрашивание) — брак / «−» (отсутствие окрашивания) — норма |
| 8 | Фенолфталеиновая проба (на моющие средства) | «+» (розовое окрашивание) — брак / «−» — норма |
| 9 | Результаты | «удовлетворительно» / «неудовлетворительно» |
| 10 | Подпись проводившего | ФИО и подпись |
При положительной (то есть выявившей загрязнения) азопирамовой или фенолфталеиновой пробе вся партия возвращается на повторную ПСО. После повторной обработки — повторное тестирование. Стерилизация может начинаться ТОЛЬКО при отрицательных результатах обеих проб.
3 метода контроля стерилизации
СанПиН 3.3686-21 устанавливает 3 обязательных метода контроля параметров стерилизации. Все 3 — фиксируются в журналах 257/у и в специальных протоколах.
1. Физический
Контроль параметров с помощью встроенных приборов стерилизатора: манометр (давление), термометр (температура), таймер (время). Проводится при каждом цикле. Запись в журнал 257/у графы 6, 7, 8.
2. Химический
Контроль с помощью химических индикаторов (полоски, точки, ленты), меняющих цвет при достижении нужных параметров. Проводится при каждом цикле, обязательно в каждой упаковке. Запись — графа 10. Партия индикаторов и срок годности заносятся отдельно.
3. Биологический
Контроль с помощью тест-микроорганизмов (бациллы Bacillus stearothermophilus для пара, Bacillus subtilis для горячего воздуха). Проводится не реже 2 раз в год (раз в 6 мес.) по требованию СанПиН 3.3686-21. Запись — графа 11, результат через 24–48 ч культивирования.
Сестринское дело — 144 ч
Дезинфекционное дело — 144 ч
Операционное дело — 144 ч
Модули по профилактике ИСМП
Журнал контроля стерилизации эндоскопов (Приложение 37)
Для эндоскопического оборудования действует отдельный журнал, рекомендуемый образец которого утверждён в Приложении 37 к СанПиН 3.3686-21. Это специальная форма, отличающаяся от стандартных 257/у и 366/у.
Особенности журнала Приложения 37
- Запись на каждый эндоскоп (по серийному номеру).
- Дата и время начала / окончания обработки.
- ФИО пациента и номер истории болезни (для связи с конкретным случаем).
- Способ дезинфекции высокого уровня (ДВУ) или стерилизации.
- Применяемый дезинфектант и концентрация.
- Экспозиция (время выдержки).
- Контроль концентрации действующего вещества тест-полосками.
- ФИО и подпись медсестры, проводившей обработку.
Журнал по Приложению 37 — обязательный для всех МО, использующих гибкие и жёсткие эндоскопы (гастроскопы, колоноскопы, бронхоскопы, цистоскопы и др.). Ведётся в дополнение к журналам 257/у и 366/у, не заменяет их.
Сроки хранения и аудит
Требования к хранению журналов установлены приказом Минкультуры РФ от 25.08.2010 № 558 (Перечень типовых управленческих архивных документов) с учётом санитарных правил.
| Документ | Срок хранения | Где хранить |
|---|---|---|
| Журнал 257/у | Не менее 1 года с даты последней записи (СанПиН 3.3686-21); рекомендуется 3 года | В подразделении или ЦСО, после заполнения — в архиве МО |
| Журнал 366/у | Аналогично — не менее 1 года, рекомендуется 3 года | В подразделении |
| Журнал эндоскопов (Прил. 37) | Не менее 5 лет (связан с возможным расследованием медицинских инцидентов) | В эндоскопическом кабинете |
| Распечатки самописцев / лент стерилизаторов | 1 год вместе с журналом 257/у | Подшиваются в журнал или в отдельную папку, ссылка из журнала |
Типовые ошибки при заполнении
Пропуск записи о биологическом контроле
Графа 11 пустая — самая частая претензия инспекторов. Биологический контроль раз в полугодие — обязательное требование СанПиН 3.3686-21.
Запись «карандашом» или допуск исправлений
Журнал ведётся только шариковой ручкой с устойчивыми чернилами. Исправления — зачёркивание с «исправленному верить» и подписью. Корректор и стирание запрещены.
Несоответствие количества стерилизатов и единиц измерения
«5» без указания «штук», «наборов», «бикс» — некорректная запись. Каждая графа количества должна содержать единицу.
Отсутствие записи об отрицательной пробе
Если на ПСО отмеченный «−» — обязательна подпись и заключение «удовлетворительно». Запись «нет реакции» без подписи — не зачёт.
Один журнал на несколько стерилизаторов
На каждый стерилизатор — отдельный журнал. На титуле — паспортные данные (марка, заводской номер, дата ввода). Сводить несколько аппаратов в один журнал нельзя.
Отсутствие подписи проводившего
Без подписи запись недействительна. Подпись — на каждой строчке, не одной строкой в конце дня.
Электронные журналы стерилизации
С 2024 года в РФ постепенно расширяется внедрение электронной первичной медицинской документации в МИС. В сфере санитарно-эпидемического режима ситуация двойная.
Какие электронные журналы допускаются
- Современные стерилизаторы с встроенной записью — автоматически формируют электронный лог цикла (дата, режим, параметры). Этот лог принимается как подтверждение физического контроля.
- МИС МО с модулем стерилизации — могут вести журналы 257/у и 366/у в электронной форме при условии электронной подписи медработника, защиты от изменений задним числом (контроль целостности), резервного копирования и доступности для проверки.
- Гибридный учёт — на практике большинство МО ведёт бумажный журнал параллельно электронному.
На дату июнь 2026 года полностью электронная форма ведения журналов 257/у и 366/у законодательно НЕ запрещена, но и не легализована отдельным нормативным актом. При проверке инспектор Роспотребнадзора может запросить бумажный аналог. Безопасная стратегия — вести и бумажный, и электронный вариант.
Учитесь правильно вести журналы стерилизации?
Программы ПК «Сестринское дело», «Операционное дело», «Дезинфекционное дело» включают модуль по ведению формы 257/у и 366/у, контролю ИСМП по СанПиН 3.3686-21. 144 ак. ч, удостоверение установленного образца, занесение в ФРДО.
Подобрать программуЧастые вопросы
Какие формы журналов сейчас обязательны для МО?
Приказ Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 (которым утверждены формы 257/у и 366/у) формально утратил силу в 1988 году, однако согласно письму Минздравсоцразвития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 формы применяются до утверждения нового альбома. При проверках Роспотребнадзора инспекторы ожидают увидеть журналы с эквивалентным набором граф. На практике все МО используют формы 257/у и 366/у. Для эндоскопического оборудования — отдельный журнал по Приложению 37 к СанПиН 3.3686-21.
Сколько раз в полугодие нужен биологический контроль стерилизации?
По СанПиН 3.3686-21 — не реже 2 раз в год (то есть раз в полугодие). Используются ампулы или диски с тест-микроорганизмами (Bacillus stearothermophilus для пара, Bacillus subtilis для горячего воздуха). Результат — через 24–48 часов культивирования. При положительном результате (есть рост) стерилизатор немедленно выводится из эксплуатации до устранения причины.
Какие 3 метода контроля стерилизации обязательны?
Физический — параметры с приборов стерилизатора (давление, температура, время) — при каждом цикле. Химический — индикаторы, меняющие цвет — при каждом цикле, в каждой упаковке. Биологический — тест-микроорганизмы — не реже 2 раз в год. Все 3 метода обязательны, отсутствие любого — нарушение СанПиН.
Как долго хранится журнал 257/у?
Минимум — 1 год с даты последней записи (требование СанПиН 3.3686-21). Рекомендуется — 3 года, что облегчает разбор инцидентов и проверок. Для журналов эндоскопических кабинетов (Приложение 37) — не менее 5 лет.
Можно ли вести один журнал на все стерилизаторы МО?
Нет. На каждый стерилизатор — отдельный журнал. На титульном листе — паспортные данные аппарата: марка, модель, заводской номер, дата ввода в эксплуатацию, серия и срок действия валидации. Объединение разных стерилизаторов в один журнал делает невозможным расследование инцидентов и не принимается инспекторами.
Что делать при отрицательной (плохой) пробе на ПСО?
При обнаружении положительной азопирамовой (есть остатки крови) или фенолфталеиновой (есть остатки моющего средства) пробы вся партия возвращается на повторную предстерилизационную обработку. После повторной обработки — повторное тестирование. Только при отрицательных результатах обеих проб партия допускается к стерилизации. В журнале 366/у — запись «неудовлетворительно» с указанием причины, ниже — запись о повторной обработке с положительным результатом.
Можно ли вести журналы в электронной форме?
На текущую дату полностью электронная форма ведения формальной нормативно не утверждена, но и не запрещена. Современные стерилизаторы с встроенной записью цикла принимаются как часть электронного контроля. МИС с модулем стерилизации — возможно при условии электронной подписи, защиты от изменения задним числом, резервного копирования. На практике большинство МО ведёт параллельно бумажный и электронный варианты — это безопасная стратегия на случай проверки.
Что грозит за отсутствие или неполное ведение журналов?
По ст. 6.3 ч. 1 КоАП РФ (нарушение санитарных правил) — для должностного лица 500–1 000 ₽; для юрлица 10 000–20 000 ₽. По ст. 6.3 ч. 2 — при отягчающих обстоятельствах (в период угрозы распространения инфекции) — для юрлица 200 000–500 000 ₽ или приостановление до 90 суток. В случае инцидента с пациентом (ИСМП) отсутствие журналов — отягчающий фактор при уголовном расследовании по ст. 236 УК РФ.
- СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4) — garant.ru
- Приказ Минздрава СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» — формы 257/у и 366/у.
- Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях».
- Письмо Минздравсоцразвития РФ от 30.11.2009 № 14-6/242888 — о применении форм первичной медицинской документации, утверждённых приказом № 1030, до утверждения нового альбома форм.
- Приказ Минздрава СССР № 750 от 05.10.1988 — формально признал приказ № 1030 утратившим силу.
- ОСТ 42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы».
- Кодекс РФ об административных правонарушениях, статья 6.3 (нарушение санитарных правил) — consultant.ru
